- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03354585
Mindfulness e lombalgia cronica
Meccanismi cerebrali che supportano il sollievo dal dolore cronico basato sulla consapevolezza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- UC San Diego
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- UC San Diego Center for Functional MRI
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
I criteri di inclusione sono:
- I partecipanti devono avere una valutazione medica che dimostri la lombalgia cronica che viene evocata sollevando le gambe. Le cartelle cliniche esistenti, a discrezione del medico e gli esami lombari confermeranno la diagnosi. Questo sarà determinato telefonicamente durante il (pre) screening e durante la sessione di studio 1 e non dipenderà dalla risonanza magnetica.
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
- I partecipanti devono valutare l'intensità del loro dolore cronico giornaliero a 3 o superiore su scala analogica visiva 0-10.
- I partecipanti devono aver sperimentato il loro dolore radicolare per almeno 3 mesi di durata.
- I partecipanti devono essere destrimani.
- I partecipanti non devono avere precedenti esperienze meditative
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non devono partecipare a nessuna nuova procedura di gestione del dolore (entro 2 settimane prima o in qualsiasi momento dopo l'arruolamento) durante il periodo di studio.
- I partecipanti non devono aver subito un intervento chirurgico alla schiena nell'ultimo anno prima della loro iscrizione allo studio.
- I partecipanti non devono aver avuto altri deficit sensoriali o motori che precludano la partecipazione a questo studio.
- I partecipanti non devono avere anomalie note del sistema nervoso centrale tra cui: ictus, demenza, aneurisma, una storia personale di psicosi.
- I partecipanti non devono avere impianti metallici inclusi stint o bobine arteriose ferrose, stimolatori spinali, pacemaker o defibrillatori, apparecchi acustici impiantati in modo permanente, proiettili, BB o pallini, protesi oculari retiniche, pompa per infusione per insulina o altri medicinali, clip chirurgiche ferrose, graffette , suture metalliche, hardware ortopedico sopra o comprese le spalle, piercing che non possono essere rimossi.
- I partecipanti non devono essere claustrofobici.
- I partecipanti non devono presentare un test della gamba tesa negativo (ovvero un test è considerato positivo quando la persona riferisce dolore riproducibile a 40 gradi di flessione dell'anca o meno).
- I partecipanti non devono essere in stato di gravidanza
- I partecipanti non devono superare i 275 sterline
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di consapevolezza
I volontari dello studio parteciperanno a un regime di allenamento alla meditazione di sei sessioni.
In breve, ai soggetti verrà insegnato che gli eventi sensoriali percepiti sono "momentanei" e "fugaci" e non richiedono ulteriore valutazione.
Ci sarà un'enfasi sulla concentrazione sul respiro e sull'alterazione della prospettiva degli eventi sensoriali discorsivi.
È stato scoperto che questo intervento attenua in modo affidabile l’esperienza soggettiva del dolore.
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Verrà utilizzato un breve regime di allenamento mentale basato sulla consapevolezza ben convalidato [20 minuti/sessione/i] per insegnare ai pazienti a praticare in modo indipendente la consapevolezza.
Ai partecipanti verrà chiesto di chiudere gli occhi e riconoscere pensieri e sentimenti che distraggono.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: gruppo di non consapevolezza
I volontari dello studio parteciperanno a un regime di allenamento alla meditazione di sei sessioni.
In breve, ai soggetti verrà insegnato a fare respiri profondi e rilassarsi.
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Verrà utilizzato un breve regime di allenamento mentale basato sulla meditazione ben convalidato [20 minuti/sessione/i] per insegnare ai pazienti a praticare in modo indipendente la respirazione profonda.
Ai partecipanti verrà chiesto di chiudere gli occhi e riconoscere pensieri e sentimenti che distraggono.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: ascolto di libri
I volontari dello studio ascolteranno una registrazione audio della storia naturale di Selborne durante ogni sessione. Questo intervento di 6 sessioni ha lo scopo di fornire l'attenzione di controllo al facilitatore, all'impostazione della stanza, al supporto sociale, al condizionamento e al tempo trascorso durante gli altri rispettivi interventi .
Non ci aspettiamo che questo gruppo dimostri cambiamenti significativi nel flusso sanguigno cerebrale in funzione dell'intervento.
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I volontari dello studio ascolteranno La storia naturale e le antichità di Selborne durante l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flusso sanguigno cerebrale (perfusione sanguigna media; ml di sangue/100 grammi di tessuto/minuto)
Lasso di tempo: Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2 e 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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I cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale saranno valutati durante la fMRI con etichettatura pseudocontinua delle arterie arteriose durante le rispettive manipolazioni.
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Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2 e 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni del dolore su scala analogica visiva
Lasso di tempo: Sessioni basali e 3 fMRI (Visita 1, 2, 9 e 16). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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I cambiamenti nelle valutazioni del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) saranno valutati in risposta al test di sollevamento della gamba tesa e in posizione supina nello scanner MRI. Valutazione psicofisica del dolore: come in precedenza in tutti i nostri precedenti studi sul dolore, le valutazioni dell'intensità del dolore e della spiacevolezza saranno valutate con una scala analogica visiva. Queste scale 1) forniscono una valutazione affidabile e separata dell'intensità e della spiacevolezza del dolore sperimentale e clinico, 2) sono internamente coerenti e 3) l'accuratezza approssimativa della misurazione della scala del rapporto. Il punteggio minimo ("0") è indicato come "nessun dolore", mentre il massimo ("10") è etichettato come "il più intenso immaginabile" o "il più spiacevole immaginabile". I numeri più alti corrispondono a un dolore percepito più elevato |
Sessioni basali e 3 fMRI (Visita 1, 2, 9 e 16). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Valutazioni numeriche del dolore
Lasso di tempo: Due sessioni di fMRI. L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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I cambiamenti nelle valutazioni numeriche del dolore (NRS) saranno valutati in risposta al test di sollevamento della gamba tesa e in posizione supina nello scanner MRI. Valutazione psicofisica del dolore: come in precedenza in tutti i nostri precedenti studi sul dolore, le valutazioni dell'intensità del dolore e della spiacevolezza saranno valutate con una scala analogica visiva. Queste scale 1) forniscono una valutazione affidabile e separata dell'intensità e della spiacevolezza del dolore sperimentale e clinico, 2) sono internamente coerenti e 3) l'accuratezza approssimativa della misurazione della scala del rapporto. Il punteggio minimo ("0") è indicato come "nessun dolore", mentre il massimo ("10") è etichettato come "il più intenso immaginabile" o "il più spiacevole immaginabile". I numeri più alti corrispondono a un dolore percepito più elevato |
Due sessioni di fMRI. L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Segnalazione dipendente dall'ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: Due sessioni di fMRI. L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Cambiamenti nella BOLD fMRI acquisiti durante la stimolazione del calore nocivo durante il riposo e le manipolazioni Valutazione psicofisica del dolore: come in precedenza in tutti i nostri precedenti studi sul dolore, le valutazioni dell'intensità del dolore e della spiacevolezza saranno valutate con una scala analogica visiva. Queste scale 1) forniscono una valutazione affidabile e separata dell'intensità e della spiacevolezza del dolore sperimentale e clinico, 2) sono internamente coerenti e 3) l'accuratezza approssimativa della misurazione della scala del rapporto. Il punteggio minimo ("0") è indicato come "nessun dolore", mentre il massimo ("10") è etichettato come "il più intenso immaginabile" o "il più spiacevole immaginabile". I numeri più alti corrispondono a un dolore percepito più elevato |
Due sessioni di fMRI. L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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La frequenza respiratoria verrà raccolta e registrata su un trasduttore respiratorio Biopac.
I cambiamenti nella frequenza respiratoria potrebbero essere predittivi di analgesia e promozione della salute.
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Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Questionario sulla consapevolezza in cinque aspetti
Lasso di tempo: Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Si tratta di una misura multidimensionale della consapevolezza dei tratti composta da 39 item e comprende cinque sottoscale: non reattività, non giudizio, descrizione, osservazione e azione con consapevolezza.
In risposta ad ogni affermazione viene fornito un valore numerico compreso tra 1 (mai o molto raramente vero) e 5 (molto spesso o sempre vero).
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Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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PROMIS Misura del comportamento doloroso
Lasso di tempo: Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Si tratta di un questionario composto da 5 voci che misura le denunce di sofferenza, verbale o non verbale (ad es.
(ad esempio quando provo dolore e mi dimoro) negli ultimi 7 giorni.
Il punteggio per questa misura dipende dal contenuto dell'elemento.
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Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Breve inventario del dolore
Lasso di tempo: Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Si tratta di una valutazione composta da 8 item ampiamente utilizzata per misurare il dolore clinico.
Punteggi più alti riflettono un livello di gravità del dolore più elevato.
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Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Si tratta di un questionario composto da 13 voci con 3 sottoscale che valutano la ruminazione, l'ingrandimento e l'impotenza nei pazienti.
In risposta a ciascuna affermazione viene fornito un valore numerico compreso tra 0 (per niente) e 4 (sempre).
I punteggi di questa valutazione vanno da 0 a 52, con valori più alti che riflettono gli impatti più salienti del dolore sull'esperienza quotidiana di una persona.
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Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Si tratta di una valutazione standard composta da 21 item utilizzata per misurare la depressione clinica.
I punteggi di questa valutazione vanno da 0 a 63, dove i punteggi più alti indicano livelli più elevati di depressione.
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Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Inventario della consapevolezza di Friburgo
Lasso di tempo: Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Si tratta di una scala di consapevolezza standard composta da 14 elementi per misurare i potenziali cambiamenti nella consapevolezza prima e dopo l'intervento.
In risposta a ciascuna affermazione viene fornita una valutazione compresa tra "raramente" (0) e "spesso" (4).
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Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Questionario sulla disabilità Roland-Morris
Lasso di tempo: Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Questa è una valutazione critica per valutare l’impatto funzionale della lombalgia cronica.
I punteggi di questa valutazione vanno da 0 a 24, dove i punteggi più alti indicano una maggiore disabilità e un funzionamento limitato a causa del dolore.
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Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Scala dello stress percepito di Cohen
Lasso di tempo: Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Il CPS è una serie di 10 domande vincolate temporalmente (cioè nell'ultimo mese) intese ad accertare la frequenza relativa dei fattori di stress nella propria vita, che vanno da mai (punteggio 0) a molto spesso (punteggio 4).
A tutte le domande formulate positivamente viene assegnato un punteggio invertito e quindi tutti gli elementi vengono sommati per ottenere una stima finale dello stress.
Più alto è il punteggio maggiore è il livello di stress.
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Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della connessione sociale
Lasso di tempo: Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Si tratta di una valutazione di 20 item progettata per misurare la connessione sociale, un attributo del sé che riflette la cognizione di una vicinanza interpersonale duratura con il mondo sociale, nei partecipanti.
I punteggi più alti nella scala della connessione sociale riflettono un senso più forte di connessione sociale, non ci sono sottoscale.
Il punteggio minimo è 20 e il punteggio massimo è 120.
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Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Efficacia percepita dell'intervento
Lasso di tempo: Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Questa misura sarà valutata con una VAS ("0" = per nulla efficace; "10" = più efficace immaginabile) per la rispettiva manipolazione di ciascuna sessione di intervento.
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Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Scala degli affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Si tratta di una valutazione self-report composta da 20 item utilizzata per valutare gli effetti positivi e negativi di un partecipante.
In risposta a ciascuna affermazione viene fornita una valutazione compresa tra "molto poco o per niente" (1) e "estremamente" (5).
Punteggi più alti indicano un livello maggiore di affetto positivo, mentre un punteggio più basso rivela un livello maggiore di affetto negativo.
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Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Questa è una valutazione in 10 elementi progettata per misurare la qualità del sonno.
Questa misura viene valutata lungo una scala Likert a 5 punti con valori che vanno da 0 a 5, valutazioni specifiche associate a elementi particolari.
I punteggi di questa valutazione vanno da 0 a 28, con valori più alti che riflettono maggiori livelli di insonnia.
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Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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SF 12 Indagine sulla salute
Lasso di tempo: Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Si tratta di una versione in 12 item dell'indagine sulla salute SF-36, progettata per valutare il funzionamento mentale e fisico generale e la qualità della vita complessiva correlata alla salute.
I punteggi di questa valutazione vanno da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica un livello più elevato di salute generale.
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Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Inventario dell’ansia di Stato
Lasso di tempo: Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Questo inventario è una valutazione di 20 item utilizzata per misurare lo stato di ansia di un soggetto.
In risposta a ciascuna affermazione viene fornito un valore numerico compreso tra 1 (per niente) e 4 (moltissimo).
L'intervallo di punteggi per questo test è compreso tra 20 e 80, con punteggi più alti che riflettono stime più elevate di ansia.
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Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Misura della qualità del dolore PROMIS
Lasso di tempo: Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Si tratta di un questionario composto da 5 voci che misura la qualità sensoriale dell'esperienza del dolore (pulsante, dolorante, ecc.).
In risposta ad ogni affermazione viene fornito un valore numerico compreso tra 1 (per niente) e 5 (moltissimo).
Punteggi più alti indicano una maggiore qualità del dolore.
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Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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PROMIS Profilo da 29 elementi
Lasso di tempo: Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Si tratta di un sondaggio generico relativo alla salute composto da 29 elementi che valuta 7 domini con 4 elementi in ciascun dominio: depressione, ansia, funzione fisica, interferenza del dolore, affaticamento, disturbi del sonno e capacità di partecipare a ruoli/attività sociali.
I punteggi più alti rappresentano risultati diversi in base al dominio.
Punteggi più alti nei domini orientati ai sintomi rappresentano una sintomatologia peggiore, ma punteggi più alti nei domini orientati alla funzione rappresentano un funzionamento migliore.
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Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Impressione globale del cambiamento da parte dei pazienti
Lasso di tempo: Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Si tratta di una valutazione self-report misurata su una scala a 7 punti progettata per valutare il miglioramento percepito rispetto alla prova/efficacia del trattamento.
Le opzioni vanno da "nessun cambiamento" a "molto meglio e un miglioramento considerevole che ha fatto la differenza".
Valutazioni più alte indicano maggiori impressioni di cambiamento.
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Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Modulo Profilo degli Stati d'Umore
Lasso di tempo: Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Si tratta di una misura fondamentale del funzionamento emotivo composta da 40 item e comprende 6 stati dell’umore: tensione-ansia, depressione-abbattimento, rabbia-ostilità, vigore-attività, stanchezza-inerzia e confusione-sconcerto.
In risposta a ciascuna affermazione viene fornito un valore numerico compreso tra 1 (per niente) e 5 (estremamente).
Il punteggio totale dei disturbi dell'umore viene calcolato sommando i totali delle sottoscale negative e quindi sottraendo i totali delle sottoscale positive.
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Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Questionario sull’autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Si tratta di un questionario composto da 10 voci progettato per valutare la fiducia che le persone con dolore persistente hanno nello svolgere attività mentre soffrono.
L'opzione "per niente sicuro" o "completamente sicuro" è posta dopo ogni item.
I punteggi di questa valutazione vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano convinzioni di autoefficacia più forti.
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Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Questionario sull’accettazione del dolore cronico
Lasso di tempo: Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Questa è una valutazione di 20 item progettata per misurare l’accettazione del dolore.
Gli item sono valutati su una scala a 7 punti da 0 (mai vero) a 6 (sempre vero).
Punteggi più alti indicano livelli di accettazione più elevati.
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Ci saranno fino a 2 sessioni di fMRI (Visita 2, 9). L'iscrizione attiva fornisce fino a 8 settimane per completare tutti gli interventi, le scansioni e le valutazioni dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fadel Zeidan, PhD, Principal Investigator
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zeidan F, Gordon NS, Merchant J, Goolkasian P. The effects of brief mindfulness meditation training on experimentally induced pain. J Pain. 2010 Mar;11(3):199-209. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.015. Epub 2009 Oct 22.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Jamison RN, Ross EL, Michna E, Chen LQ, Holcomb C, Wasan AD. Substance misuse treatment for high-risk chronic pain patients on opioid therapy: a randomized trial. Pain. 2010 Sep;150(3):390-400. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.033. Epub 2010 Mar 23.
- Wasan AD, Davar G, Jamison R. The association between negative affect and opioid analgesia in patients with discogenic low back pain. Pain. 2005 Oct;117(3):450-461. doi: 10.1016/j.pain.2005.08.006.
- Zeidan F, Adler-Neal AL, Wells RE, Stagnaro E, May LM, Eisenach JC, McHaffie JG, Coghill RC. Mindfulness-Meditation-Based Pain Relief Is Not Mediated by Endogenous Opioids. J Neurosci. 2016 Mar 16;36(11):3391-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4328-15.2016.
- Zeidan F, Emerson NM, Farris SR, Ray JN, Jung Y, McHaffie JG, Coghill RC. Mindfulness Meditation-Based Pain Relief Employs Different Neural Mechanisms Than Placebo and Sham Mindfulness Meditation-Induced Analgesia. J Neurosci. 2015 Nov 18;35(46):15307-25. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2542-15.2015.
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Apkarian AV, Krauss BR, Fredrickson BE, Szeverenyi NM. Imaging the pain of low back pain: functional magnetic resonance imaging in combination with monitoring subjective pain perception allows the study of clinical pain states. Neurosci Lett. 2001 Feb 16;299(1-2):57-60. doi: 10.1016/s0304-3940(01)01504-x.
- Bruno PA, Millar DP, Goertzen DA. Inter-rater agreement, sensitivity, and specificity of the prone hip extension test and active straight leg raise test. Chiropr Man Therap. 2014 Jun 16;22:23. doi: 10.1186/2045-709X-22-23. eCollection 2014.
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Prove cliniche su allenamento alla consapevolezza
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University of MiamiUnited States Department of DefenseTerminato
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Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieRadboud University Medical Center; University of Amsterdam; European Commission; Fonds... e altri collaboratoriCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàOlanda
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