Arrêt Cardiaque Membrane d'Oxygénation Extra Corporelle (CAREECMO)
Gestion des arrêts cardiaques réfractaires avec registre de membrane d'oxygénation extracorporelle veino-artérielle
Les directives françaises pour la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) considèrent le maintien de la vie extra-corporelle (ECLS) comme une option chez les patients réfractaires en arrêt cardiaque hors hôpital (ROHCA) avec un débit nul moins de cinq minutes et une absence de circulation spontanée 30 minutes après initiation à la RCP avancée. La durée de l'arrêt pré-RCP (pas de débit) et de la RCP (bas débit) a été systématiquement mise en évidence comme des facteurs pronostiques cruciaux dans toutes les études observationnelles axées sur le ROHCA.
Afin de raccourcir le délai d'initiation de l'ECLS, les directives les plus récentes du Conseil européen de réanimation recommandent, chez les patients ROHCA éligibles, un accès accéléré à l'implantation de l'ECLS.
Le CHRU Nancy a élaboré une stratégie opérationnelle visant à améliorer l'inscription des patients ROHCA éligibles et à réduire le délai entre la reconnaissance et l'initiation ECLS.
L'objectif du présent registre était d'évaluer de manière prospective l'impact de cette nouvelle stratégie opérationnelle sur une période de 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antoine Kimmoun, MD
- Numéro de téléphone: 0033383154079
- E-mail: a.kimmoun@chru-nancy.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tahar Chouied, MD
- E-mail: t.chouied@chru-nancy.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Témoin d'un arrêt cardiaque hors de l'hôpital
- dans des lieux géographiques qualifiés
- Pas de retour de circulation spontanée (ROSC) après 10 min de RCP
- Pas de débit <1 min
Critère d'exclusion:
- Comorbidités évidentes apparentes
- Patiente < 18 ans
- Grossesse
- Patient sous régime de protection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: ROHCA sauvée par vaECMO
Patients souffrant d'une ROHCA malgré une RCR avancée et finalement sauvés avec un appareil va ECMO.
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ROHCA doit être témoin du début de la RCR et d'un appel immédiat au répartiteur d'urgence. De plus, pour minimiser toute perte de temps, toutes les localisations géographiques qualifiées sont directement intégrées dans le logiciel de régulation du centre de contrôle des urgences médicales. Les patients aptes à l'implantation de vaECMO ont été identifiés le plus tôt possible par le répartiteur médical du centre de répartition des appels d'urgence. Les passants ont poursuivi la RCR jusqu'à l'arrivée de l'unité mobile de soins intensifs (MICU). L'OHCA a été considérée comme réfractaire après 10 minutes de RCR initiant le transport par MICU à l'hôpital, de sorte que l'intervention vaECMO puisse être effectuée. La réanimation a été poursuivie pendant le transfert à l'hôpital. Un dispositif automatisé de compression thoracique a été utilisé afin de minimiser les périodes d'interruption. Les intensivistes et les chirurgiens cardiaques se tenaient prêts à implanter chirurgicalement le vaECMO dans le laboratoire de cathétérisme où une intervention coronarienne percutanée a ensuite été réalisée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de survivants sans séquelles neurologiques Nombre de survivants sans séquelles neurologiques (échelle DRS de 0 à 6)
Délai: 1 an
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Nombre de survivants sans séquelles neurologiques (échelle DRS de 0 à 6)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de survivants avec ou sans séquelles neurologiques.
Délai: à 3 mois
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Nombre de survivants avec ou sans séquelles neurologiques (DRS de 0 à 29)
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à 3 mois
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Nombre de survivants avec ou sans séquelles neurologiques.
Délai: à 3 mois
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Échelle européenne de qualité de vie EQ-5D à 3 mois
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à 3 mois
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Bilan d'ischémie-reperfusion
Délai: de l'implantation ECMO et du jour 3
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Quantité de liquide infusé
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de l'implantation ECMO et du jour 3
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Insuffisance rénale
Délai: Implantation ECMO - Jour 1- Jour 3
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Pire étape KDIGO
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Implantation ECMO - Jour 1- Jour 3
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Défaillance hépatique
Délai: Implantation ECMO - Jour 1 - Jour 3
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Les pires valeurs de PT/bilirubine/AST et ALT
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Implantation ECMO - Jour 1 - Jour 3
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Échec de la coagulation
Délai: Implantation ECMO - Jour 1 - Jour 3
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plaquettes/PT/Fibrinogène
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Implantation ECMO - Jour 1 - Jour 3
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Arrêt respiratoire
Délai: Implantation ECMO - Jour 1- Jour 3
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Valeur PaO2/iFO2
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Implantation ECMO - Jour 1- Jour 3
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Échec hémodynamique
Délai: de l'implantation ECMO et du jour 3
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Quantité de norépinéphrine infusée
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de l'implantation ECMO et du jour 3
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Qualité de la réanimation
Délai: de l'effondrement à l'implantation ECMO (jusqu'à 60 minutes)
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Durée totale de la réanimation : du collapsus à l'implantation de l'ECMO
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de l'effondrement à l'implantation ECMO (jusqu'à 60 minutes)
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Statut pupillaire
Délai: à l'arrivée en réanimation - Heure 0 - Heure 6 - Heure 12 - Jour 1
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Statut pupillaire
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à l'arrivée en réanimation - Heure 0 - Heure 6 - Heure 12 - Jour 1
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Lactate
Délai: Heure 0 - Heure 6 - Heure 12 - Jour 1
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quantité de Lactate
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Heure 0 - Heure 6 - Heure 12 - Jour 1
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indice bispectral
Délai: à l'arrivée en réanimation - Heure 6 - Heure 12 - Jour 1
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indice bispectral
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à l'arrivée en réanimation - Heure 6 - Heure 12 - Jour 1
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Complications nosocomiales
Délai: Implantation ECMO - Jour 1 - Jour 3
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Infection du site de canulation
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Implantation ECMO - Jour 1 - Jour 3
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Complications nosocomiales
Délai: Implantation ECMO - Jour 1 - Jour 3
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bactériémie
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Implantation ECMO - Jour 1 - Jour 3
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Complications hémorragiques
Délai: Implantation ECMO - Jour 1 - Jour 3
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trouble de l'hémostase sanguine
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Implantation ECMO - Jour 1 - Jour 3
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Complications hémorragiques
Délai: Implantation ECMO - Jour 1 - Jour 3
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saignement
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Implantation ECMO - Jour 1 - Jour 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine Kimmoun, MD, CHRU NANCY
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A01873-48.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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