Membrana de Oxigenación Extracorpórea de Paro Cardiaco (CAREECMO)
Manejo de Paro Cardíaco Refractario con Registro de Membrana de Oxigenación Extracorpórea Veno-Arterial
Las directrices francesas para la reanimación cardiopulmonar (RCP) consideran el soporte vital extracorpóreo (ECLS) como una opción en pacientes con paro cardíaco extrahospitalario refractario (ROHCA) con un flujo sin flujo de menos de cinco minutos y ausencia de circulación espontánea 30 minutos después iniciación de RCP avanzada. La duración de la detención previa a la RCP (sin flujo) y de la RCP (flujo bajo) se ha destacado sistemáticamente como factores pronósticos cruciales en todos los estudios observacionales centrados en ROHCA.
Para acortar el tiempo hasta el inicio del ECLS, las directrices más recientes del Consejo Europeo de Reanimación recomiendan, en pacientes elegibles para ROHCA, un acceso rápido a la implantación del ECLS.
CHRU Nancy elaboró una estrategia operativa que fue diseñada para mejorar la inscripción de pacientes ROHCA elegibles y para reducir el tiempo de demora entre el reconocimiento y el inicio de ECLS.
El objetivo del presente registro era evaluar prospectivamente el impacto de esta nueva estrategia operativa durante un período de 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antoine Kimmoun, MD
- Número de teléfono: 0033383154079
- Correo electrónico: a.kimmoun@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tahar Chouied, MD
- Correo electrónico: t.chouied@chru-nancy.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paro cardíaco extrahospitalario presenciado
- en ubicaciones geográficas calificadas
- Sin retorno de la circulación espontánea (ROSC) después de 10 min de RCP
- Sin flujo <1 min
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades obvias aparentes
- Paciente < 18 años
- El embarazo
- Paciente bajo supervisión protectora
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: ROHCA rescatada por vaECMO
Pacientes que experimentaron una ROHCA a pesar de la RCP avanzada y finalmente fueron rescatados con un dispositivo va ECMO.
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Se debe presenciar ROHCA con el inicio de la RCP de un transeúnte y una llamada inmediata al Despacho de emergencia. Además, para minimizar cualquier pérdida de tiempo, todas las ubicaciones geográficas calificadas se incorporan directamente en el software de regulación del centro para el control de emergencias médicas. Los pacientes aptos para la implantación de vaECMO fueron identificados lo antes posible por el Despachador Médico en el Centro de Despacho de Llamadas de Emergencia. Los transeúntes continuaron con la RCP hasta la llegada de la Unidad de Cuidados Intensivos Móvil (MICU). Se consideró OHCA refractario tras 10 min de RCP iniciándose el traslado por MICU al hospital para poder realizar la intervención vaECMO. La reanimación se prosiguió durante el traslado al hospital. Se utilizó un dispositivo de compresión torácica automatizado para minimizar los períodos de interrupción. Los intensivistas y cirujanos cardíacos se dispusieron a implantar quirúrgicamente el vaECMO en el laboratorio de cateterismo donde posteriormente se realizó una intervención coronaria percutánea. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de supervivientes sin secuelas neurológicas Número de supervivientes sin secuelas neurológicas (escala DRS de 0 a 6)
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de supervivientes sin secuelas neurológicas (escala DRS de 0 a 6)
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de supervivientes con o sin secuelas neurológicas.
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Número de supervivientes con o sin secuelas neurológicas (DRS de 0 a 29)
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a los 3 meses
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Número de supervivientes con o sin secuelas neurológicas.
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Escala europea de calidad de vida EQ-5D a los 3 meses
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a los 3 meses
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Valoración de isquemia-reperfusión
Periodo de tiempo: desde la implantación de ECMO y el día 3
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Cantidad de líquido infundido
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desde la implantación de ECMO y el día 3
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Insuficiencia renal
Periodo de tiempo: Implantación de ECMO - Día 1- Día 3
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La peor etapa de KDIGO
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Implantación de ECMO - Día 1- Día 3
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Falla hepática
Periodo de tiempo: Implantación de ECMO - Día 1 - Día 3
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Peores valores de PT/bilirrubina/ AST y ALT
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Implantación de ECMO - Día 1 - Día 3
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Fallo de coagulación
Periodo de tiempo: Implantación de ECMO- Día 1 - Día 3
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plaquetas/PT/Fibrinógeno
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Implantación de ECMO- Día 1 - Día 3
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Insuficiencia respiratoria
Periodo de tiempo: Implantación de ECMO - Día 1- Día 3
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Valor PaO2/iFO2
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Implantación de ECMO - Día 1- Día 3
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Fallo hemodinámico
Periodo de tiempo: desde la implantación de ECMO y el día 3
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Cantidad de norepinefrina infundida
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desde la implantación de ECMO y el día 3
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Calidad de la reanimación
Periodo de tiempo: desde el colapso hasta la implantación de ECMO (hasta 60 minutos)
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Duración total de la reanimación: desde el colapso hasta la implantación de ECMO
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desde el colapso hasta la implantación de ECMO (hasta 60 minutos)
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Estado pupilar
Periodo de tiempo: a la llegada a cuidados intensivos - Hora 0 - Hora 6 - Hora 12 - Día 1
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Estado pupilar
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a la llegada a cuidados intensivos - Hora 0 - Hora 6 - Hora 12 - Día 1
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Lactato
Periodo de tiempo: Hora 0 - Hora 6 - Hora 12 - Día 1
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cantidad de lactato
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Hora 0 - Hora 6 - Hora 12 - Día 1
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índice biespectral
Periodo de tiempo: a la llegada a cuidados intensivos - Hora 6 - Hora 12 - Día 1
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índice biespectral
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a la llegada a cuidados intensivos - Hora 6 - Hora 12 - Día 1
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Complicaciones nosocomiales
Periodo de tiempo: Implantación de ECMO - Día 1 - Día 3
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Infección del sitio de canulación
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Implantación de ECMO - Día 1 - Día 3
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Complicaciones nosocomiales
Periodo de tiempo: Implantación de ECMO - Día 1 - Día 3
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bacteriemia
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Implantación de ECMO - Día 1 - Día 3
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Complicaciones hemorrágicas
Periodo de tiempo: Implantación de ECMO - Día 1 - Día 3
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trastorno de la hemostasia sanguínea
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Implantación de ECMO - Día 1 - Día 3
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Complicaciones hemorrágicas
Periodo de tiempo: Implantación de ECMO - Día 1 - Día 3
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sangrado
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Implantación de ECMO - Día 1 - Día 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine Kimmoun, MD, CHRU NANCY
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A01873-48.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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