Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtstillestånd Extra Corporal Oxygenation Membran (CAREECMO)

22 november 2017 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Refraktär hjärtstilleståndshantering med veno-arteriell extrakroppslig syresättningsmembranregister

Franska riktlinjer för hjärt-lungräddning (HLR) anser Extra-Corporeal Life Support (ECLS) som ett alternativ för patienter med refraktär hjärtstillestånd utanför sjukhus (ROHCA) med ett no-flow mindre än fem minuter och frånvaro av spontan cirkulation 30 minuter efter initiering av avancerad HLR. Varaktigheten av både före HLR-stopp (no-flow) och HLR (lågt flöde) har systematiskt lyfts fram som avgörande prognostiska faktorer i alla observationsstudier fokuserade på ROHCA.

För att förkorta tiden till ECLS-initiering rekommenderar de senaste riktlinjerna för European Resuscitation Council, för berättigade ROHCA-patienter, snabb tillgång till ECLS-implantation.

CHRU Nancy utarbetade en operativ strategi som utformades för att förbättra inskrivningen av berättigade ROHCA-patienter och för att minska fördröjningstiden mellan erkännande och ECLS-initiering.

Syftet med detta register var att prospektivt bedöma effekten av denna nya operativa strategi under en femårsperiod.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bevittnade hjärtstopp utanför sjukhus
  • på kvalificerade geografiska platser
  • Ingen återgång av spontan cirkulation (ROSC) efter 10 minuters HLR
  • Inget flöde <1 min

Exklusions kriterier:

  • Tydligen uppenbara samsjukligheter
  • Patient < 18 år
  • Graviditet
  • Patient under skyddsövervakning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ROHCA räddad av vaECMO
Patienter som upplever en ROHCA trots avancerad HLR och slutligen räddade med en va ECMO-enhet.
Procedur: Snabb åtkomst till vaECMO

ROHCA måste bevittnas med början av åskådare HLR och ett omedelbart samtal till nödcentralen. Dessutom, för att minimera eventuella tidsförluster, är alla kvalificerade geografiska platser direkt inkorporerade i regleringsmjukvaran för centret för medicinsk nödkontroll.

Patienter som lämpade sig för vaECMO-implantation identifierades så tidigt som möjligt av den medicinska utsändaren vid larmcentralen.

Åskådare fortsatte med HLR tills den mobila intensivvårdsavdelningen (MICU) kom. OHCA ansågs vara refraktär efter 10 minuters HLR, vilket initierade transporten med MICU till sjukhuset så att vaECMO-interventionen kunde utföras. Återupplivningen genomfördes under förflyttningen till sjukhus. En automatiserad bröstkompressionsanordning användes för att minimera avbrottsperioder.

Intensivisterna och hjärtkirurgerna stod redo att implantera vaECMO kirurgiskt i kateteriseringslaboratoriet där ett perkutant koronaringrepp därefter gjordes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal överlevande utan neurologiska följdsjukdomar Antal överlevande utan neurologiska följdsjukdomar (DRS-skala från 0 till 6)
Tidsram: 1 år
Antal överlevande utan neurologiska följdsjukdomar (DRS-skala från 0 till 6)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal överlevande med eller utan neurologiska följdsjukdomar.
Tidsram: vid 3 månader
Antal överlevande med eller utan neurologiska följdsjukdomar (DRS från 0 till 29)
vid 3 månader
Antal överlevande med eller utan neurologiska följdsjukdomar.
Tidsram: vid 3 månader
Europeisk livskvalitetsskala EQ-5D vid 3 månader
vid 3 månader
Bedömning av ischemi-reperfusion
Tidsram: från ECMO-implantation och dag 3
Mängden infunderad vätska
från ECMO-implantation och dag 3
Njursvikt
Tidsram: ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
Sämsta KDIGO-scenen
ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
Leversvikt
Tidsram: ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
Sämsta värden för PT/bilirubin/AST och ALAT
ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
Koagulationsfel
Tidsram: ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
trombocyter/PT/Fibrinogen
ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
Andningssvikt
Tidsram: ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
PaO2/iFO2-värde
ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
Hemodynamiskt misslyckande
Tidsram: från ECMO-implantation och dag 3
Infunderad mängd noradrenalin
från ECMO-implantation och dag 3
Kvalitet på återupplivning
Tidsram: från kollaps till ECMO-implantation (upp till 60 minuter)
Total varaktighet av återupplivningen: från kollaps till ECMO-implantation
från kollaps till ECMO-implantation (upp till 60 minuter)
Pupillstatus
Tidsram: vid ankomst till intensivvård - Timme 0 - Timme 6 - Timme 12 - Dag 1
Pupillstatus
vid ankomst till intensivvård - Timme 0 - Timme 6 - Timme 12 - Dag 1
Laktat
Tidsram: Timme 0 – timme 6 – timme 12 – dag 1
mängd laktat
Timme 0 – timme 6 – timme 12 – dag 1
bispektralt index
Tidsram: vid ankomst till intensivvård - Timme 6 - Timme 12 - Dag 1
bispektralt index
vid ankomst till intensivvård - Timme 6 - Timme 12 - Dag 1
Nosokomiala komplikationer
Tidsram: ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
Infektion av kanulationsstället
ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
Nosokomiala komplikationer
Tidsram: ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
bakteriemi
ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
Blödande komplikationer
Tidsram: ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
blod hemostas störning
ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
Blödande komplikationer
Tidsram: ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3
blödning
ECMO-implantation - Dag 1 - Dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

  • Huvudutredare: Antoine Kimmoun, MD, CHRU Nancy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2017

Första postat (Faktisk)

24 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-A01873-48.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Kliniska prövningar på Snabb åtkomst till vaECMO

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera