Epigenetische en andere markers van senescentie omkeren door jong plasma te transfuseren naar oudere menselijke proefpersonen (RESET-YOUTH)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd > 40.
• Stabiele medicatie gedurende 2 maanden voorafgaand aan de screening.
• Ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon in overeenstemming met de lokale voorschriften van de Institutional Review Board.
• Mannen en alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd stemmen ermee in zich te onthouden van seks of een adequate anticonceptiemethode te gebruiken voor de duur van het onderzoek en gedurende 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Adequate anticonceptiemethoden zijn die met een laag faalpercentage, d.w.z. minder dan 1% per jaar, bij consequent en correct gebruik), en een vrouw die chirurgisch is gesteriliseerd of in een staat van amenorroe is geweest.

Uitsluitingscriteria:

• Dementie van welke etiologie dan ook.
• Elke andere medische aandoening dan dementie die verantwoordelijk kan zijn voor cognitieve stoornissen (bijv. actieve epilepsie, beroerte, ziekten van het centrale zenuwstelsel);
• Geschiedenis van significante cardiovasculaire, hematologische, nier- of gevorderde leverziekte (of laboratoriumbewijs daarvan);
• Geschiedenis van ernstige psychiatrische ziekte of onbehandelde depressie;
• Aantal neutrofielen <1.500/mm3, bloedplaatjes <100.000/mm3, serumcreatinine >1,5x bovengrens van normaal (ULN), totaal bilirubine >1,5 x ULN, alaninetransaminase >3 x ULN, aspartaattransaminase >3 x ULN of internationaal genormaliseerd Ratio (INR) >1,2 bij Screeningsevaluaties;
• Bewijs van enige klinisch significante bevindingen bij screening of basislijnevaluaties die, naar de mening van de onderzoeker, een veiligheidsrisico zouden vormen of de juiste interpretatie van onderzoeksgegevens zouden verstoren;
• Huidige of recente geschiedenis (binnen vier weken voorafgaand aan de screening) van een klinisch significante bacteriële, schimmel- of mycobacteriële infectie;
• Huidige klinisch significante virale infectie;
• Grote operatie binnen vier weken voorafgaand aan de screening;
• Elke contra-indicatie voor maandelijkse plasmatransfusies, inclusief maar niet beperkt tot:
• Geschiedenis van significante transfusiecomplicaties;
• Compatibele plasma-units niet beschikbaar;
• Eerdere intolerantie voor intraveneuze (IV) vloeistoffen;
• Immunoglobuline Een deficiëntie door anamnese of laboratoriumonderzoek bij screening;
• bloeden;
• Elk gelijktijdig gebruik van een antistollingsbehandeling.
• Dagelijkse toediening van aspirine 81 mg is toegestaan ​​zolang de dosis stabiel is gedurende 30 dagen voorafgaand aan de screening. Bloedplaatjesaggregatieremmers zijn acceptabel.
• Behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel of deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek binnen 3 maanden na screening;
• Behandeling met een menselijk bloedproduct, inclusief IV-immunoglobuline, gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de screening of tijdens het onderzoek;
• Zwanger of borstvoeding gevend;
• Positieve zwangerschapstest bij screening of baseline (dag 1);
• Kanker binnen 5 jaar na screening, met uitzondering van niet-gemetastaseerde huidkanker of niet-gemetastaseerde prostaatkanker die naar verwachting binnen een jaar na baseline geen significante morbiditeit of mortaliteit zal veroorzaken.
• AB-bloedgroep.