나이가 많은 인간 피험자에게 어린 혈장을 수혈하여 후생유전학적 및 기타 노화 마커 역전 (RESET-YOUTH)

포함 기준:

• 나이 > 40.
• 스크리닝 전 2개월 동안 안정적인 약물.
• 현지 임상시험심사위원회 규정에 따라 피험자로부터 얻은 서명 및 날짜가 있는 서면 동의서.
• 가임기 남성 및 모든 여성은 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 동안 성관계를 삼가거나 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다. 적절한 피임법에는 실패율이 낮은(일관되고 올바르게 사용했을 때 연간 1% 미만), 외과적으로 불임 수술을 받았거나 무월경 상태에 있던 여성이 포함됩니다.

제외 기준:

• 모든 병인의 치매.
• 인지 결핍을 설명할 수 있는 치매 이외의 모든 의학적 상태(예: 활동성 발작 장애, 뇌졸중, 중추신경계 질환)
• 유의한 심혈관, 혈액학적, 신장 또는 진행성 간 질환의 병력(또는 이의 실험실 증거),
• 주요 정신 질환 또는 치료되지 않은 우울증의 병력;
• 호중구 수 <1,500/mm3, 혈소판 <100,000/mm3, 혈청 크레아티닌 >1.5x 정상 상한치(ULN), 총 빌리루빈 >1.5 x ULN, 알라닌 트랜스아미나제 >3 x ULN, 아스파르테이트 트랜스아미나제 >3 x ULN, 또는 국제 표준화 스크리닝 평가에서 비율(INR) >1.2;
• 조사자의 의견에 따라 안전성 위험을 제기하거나 연구 데이터의 적절한 해석을 방해할 수 있는 스크리닝 또는 기준선 평가에서 임상적으로 유의한 결과의 증거;
• 임상적으로 유의한 박테리아, 진균 또는 마이코박테리아 감염의 현재 또는 최근 병력(스크리닝 전 4주 이내),
• 현재 임상적으로 중요한 바이러스 감염;
• 스크리닝 전 4주 이내 대수술;
• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 월간 혈장 수혈에 대한 모든 금기 사항:
• 중요한 수혈 합병증의 병력;
• 호환되는 플라즈마 장치를 사용할 수 없습니다.
• 정맥 주사(IV) 수액에 대한 사전 불내성;
• 스크리닝 시 병력 또는 검사실 증거에 의한 면역글로불린 A 결핍;
• 출혈;
• 항응고제 요법의 동시 사용.
• 아스피린 81mg의 매일 투여는 스크리닝 전 30일 동안 용량이 안정되는 한 허용됩니다. 항혈소판제는 허용됩니다.
• 스크리닝 3개월 이내에 다른 조사 약물로 치료하거나 다른 중재적 임상 시험에 참여;
• 스크리닝 전 6개월 동안 또는 시험 동안 IV 면역글로불린을 포함하는 임의의 인간 혈액 제제로의 치료;
• 임신 또는 수유
• 스크리닝 또는 베이스라인(제1일)에서 양성 임신 테스트;
• 스크리닝 5년 이내의 암, 비전이성 피부암 또는 비전이성 전립선암은 기준선으로부터 1년 이내에 유의미한 이환율 또는 사망률을 유발할 것으로 예상되지 않습니다.
• AB형 혈액형.