Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämenpysähdys, kehon ulkopuolinen hapetuskalvo (CAREECMO)

keskiviikko 22. marraskuuta 2017 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Tulenkestävä sydänpysähdyshoito laskimo-valtimoiden ekstrakorporaalisen happikalvorekisterin avulla

Ranskalaiset Cardio Pulmonary Resuscitation (CPR) -ohjeet pitävät kehon ulkopuolisen elämän tukemista (ECLS) yhtenä vaihtoehtona refraktaarisille sairaalan ulkopuolisille sydämenpysähdyspotilaille (ROHCA), joilla on virtaushäiriö alle viisi minuuttia ja spontaani verenkierto puuttuu 30 minuutin kuluttua. edistyneen elvytyksen aloitus. Sekä ennen elvytyspysähdyksen (ei virtausta) että elvyttämisen (low-flow) kesto on systemaattisesti korostettu ratkaisevina ennustetekijöinä kaikissa ROHCA:han keskittyneissä havainnointitutkimuksissa.

ECLS:n aloittamiseen kuluvan ajan lyhentämiseksi uusimmissa Euroopan elvytysneuvoston ohjeissa suositellaan kelvollisille ROHCA-potilaille nopeaa pääsyä ECLS-implantaatioon.

CHRU Nancy kehitti toimintastrategian, joka oli suunniteltu parantamaan kelvollisten ROHCA-potilaiden ilmoittautumista ja lyhentämään tunnistamisen ja ECLS:n aloittamisen välistä viivettä.

Tämän rekisterin tavoitteena oli arvioida ennakoivasti tämän uuden toimintastrategian vaikutuksia viiden vuoden ajanjaksolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todistamassa sairaalan ulkopuolista sydänpysähdystä
  • pätevillä maantieteellisillä alueilla
  • Ei spontaanin verenkierron palautumista (ROSC) 10 minuutin elvytyshoidon jälkeen
  • Ei virtausta <1 min

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmeisiä ilmeisiä liitännäissairauksia
  • Potilas alle 18-vuotias
  • Raskaus
  • Potilas suojavalvonnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: VaECMO pelasti ROHCA:n
Potilaat, joilla on ROHCA edistyneestä elvytyksestä huolimatta ja jotka lopulta pelastettiin va ECMO-laitteella.
Menettely: Nopea pääsy vaECMO:han

ROHCA on nähtävä sivullisen elvytyksen alkaessa ja välittömässä hätäkeskuksessa. Lisäksi ajanhukan minimoimiseksi kaikki hyväksytyt maantieteelliset sijainnit on sisällytetty suoraan lääketieteellisen hätätilan keskuksen säätöohjelmistoon.

Hätäkeskuksen lääkärinhoitaja tunnisti vaECMO-istutukseen sopivat potilaat mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.

Sivulliset jatkoivat elvytystä mobiilin tehohoitoyksikön (MICU) saapumiseen asti. OHCA:ta pidettiin tulenkestävänä 10 minuutin CPR:n jälkeen, kun MICU aloitti kuljetuksen sairaalaan, jotta vaECMO-interventio voitiin suorittaa. Elvytystä jatkettiin sairaalaan siirron aikana. Automaattista rintakehän puristuslaitetta käytettiin keskeytysjaksojen minimoimiseksi.

Intensiivilääkärit ja sydänkirurgit olivat valmiina implantoimaan vaECMO:n kirurgisesti katetrointilaboratoriossa, jossa sen jälkeen suoritettiin perkutaaninen sepelvaltimointerventio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyneiden lukumäärä ilman neurologisia jälkitauteja Selviytyneiden lukumäärä ilman neurologisia jälkitauteja (DRS-asteikko 0-6)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selviytyneiden lukumäärä ilman neurologisia jälkitauteja (DRS-asteikko 0-6)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyneiden lukumäärä, joilla on tai ei ole neurologisia jälkitauteja.
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Selviytyneiden lukumäärä, joilla on tai ei ole neurologisia jälkitauteja (DRS 0-29)
3 kuukauden iässä
Selviytyneiden lukumäärä, joilla on tai ei ole neurologisia jälkitauteja.
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Eurooppalainen elämänlaatuasteikko EQ-5D 3 kuukauden kohdalla
3 kuukauden iässä
Iskemia-reperfuusion arviointi
Aikaikkuna: ECMO-istutuksesta ja päivästä 3
Infusoidun nesteen määrä
ECMO-istutuksesta ja päivästä 3
Munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: ECMO-istutus - päivä 1 - päivä 3
Huonoin KDIGO-vaihe
ECMO-istutus - päivä 1 - päivä 3
Maksan vajaatoiminta
Aikaikkuna: ECMO-istutus - päivä 1 - päivä 3
Huonoimmat arvot PT/bilirubiini/AST ja ALT
ECMO-istutus - päivä 1 - päivä 3
Koagulaatiohäiriö
Aikaikkuna: ECMO-istutus - päivä 1 - päivä 3
verihiutaleet/PT/fibrinogeeni
ECMO-istutus - päivä 1 - päivä 3
Hengityksen vajaatoiminta
Aikaikkuna: ECMO-istutus - päivä 1 - päivä 3
PaO2/iFO2-arvo
ECMO-istutus - päivä 1 - päivä 3
Hemodynaaminen epäonnistuminen
Aikaikkuna: ECMO-istutuksesta ja päivästä 3
Infusoidun norepinefriinin määrä
ECMO-istutuksesta ja päivästä 3
Elvytyksen laatu
Aikaikkuna: romahtamisesta ECMO-istutukseen (jopa 60 minuuttia)
Elvytyksen kokonaiskesto: romahtamisesta ECMO-implantaatioon
romahtamisesta ECMO-istutukseen (jopa 60 minuuttia)
Pupillin tila
Aikaikkuna: tehohoitoon saapuessa - Tunti 0 - Tunti 6 - Tunti 12 - Päivä 1
Pupillin tila
tehohoitoon saapuessa - Tunti 0 - Tunti 6 - Tunti 12 - Päivä 1
Laktaatti
Aikaikkuna: Tunti 0 - Tunti 6 - Tunti 12 - Päivä 1
laktaatin määrä
Tunti 0 - Tunti 6 - Tunti 12 - Päivä 1
bispektraalinen indeksi
Aikaikkuna: tehohoitoon saapuessa - Tunti 6 - Tunti 12 - Päivä 1
bispektraalinen indeksi
tehohoitoon saapuessa - Tunti 6 - Tunti 12 - Päivä 1
Nosokomiaaliset komplikaatiot
Aikaikkuna: ECMO-istutus - päivä 1 - päivä 3
Kanulointikohdan infektio
ECMO-istutus - päivä 1 - päivä 3
Nosokomiaaliset komplikaatiot
Aikaikkuna: ECMO-istutus - päivä 1 - päivä 3
bakteeremia
ECMO-istutus - päivä 1 - päivä 3
Verenvuotokomplikaatiot
Aikaikkuna: ECMO-istutus - päivä 1 - päivä 3
veren hemostaasihäiriö
ECMO-istutus - päivä 1 - päivä 3
Verenvuotokomplikaatiot
Aikaikkuna: ECMO-istutus - päivä 1 - päivä 3
verenvuotoa
ECMO-istutus - päivä 1 - päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoine Kimmoun, MD, CHRU Nancy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A01873-48.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nopea pääsy vaECMO:han

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa