Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertestop ekstra kropslig iltningsmembran (CAREECMO)

22. november 2017 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Refraktær hjertestophåndtering med veno-arteriel ekstrakorporal iltningsmembranregistrering

Franske retningslinjer for hjerte-lunge-redning (CPR) betragter Extra-Corporeal Life Support (ECLS) som en mulighed hos patienter med refraktær hjertestop (ROHCA) udenfor hospitalet med en no-flow mindre end fem minutter og fravær af spontan cirkulation 30 minutter efter igangsættelse af avanceret HLR. Varigheden af ​​både pre-CPR-stop (no-flow) og af CPR (low-flow) er systematisk blevet fremhævet som afgørende prognostiske faktorer i alle observationsstudier med fokus på ROHCA.

For at forkorte tiden til påbegyndelse af ECLS anbefaler de seneste retningslinjer for det europæiske genoplivningsråd, hos kvalificerede ROHCA-patienter, en hurtig adgang til ECLS-implantation.

CHRU Nancy udarbejdede en operationel strategi, som var designet til at forbedre tilmeldingen af ​​kvalificerede ROHCA-patienter og reducere forsinkelsestiden mellem anerkendelse og ECLS-initiering.

Formålet med nærværende register var at vurdere fremadrettet virkningen af ​​denne nye operationelle strategi over en 5-årig periode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Var vidne til hjertestop uden for hospitalet
  • på kvalificerede geografiske steder
  • Ingen tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC) efter 10 minutters HLR
  • Ingen flow <1 min

Ekskluderingskriterier:

  • Tilsyneladende tydelige følgesygdomme
  • Patient < 18 år
  • Graviditet
  • Patient under beskyttende opsyn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ROHCA reddet af vaECMO
Patienter, der oplever en ROHCA på trods af fremskreden CPR og til sidst reddet med en va ECMO-enhed.
Procedure: Hurtig adgang til vaECMO

ROHCA skal overværes med begyndende hjerte-lunge-redning og et øjeblikkeligt opkald til nødudsendelse. For at minimere ethvert tidstab er alle kvalificerede geografiske placeringer desuden direkte inkorporeret i reguleringssoftwaren for centret for medicinsk nødkontrol.

Patienter, der var egnede til vaECMO-implantation, blev identificeret så tidligt som muligt af den medicinske dispatcher på Emergency Call Dispatch Center.

Tilskuere forfulgte HLR indtil Mobile Intensive Care Unit (MICU) ankom. OHCA blev betragtet som refraktær efter 10 minutters HLR, der påbegyndte transporten med MICU til hospitalet, således at vaECMO-interventionen kunne udføres. Genoplivningen blev forfulgt under overførslen til hospitalet. En automatiseret brystkompressionsanordning blev brugt for at minimere afbrydelsesperioder.

Intensivisterne og hjertekirurgerne stod klar til at implantere vaECMO'en kirurgisk i kateteriseringslaboratoriet, hvor der efterfølgende blev foretaget en perkutan koronar intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal overlevende uden neurologiske følgesygdomme Antal overlevende uden neurologiske følgesygdomme (DRS-skala fra 0 til 6)
Tidsramme: 1 år
Antal overlevende uden neurologiske følgesygdomme (DRS-skala fra 0 til 6)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal overlevende med eller uden neurologiske følgesygdomme.
Tidsramme: på 3 måneder
Antal overlevende med eller uden neurologiske følgesygdomme (DRS fra 0 til 29)
på 3 måneder
Antal overlevende med eller uden neurologiske følgesygdomme.
Tidsramme: på 3 måneder
Europæisk livskvalitetsskala EQ-5D på 3 måneder
på 3 måneder
Iskæmi-reperfusion vurdering
Tidsramme: fra ECMO-implantation og dag 3
Mængden af ​​infunderet væske
fra ECMO-implantation og dag 3
Nyresvigt
Tidsramme: ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
Værste KDIGO-etape
ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
Leversvigt
Tidsramme: ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
Værste værdier af PT/bilirubin/AST og ALAT
ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
Koagulationsfejl
Tidsramme: ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
blodplader/PT/fibrinogen
ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
Respirationssvigt
Tidsramme: ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
PaO2/iFO2 værdi
ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
Hæmodynamisk svigt
Tidsramme: fra ECMO-implantation og dag 3
Mængden af ​​infunderet noradrenalin
fra ECMO-implantation og dag 3
Kvalitet af genoplivning
Tidsramme: fra kollaps til ECMO-implantation (op til 60 minutter)
Samlet varighed af genoplivningen: fra kollaps til ECMO-implantation
fra kollaps til ECMO-implantation (op til 60 minutter)
Elevstatus
Tidsramme: ved ankomst til intensiv - Time 0 - Time 6 - Time 12 - Dag 1
Elevstatus
ved ankomst til intensiv - Time 0 - Time 6 - Time 12 - Dag 1
Laktat
Tidsramme: Time 0 - Time 6 - Time 12 - Dag 1
mængden af ​​laktat
Time 0 - Time 6 - Time 12 - Dag 1
bispektralt indeks
Tidsramme: ved ankomst til intensiv - Time 6 - Time 12 - Dag 1
bispektralt indeks
ved ankomst til intensiv - Time 6 - Time 12 - Dag 1
Nosokomielle komplikationer
Tidsramme: ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
Infektion af kanulationsstedet
ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
Nosokomielle komplikationer
Tidsramme: ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
bakteriemi
ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
Blødningskomplikationer
Tidsramme: ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
blodhæmostaseforstyrrelse
ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
Blødningskomplikationer
Tidsramme: ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
blødende
ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoine Kimmoun, MD, CHRU Nancy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2017

Først opslået (Faktiske)

24. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A01873-48.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Hurtig adgang til vaECMO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner