Мембрана экстракорпоральной оксигенации при остановке сердца (CAREECMO)
Лечение рефрактерной остановки сердца с помощью регистра вено-артериальной экстракорпоральной оксигенации мембран
Французские рекомендации по сердечно-легочной реанимации (СЛР) рассматривают экстракорпоральную реанимацию (ECLS) в качестве одного из вариантов у пациентов с рефрактерной внебольничной остановкой сердца (ROHCA) с отсутствием кровотока менее чем через пять минут и отсутствием спонтанного кровообращения через 30 минут после начало расширенной СЛР. Продолжительность остановки перед СЛР (отсутствие потока) и СЛР (низкий поток) систематически выделялась как решающие прогностические факторы во всех обсервационных исследованиях, посвященных ROHCA.
Чтобы сократить время до начала ECLS, самые последние рекомендации Европейского совета по реанимации рекомендуют для подходящих пациентов ROHCA ускоренный доступ к имплантации ECLS.
CHRU Nancy разработала операционную стратегию, которая была разработана для улучшения набора подходящих пациентов ROHCA и сокращения времени задержки между распознаванием и началом ECLS.
Цель настоящего реестра заключалась в перспективной оценке воздействия этой новой операционной стратегии на пятилетний период.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Antoine Kimmoun, MD
- Номер телефона: 0033383154079
- Электронная почта: a.kimmoun@chru-nancy.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tahar Chouied, MD
- Электронная почта: t.chouied@chru-nancy.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Свидетель внебольничной остановки сердца
- в квалифицированных географических точках
- Отсутствие восстановления спонтанного кровообращения (ВСК) после 10 мин СЛР
- Нет потока <1 мин.
Критерий исключения:
- Очевидные очевидные сопутствующие заболевания
- Пациент < 18 лет
- Беременность
- Пациент под защитным наблюдением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ROHCA спасен с помощью vaECMO
Пациенты, перенесшие ROHCA, несмотря на продвинутую СЛР и, наконец, спасенные с помощью устройства ва ЭКМО.
|
ROHCA должен быть засвидетельствован с началом сердечно-легочной реанимации свидетелем и немедленным вызовом службы неотложной помощи. Кроме того, чтобы свести к минимуму любые потери времени, все квалифицированные географические местоположения напрямую включены в программное обеспечение управления центра управления неотложной медицинской помощью. Пациенты, подходящие для имплантации ваЭКМО, были выявлены как можно раньше медицинским диспетчером Диспетчерского центра экстренной помощи. Прохожие проводили сердечно-легочную реанимацию до прибытия мобильного отделения интенсивной терапии (МОИТ). ВГОК считалась рефрактерной после 10-минутной СЛР, инициировавшей транспортировку в отделение интенсивной терапии интенсивной терапии в больницу, чтобы можно было выполнить вмешательство ваЭКМО. Реанимационные мероприятия проводились во время транспортировки в больницу. Для минимизации периодов прерывания использовалось автоматическое устройство для компрессии грудной клетки. Реаниматологи и кардиохирурги были готовы к хирургической имплантации ваЭКМО в лаборатории катетеризации, где впоследствии было выполнено чрескожное коронарное вмешательство. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество выживших без неврологических осложнений Количество выживших без неврологических осложнений (шкала DRS от 0 до 6)
Временное ограничение: 1 год
|
Количество выживших без неврологических осложнений (шкала DRS от 0 до 6)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество выживших с неврологическими последствиями или без них.
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Количество выживших с неврологическими последствиями или без них (DRS от 0 до 29)
|
в 3 месяца
|
|
Количество выживших с неврологическими последствиями или без них.
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Европейская шкала качества жизни EQ-5D через 3 месяца
|
в 3 месяца
|
|
Оценка ишемии-реперфузии
Временное ограничение: после имплантации ЭКМО и на 3-й день
|
Количество вводимой жидкости
|
после имплантации ЭКМО и на 3-й день
|
|
Почечная недостаточность
Временное ограничение: Имплантация ЭКМО - День 1- День 3
|
Худший этап KDIGO
|
Имплантация ЭКМО - День 1- День 3
|
|
Печеночная недостаточность
Временное ограничение: Имплантация ЭКМО - День 1 - День 3
|
Худшие значения ПВ/билирубина/АСТ и АЛТ
|
Имплантация ЭКМО - День 1 - День 3
|
|
Нарушение коагуляции
Временное ограничение: Имплантация ЭКМО - День 1 - День 3
|
тромбоциты/ПВ/фибриноген
|
Имплантация ЭКМО - День 1 - День 3
|
|
Нарушение дыхания
Временное ограничение: Имплантация ЭКМО - День 1- День 3
|
Значение PaO2/iFO2
|
Имплантация ЭКМО - День 1- День 3
|
|
Гемодинамическая недостаточность
Временное ограничение: после имплантации ЭКМО и на 3-й день
|
Количество вводимого норадреналина
|
после имплантации ЭКМО и на 3-й день
|
|
Качество реанимации
Временное ограничение: от коллапса до имплантации ЭКМО (до 60 минут)
|
Общая продолжительность реанимации: от коллапса до имплантации ЭКМО
|
от коллапса до имплантации ЭКМО (до 60 минут)
|
|
Ученик статус
Временное ограничение: при поступлении в реанимацию - час 0 - час 6 - час 12 - день 1
|
Ученик статус
|
при поступлении в реанимацию - час 0 - час 6 - час 12 - день 1
|
|
Лактат
Временное ограничение: Час 0 - Час 6 - Час 12 - День 1
|
количество лактата
|
Час 0 - Час 6 - Час 12 - День 1
|
|
биспектральный индекс
Временное ограничение: при поступлении в реанимацию - час 6 - час 12 - день 1
|
биспектральный индекс
|
при поступлении в реанимацию - час 6 - час 12 - день 1
|
|
Внутрибольничные осложнения
Временное ограничение: Имплантация ЭКМО - День 1 - День 3
|
Инфекция места канюляции
|
Имплантация ЭКМО - День 1 - День 3
|
|
Внутрибольничные осложнения
Временное ограничение: Имплантация ЭКМО - День 1 - День 3
|
бактериемия
|
Имплантация ЭКМО - День 1 - День 3
|
|
Кровотечения осложнения
Временное ограничение: Имплантация ЭКМО - День 1 - День 3
|
нарушение гемостаза крови
|
Имплантация ЭКМО - День 1 - День 3
|
|
Кровотечения осложнения
Временное ограничение: Имплантация ЭКМО - День 1 - День 3
|
кровотечение
|
Имплантация ЭКМО - День 1 - День 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antoine Kimmoun, MD, CHRU Nancy
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-A01873-48.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Быстрый доступ к vaECMO
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaНеизвестныйНеосложненный острый аппендицитИспания
-
The University of Hong KongАктивный, не рекрутирующий
-
Hunter College of City University of New YorkРекрутингВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
University Hospital, GenevaЗавершенный
-
Liverpool School of Tropical MedicineLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Liverpool; Malawi-Liverpool-Wellcome...Прекращено
-
University of Auckland, New ZealandAuckland Medical Research FoundationЗавершенныйМорбидное ожирениеНовая Зеландия