心脏骤停体外氧合膜 (CAREECMO)
难治性心脏骤停管理与静脉-动脉体外氧合膜登记
法国心肺复苏 (CPR) 指南将体外生命支持 (ECLS) 视为难治性院外心脏骤停 (ROHCA) 患者的一种选择，其无流量少于 5 分钟且在 30 分钟后无自主循环启动高级心肺复苏术。 在所有专注于 ROHCA 的观察性研究中，CPR 前停搏（无流量）和 CPR（低流量）的持续时间已被系统地强调为关键的预后因素。
为了缩短启动 ECLS 的时间，最新的欧洲复苏委员会指南建议，在符合条件的 ROHCA 患者中，可以快速进入 ECLS 植入。
CHRU Nancy 制定了一项操作策略，旨在改善符合条件的 ROHCA 患者的注册并减少识别和 ECLS 启动之间的延迟时间。
本登记册的目的是前瞻性地评估这一新运营战略在 5 年期间的影响。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Antoine Kimmoun, MD
- 电话号码：0033383154079
- 邮箱：a.kimmoun@chru-nancy.fr
研究联系人备份
- 姓名：Tahar Chouied, MD
- 邮箱：t.chouied@chru-nancy.fr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 目击院外心脏骤停
- 在合格的地理位置
- 心肺复苏 10 分钟后自主循环 (ROSC) 未恢复
- 无流量 <1 分钟
排除标准：
- 明显的合并症
- 患者 < 18 岁
- 怀孕
- 患者在保护监督下
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：VaECMO 拯救了 ROHCA
尽管进行了高级心肺复苏并最终通过 va ECMO 设备获救，但仍经历 ROHCA 的患者。
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旁观者开始心肺复苏并立即呼叫紧急调度时，必须见证 ROHCA。 此外，为了最大限度地减少时间损失，所有符合条件的地理位置都直接纳入医疗应急控制中心的监管软件。 紧急呼叫调度中心的医疗调度员尽早确定了适合 vaECMO 植入的患者。 旁观者进行心肺复苏术，直到移动重症监护病房 (MICU) 到达。 在心肺复苏 10 分钟后，OHCA 被认为是难治性的，开始由 MICU 运送到医院，以便可以进行 vaECMO 干预。 在转移到医院期间进行了复苏。 使用自动胸部按压装置以最小化中断时间。 重症监护医师和心脏外科医生随时准备在导管实验室通过手术植入 vaECMO，随后进行经皮冠状动脉介入治疗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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没有神经系统后遗症的幸存者人数 没有神经系统后遗症的幸存者人数（DRS 等级从 0 到 6）
大体时间：1年
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没有神经系统后遗症的幸存者人数（DRS 等级从 0 到 6）
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有或没有神经系统后遗症的幸存者人数。
大体时间：3个月
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有或没有神经系统后遗症的幸存者人数（DRS 从 0 到 29）
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3个月
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有或没有神经系统后遗症的幸存者人数。
大体时间：3个月
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欧洲 3 个月生活质量量表 EQ-5D
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3个月
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缺血再灌注评估
大体时间：从 ECMO 植入和第 3 天开始
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输液量
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从 ECMO 植入和第 3 天开始
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肾功能衰竭
大体时间：ECMO 植入 - 第 1 天 - 第 3 天
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最差的KDIGO舞台
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ECMO 植入 - 第 1 天 - 第 3 天
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肝衰竭
大体时间：ECMO 植入 - 第 1 天 - 第 3 天
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PT/胆红素/AST 和 ALT 的最差值
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ECMO 植入 - 第 1 天 - 第 3 天
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凝血失败
大体时间：ECMO 植入 - 第 1 天 - 第 3 天
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血小板/PT/纤维蛋白原
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ECMO 植入 - 第 1 天 - 第 3 天
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呼吸衰竭
大体时间：ECMO 植入 - 第 1 天 - 第 3 天
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PaO2/iFO2值
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ECMO 植入 - 第 1 天 - 第 3 天
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血流动力学失败
大体时间：从 ECMO 植入和第 3 天开始
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输注去甲肾上腺素的量
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从 ECMO 植入和第 3 天开始
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复苏质量
大体时间：从虚脱到 ECMO 植入（最长 60 分钟）
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复苏总时长：从虚脱到ECMO植入
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从虚脱到 ECMO 植入（最长 60 分钟）
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瞳孔状态
大体时间：到达重症监护室时 - 第 0 小时 - 第 6 小时 - 第 12 小时 - 第 1 天
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瞳孔状态
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到达重症监护室时 - 第 0 小时 - 第 6 小时 - 第 12 小时 - 第 1 天
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乳酸盐
大体时间：第 0 小时 - 第 6 小时 - 第 12 小时 - 第 1 天
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乳酸量
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第 0 小时 - 第 6 小时 - 第 12 小时 - 第 1 天
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双频指数
大体时间：到达重症监护室时 - 第 6 小时 - 第 12 小时 - 第 1 天
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双频指数
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到达重症监护室时 - 第 6 小时 - 第 12 小时 - 第 1 天
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院内并发症
大体时间：ECMO 植入 - 第 1 天 - 第 3 天
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插管部位感染
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ECMO 植入 - 第 1 天 - 第 3 天
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院内并发症
大体时间：ECMO 植入 - 第 1 天 - 第 3 天
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菌血症
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ECMO 植入 - 第 1 天 - 第 3 天
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出血并发症
大体时间：ECMO 植入 - 第 1 天 - 第 3 天
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血液止血障碍
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ECMO 植入 - 第 1 天 - 第 3 天
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出血并发症
大体时间：ECMO 植入 - 第 1 天 - 第 3 天
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流血的
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ECMO 植入 - 第 1 天 - 第 3 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Antoine Kimmoun, MD、CHRU NANCY
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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