若い血漿を年配のヒト被験者に輸血することにより、老化のエピジェネティックおよびその他のマーカーを逆転させる (RESET-YOUTH)

包含基準:

• 年齢 > 40。
• -スクリーニング前の2か月間の安定した投薬。
• -地元の治験審査委員会の規制に従って、被験者から得られた署名と日付の書面によるインフォームドコンセント。
• 出産の可能性のある男性およびすべての女性は、研究期間中および研究薬の最終投与後30日間、セックスを控えるか、適切な避妊方法を使用することに同意します。 適切な避妊法には、失敗率が低いもの、つまり、一貫して正しく使用された場合、年間 1% 未満のもの、および外科的に不妊手術を受けた女性または無月経の状態にある女性が含まれます。

除外基準:

• あらゆる病因の認知症。
• 認知障害の原因となる認知症以外の病状 (例: 活動性発作障害、脳卒中、中枢神経系疾患);
• -重大な心血管、血液、腎臓、または進行した肝臓疾患の病歴（またはその実験的証拠）;
• -主要な精神疾患または未治療のうつ病の病歴;
• 好中球数 <1,500/mm3、血小板 <100,000/mm3、血清クレアチニン >1.5x 正常上限 (ULN)、総ビリルビン >1.5 x ULN、アラニントランスアミナーゼ >3 x ULN、アスパラギン酸トランスアミナーゼ >3 x ULN、または国際正規化スクリーニング評価での比率（INR）> 1.2;
• 治験責任医師の意見では、安全上のリスクをもたらすか、研究データの適切な解釈を妨げる、スクリーニングまたはベースライン評価に関する臨床的に重要な所見の証拠;
• -臨床的に重要な細菌、真菌、またはマイコバクテリア感染の現在または最近の履歴（スクリーニング前の4週間以内）;
• 現在の臨床的に重要なウイルス感染;
• スクリーニング前4週間以内の大手術;
• -毎月の血漿輸血の禁忌。これには以下が含まれますが、これらに限定されません。
• 重大な輸血合併症の病歴;
• 互換性のあるプラズマ ユニットはありません。
• -静脈内（IV）液に対する以前の不耐性;
• スクリーニング時の病歴または検査所見による免疫グロブリンA欠損症;
• 出血;
• -抗凝固療法の同時使用。
• アスピリン 81mg の毎日の投与は、投与量がスクリーニング前の 30 日間安定している限り許可されます。 抗血小板薬は許容されます。
• -スクリーニングから3か月以内の別の治験薬による治療または別の介入臨床試験への参加;
• -スクリーニング前の6か月間または試験中のIV免疫グロブリンを含むヒト血液製剤による治療;
• 妊娠中または授乳中;
• -スクリーニングまたはベースラインでの陽性妊娠検査（1日目）;
• -スクリーニングから5年以内のがん。ただし、ベースラインから1年以内に重大な罹患率または死亡率を引き起こすとは予想されない非転移性皮膚がんまたは非転移性前立腺がんを除きます。
• AB型血液型。