- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03352999
심정지 Extra Corporeal Oxygenation Membrane (CAREECMO)
Veno-Arterial Extra Corporeal Oxygenation Membrane Registry를 사용한 난치성 심정지 관리
심폐소생술(CPR)에 대한 프랑스 지침에서는 5분 미만의 흐름이 없고 30분 후 자발 순환이 없는 난치성 병원 외 심정지(ROHCA) 환자의 한 가지 옵션으로 체외 생명 유지(ECLS)를 고려합니다. 고급 심폐소생술 시작. ROHCA에 초점을 맞춘 모든 관찰 연구에서 사전 CPR 정지(무유속) 및 CPR(저유속) 기간이 모두 중요한 예후 인자로 체계적으로 강조되었습니다.
ECLS 시작까지의 시간을 단축하기 위해 가장 최근의 유럽 소생 위원회 지침에서는 자격이 있는 ROHCA 환자에게 ECLS 이식에 대한 빠른 접근을 권장합니다.
CHRU Nancy는 적격 ROHCA 환자 등록을 개선하고 인식과 ECLS 시작 사이의 지연 시간을 줄이기 위해 고안된 운영 전략을 자세히 설명했습니다.
현재 등록부의 목적은 5년 동안 이 새로운 운영 전략의 영향을 전향적으로 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Antoine Kimmoun, MD
- 전화번호: 0033383154079
- 이메일: a.kimmoun@chru-nancy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Tahar Chouied, MD
- 이메일: t.chouied@chru-nancy.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병원 밖 심정지 목격
- 적격한 지리적 위치
- CPR 10분 후 자발순환회복(ROSC) 없음
- 흐름 없음 <1분
제외 기준:
- 명백한 명백한 합병증
- 18세 미만 환자
- 임신
- 보호 감독하에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: VaECMO에 의해 구출된 ROHCA
고도의 심폐소생술에도 불구하고 로카(ROHCA)를 경험하고 결국 에크모 장치로 구조된 환자.
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ROHCA는 구경꾼 CPR이 시작되고 긴급 출동이 즉시 호출되는 것을 목격해야 합니다. 또한 시간 손실을 최소화하기 위해 적격한 모든 지리적 위치가 응급 의료 통제 센터의 규정 소프트웨어에 직접 통합됩니다. vaECMO 이식에 적합한 환자는 Emergency Call Dispatch Center의 Medical Dispatcher에 의해 가능한 한 빨리 식별되었습니다. 방관자들은 이동식 집중치료실(MICU)이 도착할 때까지 심폐소생술을 계속했다. OHCA는 vaECMO 개입이 수행될 수 있도록 MICU에 의해 병원으로 이송을 시작한 10분의 CPR 후에 불응성으로 간주되었습니다. 심폐소생술은 병원으로 이송되는 과정에서 이뤄졌다. 중단 시간을 최소화하기 위해 자동 흉부 압박 장치를 사용했습니다. 중환자실 전문의와 심장외과 전문의는 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 카테터 삽입실에서 외과적으로 vaECMO를 이식할 준비를 마쳤습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 후유증이 없는 생존자 수 신경학적 후유증이 없는 생존자 수(DRS 척도 0~6)
기간: 일년
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신경학적 후유증이 없는 생존자 수(DRS 척도 0~6)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 후유증이 있거나 없는 생존자 수.
기간: 3개월에
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신경학적 후유증이 있거나 없는 생존자 수(DRS 0~29)
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3개월에
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신경학적 후유증이 있거나 없는 생존자 수.
기간: 3개월에
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3개월 기준 유럽 삶의 질 척도 EQ-5D
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3개월에
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허혈-재관류 평가
기간: ECMO 이식 및 3일차부터
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주입된 유체의 양
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ECMO 이식 및 3일차부터
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신부전
기간: ECMO 이식 - 1일차- 3일차
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최악의 KDIGO 무대
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ECMO 이식 - 1일차- 3일차
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간부전
기간: ECMO 이식 - 1일차 - 3일차
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PT/빌리루빈/ AST 및 ALT의 최악의 값
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ECMO 이식 - 1일차 - 3일차
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응고 실패
기간: ECMO 이식- 1일차 - 3일차
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혈소판/PT/피브리노겐
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ECMO 이식- 1일차 - 3일차
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호흡 부전
기간: ECMO 이식 - 1일차- 3일차
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PaO2/iFO2 값
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ECMO 이식 - 1일차- 3일차
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혈역학적인 실패
기간: ECMO 이식 및 3일차부터
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노르에피네프린 주입량
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ECMO 이식 및 3일차부터
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소생의 질
기간: 붕괴에서 ECMO 이식까지(최대 60분)
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총 소생 기간: 붕괴에서 ECMO 이식까지
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붕괴에서 ECMO 이식까지(최대 60분)
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동공 상태
기간: 중환자실 도착 시 - 0시 - 6시 - 12시 - 1일
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동공 상태
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중환자실 도착 시 - 0시 - 6시 - 12시 - 1일
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젖산염
기간: 0시 - 6시 - 12시 - 1일
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젖산의 양
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0시 - 6시 - 12시 - 1일
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이중 스펙트럼 지수
기간: 중환자실 도착 시 - 6시간 - 12시간 - 1일
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이중 스펙트럼 지수
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중환자실 도착 시 - 6시간 - 12시간 - 1일
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병원 합병증
기간: ECMO 이식 - 1일차 - 3일차
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삽관 부위의 감염
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ECMO 이식 - 1일차 - 3일차
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병원 합병증
기간: ECMO 이식 - 1일차 - 3일차
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균혈증
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ECMO 이식 - 1일차 - 3일차
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출혈 합병증
기간: ECMO 이식 - 1일차 - 3일차
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혈액 지혈 장애
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ECMO 이식 - 1일차 - 3일차
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출혈 합병증
기간: ECMO 이식 - 1일차 - 3일차
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출혈
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ECMO 이식 - 1일차 - 3일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antoine Kimmoun, MD, CHRU Nancy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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