Membrana de Oxigenação Extra Corporal para Parada Cardíaca (CAREECMO)
Gerenciamento de parada cardíaca refratária com registro de membrana de oxigenação extracorpórea veno-arterial
As diretrizes francesas para Ressuscitação Cardiopulmonar (RCP) consideram o Suporte de Vida Extracorpóreo (ECLS) como uma opção em pacientes com parada cardíaca refratária fora do hospital (ROHCA) com ausência de fluxo inferior a cinco minutos e ausência de circulação espontânea 30 minutos após início da RCP avançada. A duração da parada pré-RCP (sem fluxo) e da RCP (baixo fluxo) tem sido sistematicamente destacada como fatores prognósticos cruciais em todos os estudos observacionais focados em ROHCA.
A fim de encurtar o tempo para o início do ECLS, as diretrizes mais recentes do European Resuscitation Council recomendam, em pacientes ROHCA elegíveis, um acesso rápido à implantação do ECLS.
O CHRU Nancy elaborou uma estratégia operacional que foi projetada para melhorar a inscrição de pacientes ROHCA elegíveis e reduzir o tempo de atraso entre o reconhecimento e o início do ECLS.
O presente registo teve como objetivo avaliar prospetivamente o impacto desta nova estratégia operacional ao longo de um período de 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antoine Kimmoun, MD
- Número de telefone: 0033383154079
- E-mail: a.kimmoun@chru-nancy.fr
Estude backup de contato
- Nome: Tahar Chouied, MD
- E-mail: t.chouied@chru-nancy.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parada cardíaca fora do hospital testemunhada
- em localizações geográficas qualificadas
- Sem retorno da circulação espontânea (ROSC) após 10 min de RCP
- Sem Fluxo <1 min
Critério de exclusão:
- Comorbidades óbvias aparentes
- Paciente < 18 anos
- Gravidez
- Paciente sob supervisão protetora
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: ROHCA resgatado por vaECMO
Pacientes com ROHCA apesar da RCP avançada e finalmente resgatados com um dispositivo va ECMO.
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O ROHCA deve ser testemunhado com o início da RCP do espectador e uma chamada imediata para o Despacho de Emergência. Além disso, para minimizar qualquer perda de tempo, todas as localizações geográficas qualificadas são incorporadas diretamente no software de regulação da central de controle de emergências médicas. Os pacientes adequados para implantação de vaECMO foram identificados o mais cedo possível pelo Despachante Médico no Centro de Despacho de Chamadas de Emergência. Os transeuntes prosseguiram com a RCP até a chegada da Unidade Móvel de Terapia Intensiva (UTI). OHCA foi considerado refratário após 10 min de RCP iniciando o transporte pela MICU para o hospital para que a intervenção vaECMO pudesse ser realizada. A ressuscitação foi realizada durante a transferência para o hospital. Um dispositivo automatizado de compressão torácica foi utilizado para minimizar os períodos de interrupção. Os intensivistas e cirurgiões cardíacos estavam prontos para implantar cirurgicamente a vaECMO no laboratório de cateterismo, onde posteriormente foi realizada uma intervenção coronária percutânea. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de sobreviventes sem sequelas neurológicas Número de sobreviventes sem sequelas neurológicas (escala DRS de 0 a 6)
Prazo: 1 ano
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Número de sobreviventes sem sequelas neurológicas (escala DRS de 0 a 6)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de sobreviventes com ou sem sequelas neurológicas.
Prazo: aos 3 meses
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Número de sobreviventes com ou sem sequelas neurológicas (DRS de 0 a 29)
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aos 3 meses
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Número de sobreviventes com ou sem sequelas neurológicas.
Prazo: aos 3 meses
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Escala europeia de qualidade de vida EQ-5D aos 3 meses
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aos 3 meses
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Avaliação de isquemia-reperfusão
Prazo: desde a implantação da ECMO e dia 3
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Quantidade de líquido infundido
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desde a implantação da ECMO e dia 3
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Insuficiência renal
Prazo: Implantação de ECMO - Dia 1 - Dia 3
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Pior fase do KDIGO
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Implantação de ECMO - Dia 1 - Dia 3
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Insuficiência hepática
Prazo: Implantação de ECMO - Dia 1 - Dia 3
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Piores valores de PT/bilirrubina/AST e ALT
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Implantação de ECMO - Dia 1 - Dia 3
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Falha de Coagulação
Prazo: Implantação de ECMO - Dia 1 - Dia 3
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plaquetas/PT/Fibrinogênio
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Implantação de ECMO - Dia 1 - Dia 3
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Parada respiratória
Prazo: Implantação de ECMO - Dia 1 - Dia 3
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Valor de PaO2/iFO2
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Implantação de ECMO - Dia 1 - Dia 3
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Falha Hemodinâmica
Prazo: desde a implantação da ECMO e dia 3
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Quantidade de norepinefrina infundida
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desde a implantação da ECMO e dia 3
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Qualidade da Ressuscitação
Prazo: do colapso ao implante de ECMO (até 60 minutos)
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Duração total da ressuscitação: do colapso ao implante de ECMO
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do colapso ao implante de ECMO (até 60 minutos)
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Estado pupilar
Prazo: à chegada nos cuidados intensivos - Hora 0 - Hora 6 - Hora 12 - Dia 1
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Estado pupilar
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à chegada nos cuidados intensivos - Hora 0 - Hora 6 - Hora 12 - Dia 1
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Lactato
Prazo: Hora 0 - Hora 6 - Hora 12 - Dia 1
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quantidade de lactato
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Hora 0 - Hora 6 - Hora 12 - Dia 1
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índice biespectral
Prazo: à chegada nos cuidados intensivos - Hora 6 - Hora 12 - Dia 1
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índice biespectral
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à chegada nos cuidados intensivos - Hora 6 - Hora 12 - Dia 1
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Complicações hospitalares
Prazo: Implantação de ECMO - Dia 1 - Dia 3
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Infecção do local da canulação
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Implantação de ECMO - Dia 1 - Dia 3
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Complicações hospitalares
Prazo: Implantação de ECMO - Dia 1 - Dia 3
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bacteremia
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Implantação de ECMO - Dia 1 - Dia 3
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Complicações hemorrágicas
Prazo: Implantação de ECMO - Dia 1 - Dia 3
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distúrbio de hemostasia sanguínea
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Implantação de ECMO - Dia 1 - Dia 3
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Complicações hemorrágicas
Prazo: Implantação de ECMO - Dia 1 - Dia 3
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sangramento
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Implantação de ECMO - Dia 1 - Dia 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine Kimmoun, MD, CHRU NANCY
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A01873-48.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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