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マインドフルネスと慢性腰痛

2024年4月25日 更新者:Fadel Zeidan、University of California, San Diego

マインドフルネスに基づく慢性疼痛緩和をサポートする脳のメカニズム

この研究の目的は、メンタルトレーニングの一種であるマインドフルネス、または本を聞くことにより、痛みを感じる可能性のある足を上げることに反応して脳の活性化が変化するかどうかを確認することです。 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) と呼ばれる技術を使用すると、科学者は特定の作業中に脳のどの部分が活動しているかを判断できます。 この研究は、マインドフルネスが脳にどのような影響を与えるかについての新しい情報を提供するでしょう。

調査の概要

詳細な説明

あなたはマインドフルネスの学習に興味があり、慢性腰痛と診断されているため、この研究への参加を依頼されました。 あなたの参加は任意です。 研究の最終段階を開始するために、40 人の被験者を各グループにランダムに割り当てます。 ランダム化とは、マインドフルネス瞑想トレーニングまたは読書コントロール介入に割り当てられる確率が 2 分の 1 であることを意味します。 あなたの割り当ては、研究者による医学的な決定ではなく、偶然に基づいています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • UC San Diego
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • UC San Diego Center for Functional MRI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

含める基準は次のとおりです。

  • 参加者は、脚を持ち上げることによって引き起こされる慢性的な腰痛を証明する医学的評価を受けなければなりません。 医師の裁量により、既存の医療記録と腰の検査によって診断が確定します。 これは、(事前)スクリーニング中および勉強会 1 で電話で決定され、MRI には左右されません。
  • 参加者は18歳から65歳まででなければなりません。
  • 参加者は、毎日の慢性疼痛の強度を 0 ~ 10 の視覚的アナログスケールで 3 以上で評価する必要があります。
  • 参加者は少なくとも 3 か月間神経根痛を経験していなければなりません。
  • 参加者は右利きである必要があります。
  • 参加者は瞑想の経験がなくてはなりません

除外基準:

  • 参加者は、研究期間中、新たな(登録前2週間以内または登録後いつでも)疼痛管理手順に参加してはなりません。
  • 参加者は、研究に登録する前の過去 1 年以内に腰の手術を受けていない必要があります。
  • 参加者は、この研究への参加を妨げるその他の感覚障害または運動障害があってはなりません。
  • 参加者は、脳卒中、認知症、動脈瘤、精神病の個人歴などの中枢神経系の既知の異常があってはなりません。
  • 参加者は、鉄製の動脈スティントやコイル、脊髄刺激装置、ペースメーカー、除細動器などの金属製インプラント、永久埋め込み型補聴器、弾丸、BB、ペレット、網膜眼球インプラント、インスリンやその他の薬剤用の注入ポンプ、鉄製の外科用クリップ、ステープルなどの金属製インプラントを装着していてはなりません。 、金属縫合糸、肩の上または肩を含む整形外科用金具、取り外しできないボディピアス。
  • 参加者は閉所恐怖症であってはなりません。
  • 参加者は、ストレートレッグテストで陰性を示してはなりません(つまり、股関節屈曲 40 度以下で再現性のある痛みを報告した場合、テストは陽性とみなされます)。
  • 参加者は妊娠してはなりません
  • 参加者の体重は275ポンドを超えてはなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスグループ
研究ボランティアは、6 セッションの瞑想トレーニング計画に参加します。 簡単に言えば、被験者は知覚された感覚イベントは「瞬間的」で「つかの間のもの」であり、それ以上の評価を必要としないことを教えられます。 呼吸に焦点を当て、言説的な感覚の出来事に対する見方を変えることに重点が置かれます。 この介入により、主観的な痛みの経験が確実に軽減されることがわかっています。
十分に検証されたマインドフルネスに基づく簡単なメンタルトレーニング計画[1セッションあたり20分]を使用して、患者が自主的にマインドフルネスを実践できるように指導します。 参加者は目を閉じて、気が散る考えや感情を認識するように求められます。
他の名前:
  • メンタルトレーニング
偽コンパレータ:非マインドフルネスグループ
研究ボランティアは、6 セッションの瞑想トレーニング計画に参加します。 簡単に言うと、被験者は深呼吸してリラックスするように教えられます。
十分に検証された簡単な瞑想ベースのメンタルトレーニングレジメン[1セッションあたり20分]を使用して、患者が自主的に深呼吸を実践できるように指導します。 参加者は目を閉じて、気が散る考えや感情を認識するように求められます。
他の名前:
  • メンタルトレーニング
アクティブコンパレータ:本を聴く
研究ボランティアは、各セッションにわたってセルボーンの自然史の音声録音を聞きます。この 6 セッションの介入は、ファシリテーター、部屋の設定、社会的サポート、コンディショニング、および他のそれぞれの介入中に経過した時間にコントロールの注意を向けることを目的としています。 。 私たちは、このグループが介入の機能として重大な脳血流の変化を示すとは予想していません。
研究ボランティアは介入中ずっとセルボーンの自然史と古代遺物を聞きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳血流 (平均血液灌流; 血液 mL/組織 100 グラム/分)
時間枠:最大 2 回の fMRI セッション (訪問 2 および 9) が行われます。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
脳血流の変化は、それぞれの操作中の擬似連続動脈スピン標識 fMRI 中に評価されます。
最大 2 回の fMRI セッション (訪問 2 および 9) が行われます。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログスケールによる痛みの評価
時間枠:ベースラインおよび 3 回の fMRI セッション (訪問 1、2、9、および 16)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。

視覚アナログ スケール (VAS) の痛みの評価の変化は、MRI スキャナーでの脚をまっすぐに上げるテストと仰向けに横たわった状態に応じて評価されます。

痛みの心理物理学的評価: これまでのすべての痛みの研究と同様に、痛みの強度と不快さの評価は視覚的アナログ スケールで評価されます。 これらのスケールは、1) 実験的および臨床的な痛みの強度と不快さを確実に個別に評価し、2) 内部的に一貫性があり、3) おおよその比率スケールの測定精度を提供します。 最小評価 (「0」) は「痛みなし」として指定され、最大評価 (「10」) は「想像できる限り最も激しい」または「想像できる限り最も不快」とラベル付けされます。

数値が大きいほど、知覚される痛みが大きくなります。

ベースラインおよび 3 回の fMRI セッション (訪問 1、2、9、および 16)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
数値による痛みの評価
時間枠:2 回の fMRI セッション。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。

痛みの数値評価 (NRS) の変化は、MRI スキャナーでの脚をまっすぐに上げるテストと仰向けに寝た状態でのテストに応じて評価されます。

痛みの心理物理学的評価: これまでのすべての痛みの研究と同様に、痛みの強度と不快さの評価は視覚的アナログ スケールで評価されます。 これらのスケールは、1) 実験的および臨床的な痛みの強度と不快さを確実に個別に評価し、2) 内部的に一貫性があり、3) おおよその比率スケールの測定精度を提供します。 最小評価 (「0」) は「痛みなし」として指定され、最大評価 (「10」) は「想像できる限り最も激しい」または「想像できる限り最も不快」とラベル付けされます。

数値が大きいほど、知覚される痛みが大きくなります。

2 回の fMRI セッション。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
血中酸素依存性シグナル伝達
時間枠:2 回の fMRI セッション。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。

安静時および操作時の有害な熱刺激中に取得された BOLD fMRI の変化 痛みの心理物理学的評価: これまでのすべての痛み研究と同様に、痛みの強さと不快さの評価は視覚的アナログ スケールで評価されます。 これらのスケールは、1) 実験的および臨床的な痛みの強度と不快さを確実に個別に評価し、2) 内部的に一貫性があり、3) おおよその比率スケールの測定精度を提供します。 最小評価 (「0」) は「痛みなし」として指定され、最大評価 (「10」) は「想像できる限り最も激しい」または「想像できる限り最も不快」とラベル付けされます。

数値が大きいほど、知覚される痛みが大きくなります。

2 回の fMRI セッション。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
呼吸数
時間枠:FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
呼吸数は、Biopac 呼吸トランスデューサーで収集および記録されます。 呼吸数の変化は、鎮痛と健康増進を予測できる可能性があります。
FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
5つのファセットマインドフルネスアンケート
時間枠:FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
これは特性マインドフルネスの 39 項目の多次元尺度であり、非反応性、非判断、説明、観察、意識を持って行動するという 5 つの下位尺度が含まれています。 各ステートメントに応じて、1 (まったくまたはほとんど真ではない) から 5 (非常に頻繁に、または常に真) までの数値が提供されます。
FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
PROMIS 疼痛行動測定
時間枠:FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
これは、言語的または非言語的な苦しみの訴えを測定する 5 項目のアンケートです。 痛みがあるときなど、身もだえします)過去7日間。 この尺度のスコアは項目の内容によって異なります。
FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
簡単な痛みの一覧表
時間枠:FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
これは、臨床的痛みを測定するために広く使用されている 8 項目の評価です。 スコアが高いほど、痛みの重症度評価が高くなります。
FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
壊滅的な痛みのスケール
時間枠:FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
これは、患者の反芻、拡大、無力感を評価する 3 つの下位尺度を含む 13 項目のアンケートです。 各ステートメントへの応答として、0 (まったくない) から 4 (常に) までの数値が提供されます。 この評価のスコアの範囲は 0 ~ 52 で、値が高いほど、日常の経験に対する痛みの影響がより顕著であることを反映しています。
FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
ベックうつ病の目録
時間枠:FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
これは、臨床的うつ病を測定するために使用される 21 項目の標準評価です。 この評価のスコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
フライブルクのマインドフルネス目録
時間枠:FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
これは、介入前後のマインドフルネスの潜在的な変化を測定するための 14 項目の標準的なマインドフルネス スケールです。 各ステートメントに対して、「まれに」(0) から「よくある」(4) までの評価が提供されます。
FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
ローランド・モリス障害アンケート
時間枠:FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
これは、慢性腰痛の機能的影響を評価するための重要な評価です。 この評価のスコアは 0 から 24 の範囲であり、スコアが高いほど障害が大きく、痛みによる機能の制限があることを示します。
FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
コーエン知覚ストレススケール
時間枠:FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
CPS は、生活の中でのストレス要因の相対的な頻度を確認することを目的とした、時間的に制約された 10 の一連の質問です (スコアは 0) から非常に頻繁にある (スコアは 4) までの範囲です。 肯定的に述べられたすべての質問は逆にスコア付けされ、すべての項目が合計されてストレスの最終推定値が得られます。 スコアが高いほど、ストレスのレベルが高くなります。
FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的つながりの尺度
時間枠:FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
これは、参加者の社会的つながり、社会的世界との永続的な対人的親密さの認識を反映する自己の属性を測定するように設計された 20 項目の評価です。 社会的つながりの尺度のスコアが高いほど、社会的つながりの強い感覚を反映しており、下位尺度はありません。 最小スコアは 20 で、最大スコアは 120 です。
FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
認識された介入の有効性
時間枠:FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
この尺度は、各介入セッションのそれぞれの操作について VAS (「0」= まったく効果がない、「10」= 想像できる最も効果的なもの) で評価されます。
FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
ポジティブおよびネガティブな影響スケール
時間枠:FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
これは、参加者のポジティブな感情とネガティブな感情を評価するために使用される 20 項目の自己報告評価です。 各ステートメントに応じて、「非常にわずかまたはまったくない」(1) から「非常に」(5) までの評価が提供されます。 スコアが高いほど肯定的な感情のレベルが高いことを示し、スコアが低いほど否定的な感情のレベルが高いことを示します。
FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠:FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
睡眠の質を測るための10項目の評価です。 この尺度は、0 ~ 5 の範囲の値を持つ 5 ポイントのリッカート スケールに沿ってスコア付けされ、特定の項目に関連付けられた特定の評価が行われます。 この評価のスコアの範囲は 0 ~ 28 で、値が高いほど不眠症のレベルが高いことを示します。
FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
SF 12 健康調査
時間枠:FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
これは、一般的な精神的および身体的機能、および全体的な健康関連の生活の質を評価するために設計された SF-36 項目健康調査の 12 項目バージョンです。 この評価のスコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど全体的な健康レベルが高いことを示します。
FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
州の不安目録
時間枠:FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
この目録は、被験者の不安状態を測定するために使用される 20 項目の評価です。 各ステートメントに対する応答として、1 (まったくそうではない) から 4 (非常にそうである) までの数値が提供されます。 このテストのスコアの範囲は 20 ~ 80 で、スコアが高いほど不安の推定値が高くなります。
FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
PROMIS 痛みの質の測定
時間枠:FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
これは、痛みの経験(ズキズキ、うずきなど)の感覚の質を測定する 5 項目のアンケートです。 各ステートメントに応じて、1 (まったくない) から 5 (非常に多い) までの数値が提供されます。 スコアが高いほど、痛みの質が高いことを示します。
FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
PROMIS 29 アイテムのプロフィール
時間枠:FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
これは、7 つの領域を評価する 29 項目の一般的な健康関連調査で、各領域の 4 項目 (うつ病、不安、身体機能、疼痛干渉、疲労、睡眠障害、社会的役割/活動への参加能力) を評価します。 スコアが高いほど、ドメインに基づいて異なる結果を表します。 症状指向ドメインのスコアが高いほど症状が悪化していることを表しますが、機能指向ドメインのスコアが高いほど機能が良好であることを示します。
FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
変化に対する患者の全体的な印象
時間枠:FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
これは、治療の試験/有効性に対する知覚された改善を評価するために設計された 7 ポイントの尺度で測定される自己報告評価です。 選択肢は、「変更なし」から「大幅に改善され、すべての違いを生む大幅な改善」まで多岐にわたります。 評価が高いほど、変化の印象が大きいことを示します。
FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
気分状態のプロファイルフォーム
時間枠:FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
これは、感情の機能を示す 40 項目の中核的な尺度であり、6 つの気分状態 (緊張-不安、抑うつ-落胆、怒り-敵意、活力-活動、疲労-惰性、混乱-当惑) が含まれています。 各ステートメントに応じて、1 (まったくない) から 5 (非常に高い) までの数値が提供されます。 合計気分障害スコアは、負の下位スケールの合計を合計し、次に正の下位スケールの合計を減算することによって計算されます。
FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
痛みに関する自己効力感アンケート
時間枠:FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
これは、痛みが続いている人が痛みを感じながら活動を行う際の自信を評価することを目的とした 10 項目のアンケートです。 各項目の後に「まったく自信がない」または「完全に自信がある」の選択肢が表示されます。 この評価のスコアは 0 から 60 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が強いことを示します。
FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
慢性疼痛受容アンケート
時間枠:FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。
これは、痛みの受容を測定するために設計された 20 項目の評価です。 項目は、0 (決して真ではない) から 6 (常に真) までの 7 段階のスケールで評価されます。 スコアが高いほど、受け入れレベルが高いことを示します。
FMRI セッションは最大 2 回行われます (訪問 2、9)。アクティブ登録では、すべての研究介入、スキャン、評価を完了するまでに最大 8 週間かかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fadel Zeidan, PhD、Principal Investigator

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月2日

一次修了 (実際)

2024年2月5日

研究の完了 (実際)

2024年2月5日

試験登録日

最初に提出

2017年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月24日

最初の投稿 (実際)

2017年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 181814

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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