Mindfulness och kronisk ländryggssmärta
25 april 2024 uppdaterad av: Fadel Zeidan, University of California, San Diego
Hjärnmekanismer som stöder Mindfulness-baserad kronisk smärtlindring
Syftet med den här studien är att se om mindfulness, en form av mental träning eller att lyssna på en bok förändrar hjärnaktiveringen som svar på att du höjer benet som kan ge en känsla av smärta.
En teknik som kallas funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) gör det möjligt för forskare att avgöra vilka delar av hjärnan som är aktiva under en viss uppgift.
Denna studie kommer att ge ny information om hur mindfulness påverkar hjärnan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Du har blivit ombedd att delta i denna studie eftersom du är intresserad av att lära dig mindfulness och har fått diagnosen kronisk ländryggssmärta.
Ditt deltagande är frivilligt.
Vi kommer slumpmässigt att tilldela 40 försökspersoner till varje grupp för inledningen av den sista fasen av studien.
Randomisering innebär att du har en av två chanser att bli tilldelad mindfulness-meditationsträning eller boklyssnande kontrollintervention.
Ditt uppdrag bygger på slumpen snarare än ett medicinskt beslut som forskarna tagit.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- UC San Diego
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- UC San Diego Center for Functional MRI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier är:
- Deltagarna måste ha en medicinsk utvärdering som visar på kronisk ländryggssmärta som framkallas genom att lyfta benen. Befintliga medicinska journaler, enligt läkares gottfinnande och ländryggsundersökningar kommer att bekräfta diagnosen. Detta kommer att fastställas per telefon under (för)screeningen och vid studietillfälle 1, och kommer inte att vara beroende av MRT.
- Deltagare måste vara mellan 18-65 år.
- Deltagarna måste bedöma sin dagliga kroniska smärtintensitet till 3 eller högre på 0-10 visuell analog skala.
- Deltagarna måste ha upplevt sin radikulära smärta i minst 3 månader.
- Deltagare måste vara högerhänta.
- Deltagare får inte ha någon tidigare meditativ erfarenhet
Exklusions kriterier:
- Deltagarna får inte delta i några nya (inom 2 veckor före eller någon gång efter registreringen) smärtbehandlingsprocedurer under studieperioden.
- Deltagarna får inte ha opererats i ryggen under det senaste året innan de registrerades i studien.
- Deltagarna får inte ha haft några andra sensoriska eller motoriska brister som utesluter deltagande i denna studie.
- Deltagarna får inte ha kända anomalier i centrala nervsystemet inklusive: stroke, demens, aneurysm, en personlig historia av psykos.
- Deltagarna får inte ha metallimplantat inklusive järnhaltiga arteriella stints eller spolar, spinalstimulatorer, pacemakers eller defibrillatorer, permanent implanterade hörapparater, kulor, BBs eller pellets, retinala ögonimplantat, infusionspump för insulin eller andra läkemedel, järnkirurgiska klämmor, häftklamrar , metallsuturer, ortopedisk hårdvara ovanför eller inklusive axlarna, kroppspiercingar som inte kan tas bort.
- Deltagare får inte vara klaustrofobiska.
- Deltagarna får inte producera ett negativt test på raka ben (dvs ett test anses positivt när personen rapporterar reproducerbar smärta vid 40 graders höftböjning eller mindre).
- Deltagare får inte vara gravida
- Deltagare får inte väga över 275 pund
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mindfulness grupp
Studievolontärer kommer att delta i en sex-session meditationsträning.
I korthet kommer ämnen att läras ut att upplevda sensoriska händelser är "momentära" och "flyktiga" och inte kräver ytterligare utvärdering.
Det kommer att läggas tonvikt på andningsfokus och att förändra ens perspektiv på diskursiva sensoriska händelser.
Denna intervention har visat sig på ett tillförlitligt sätt dämpa den subjektiva upplevelsen av smärta.
|
En välvaliderad kort mindfulness-baserad mental träningsregim [20 min/session(er)] kommer att användas för att lära patienter att självständigt träna mindfulness.
Deltagarna kommer att bli ombedda att blunda för att erkänna distraherande tankar och känslor.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: icke-mindfulness grupp
Studievolontärer kommer att delta i en sex-session meditationsträning.
I korthet kommer ämnen att läras ut att ta djupa andetag och slappna av.
|
En väl validerad kort meditationsbaserad mental träningsregim [20 min/session(er)] kommer att användas för att lära patienter att självständigt träna djupandning.
Deltagarna kommer att bli ombedda att blunda för att erkänna distraherande tankar och känslor.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: boklyssna
Studievolontärer kommer att lyssna på en ljudinspelning av Selbornes naturhistoria under varje session. Denna 6 sessionsintervention är avsedd att ge kontrolluppmärksamhet till handledaren, rumsmiljön, socialt stöd, konditionering och tiden som förflutit under de andra respektive interventionerna .
Vi förväntar oss inte att denna grupp kommer att visa signifikanta förändringar i cerebralt blodflöde som en funktion av interventionen.
|
Studievolontärer kommer att lyssna på The Natural History and Antiquities of Selborne under hela interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebralt blodflöde (genomsnittlig blodperfusion; ml blod/100 gram vävnad/minut)
Tidsram: Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2 och 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Förändringar i cerebralt blodflöde kommer att bedömas under pseudokontinuerlig arteriell spin-märkning fMRI under deras respektive manipulationer.
|
Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2 och 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale Pain Ratings
Tidsram: Baslinje och 3 fMRI-sessioner (besök 1, 2, 9 och 16). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Förändringar i visuell analog skala (VAS) smärtvärden kommer att bedömas som svar på rakbenshöjningstestet och liggande liggande i MRI-skannern. Psykofysisk bedömning av smärta: Som tidigare i alla våra tidigare smärtstudier kommer bedömningar av smärtintensitet och obehaglighet att bedömas med en visuell analog skala. Dessa skalor 1) ger en tillförlitlig separat bedömning av experimentell och klinisk smärtintensitet och obehag, 2) är internt konsekventa och 3) ungefärlig mätnoggrannhet i förhållandets skala. Minsta betyg ("0") betecknas som "ingen smärta" medan maximum ("10") är märkt som "mest intensiva tänkbara" eller "mest obehagliga tänkbara". Högre siffror motsvarar högre upplevd smärta |
Baslinje och 3 fMRI-sessioner (besök 1, 2, 9 och 16). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
|
Numeriska smärtbetyg
Tidsram: Två fMRI-sessioner. Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Förändringar i numeriska smärtvärden (NRS) kommer att bedömas som svar på testet för höjning av raka ben och liggandes i MR-skannern. Psykofysisk bedömning av smärta: Som tidigare i alla våra tidigare smärtstudier kommer bedömningar av smärtintensitet och obehaglighet att bedömas med en visuell analog skala. Dessa skalor 1) ger en tillförlitlig separat bedömning av experimentell och klinisk smärtintensitet och obehag, 2) är internt konsekventa och 3) ungefärlig mätnoggrannhet i förhållandets skala. Minsta betyg ("0") betecknas som "ingen smärta" medan maximum ("10") är märkt som "mest intensiva tänkbara" eller "mest obehagliga tänkbara". Högre siffror motsvarar högre upplevd smärta |
Två fMRI-sessioner. Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
|
Blodsyreberoende signalering
Tidsram: Två fMRI-sessioner. Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Förändringar i FET fMRI som erhållits under skadlig värmestimulering under vila och manipulationer Psykofysisk bedömning av smärta: Som tidigare i alla våra tidigare smärtstudier kommer bedömningar av smärtintensitet och obehaglighet att bedömas med en visuell analog skala. Dessa skalor 1) ger en tillförlitlig separat bedömning av experimentell och klinisk smärtintensitet och obehag, 2) är internt konsekventa och 3) ungefärlig mätnoggrannhet i förhållandets skala. Minsta betyg ("0") betecknas som "ingen smärta" medan maximum ("10") är märkt som "mest intensiva tänkbara" eller "mest obehagliga tänkbara". Högre siffror motsvarar högre upplevd smärta |
Två fMRI-sessioner. Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Andningsfrekvensen kommer att samlas in och registreras på en Biopac andningsgivare.
Förändringar i andningsfrekvens kan vara förutsägande för analgesi och hälsofrämjande.
|
Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
|
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Detta är ett 39-objekt flerdimensionellt mått på egenskapsmedvetenhet och inkluderar fem underskalor: icke-reaktivitet, icke-dömande, beskriva, observera och agera med medvetenhet.
Ett numeriskt värde mellan 1 (aldrig eller mycket sällan sant) och 5 (mycket ofta eller alltid sant) ges som svar på varje påstående.
|
Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
|
LÖFTE Smärtbeteendemått
Tidsram: Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Detta är ett frågeformulär med fem punkter som mäter klagomål om lidande, verbalt eller icke-verbalt (dvs.
t.ex. när jag har ont jag krumlar) från de senaste 7 dagarna.
Poängen för detta mått är beroende av artikelinnehåll.
|
Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
|
Kort smärtinventering
Tidsram: Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Detta är en bedömning av 8 punkter som ofta används för att mäta klinisk smärta.
Högre poäng återspeglar en högre svårighetsgrad av smärta.
|
Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Detta är ett frågeformulär med 13 punkter med 3 subskalor som bedömer idisslande, förstoring och hjälplöshet hos patienter.
Ett numeriskt värde mellan 0 (inte alls) och 4 (hela tiden) ges som svar på varje påstående.
Poängen på denna bedömning sträcker sig från 0 till 52, med högre värden som återspeglar mer framträdande effekter av smärta på ens dagliga upplevelse.
|
Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Detta är en standardbedömning med 21 punkter som används för att mäta klinisk depression.
Poäng på denna bedömning sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar högre nivåer av depression.
|
Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
|
Freiburg Mindfulness Inventory
Tidsram: Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Detta är en standardskala med 14 punkter för att mäta potentiella förändringar i mindfulness före och efter intervention.
Ett betyg mellan "sällan" (0) till "ofta" (4) ges som svar på varje påstående.
|
Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
|
Roland-Morris funktionshinder enkät
Tidsram: Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Detta är en kritisk bedömning för att bedöma den funktionella effekten av kronisk ländryggssmärta.
Poäng på denna bedömning varierar från 0 till 24, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning och begränsad funktion på grund av smärta.
|
Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
|
Cohen Perceived Stress Scale
Tidsram: Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
CPS är en serie av 10 tidsmässigt begränsade (dvs. under den senaste månaden) frågor som syftar till att fastställa den relativa frekvensen av stressfaktorer i ens liv, allt från aldrig (med poäng 0) till mycket ofta (betyg som 4).
Alla positivt ställda frågor poängsätts omvänt och sedan summeras alla poster för att ge en slutlig uppskattning av stress.
Ju högre poäng desto högre stressnivå.
|
Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social Connectedness Scale
Tidsram: Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Detta är en bedömning med 20 punkter utformad för att mäta social anknytning, ett attribut hos jaget som återspeglar insikter om varaktig interpersonell närhet med den sociala världen, hos deltagarna.
Högre poäng på Social Connectedness Scale återspeglar en starkare känsla av social anknytning, det finns inga underskalor.
Minsta poäng är 20 och högsta poäng är 120.
|
Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
|
Upplevd interventionseffektivitet
Tidsram: Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Denna åtgärd kommer att bedömas med ett VAS ("0" = inte effektivt alls; "10" = mest effektiva tänkbara) för varje interventionssessions respektive manipulation.
|
Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
|
Positiv och negativ effektskala
Tidsram: Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Detta är en självrapporteringsbedömning med 20 punkter som används för att bedöma positiva och negativa effekter hos en deltagare.
Ett betyg mellan "mycket lite eller inte alls" (1) till "extremt" (5) ges som svar på varje påstående.
Högre poäng indikerar en högre nivå av positiv påverkan, och en lägre poäng avslöjar en högre nivå av negativ påverkan.
|
Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Detta är en bedömning med 10 punkter utformad för att mäta sömnkvaliteten.
Detta mått bedöms längs en 5-punkts Likert-skala med värden från 0 till 5, specifika betyg associerade med särskilda föremål.
Poäng på denna bedömning sträcker sig från 0 till 28, med högre värden som återspeglar högre nivåer av sömnlöshet.
|
Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
|
SF 12 Hälsoundersökning
Tidsram: Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Detta är en version med 12 artiklar av hälsoundersökningen SF-36, utformad för att bedöma allmän mental och fysisk funktion och övergripande hälsorelaterad livskvalitet.
Poäng på denna bedömning sträcker sig från 0 till 100, där en högre poäng indikerar en högre nivå av allmän hälsa.
|
Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
|
Statlig ångestinventering
Tidsram: Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Denna inventering är en bedömning av 20 artiklar som används för att mäta ett ämnes ångesttillstånd.
Ett numeriskt värde mellan 1 (Inte alls) och 4 (Väldigt mycket) ges som svar på varje påstående.
Utbudet av poäng för detta test är mellan 20 och 80, med högre poäng som återspeglar högre uppskattningar av ångest.
|
Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
|
PROMIS Smärtkvalitetsmått
Tidsram: Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Detta är ett frågeformulär med fem punkter som mäter den sensoriska kvaliteten på smärtupplevelsen (bultande, värkande, etc).
Ett numeriskt värde mellan 1 (inte alls) och 5 (väldigt mycket) ges som svar på varje påstående.
Högre poäng indikerar en högre kvalitet av smärta.
|
Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
|
PROMIS 29-objektprofil
Tidsram: Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Detta är en generisk hälsorelaterad undersökning med 29 artiklar som bedömer 7 domäner med 4 punkter i varje domän: depression, ångest, fysisk funktion, smärtinterferens, trötthet, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller/aktiviteter.
Högre poäng representerar olika resultat baserat på domän.
Högre poäng på symtomorienterade domäner representerar sämre symptomatologi, men högre poäng på funktionsorienterade domäner representerar bättre funktion.
|
Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
|
Patienternas globala intryck av förändring
Tidsram: Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Detta är en självrapporteringsbedömning mätt på en 7-gradig skala utformad för att utvärdera upplevd förbättring jämfört med försök/effektivitet av behandlingen.
Alternativen sträcker sig från "ingen förändring" till "mycket bättre, och en avsevärd förbättring som har gjort hela skillnaden."
Högre betyg indikerar större intryck av förändring.
|
Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
|
Profil av Mood States Form
Tidsram: Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Detta är ett kärnmått på 40 punkter för känslomässig funktion och inkluderar 6 humörtillstånd: spänning-ångest, depression-uppgivenhet, ilska-fientlighet, kraft-aktivitet, trötthet-tröghet och förvirring-förvirring.
Ett numeriskt värde mellan 1 (inte alls) och 5 (extremt) ges som svar på varje påstående.
Totalt betyg för humörstörningar beräknas genom att summera totalsummorna för de negativa underskalorna och sedan subtrahera totalsummorna för de positiva underskalorna.
|
Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
|
Frågeformulär för själveffektiv smärta
Tidsram: Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Det här är ett frågeformulär med 10 punkter som är utformat för att bedöma förtroendet hos personer med pågående smärta när det gäller att utföra aktiviteter medan de har smärta.
Alternativet antingen "inte alls säker" eller "helt säker" ställs efter varje objekt.
Poäng på denna bedömning sträcker sig från 0 till 60, med högre poäng som indikerar starkare övertygelser om själveffektivitet.
|
Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
|
Frågeformulär för att acceptera kronisk smärta
Tidsram: Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Detta är en bedömning med 20 punkter utformad för att mäta acceptans av smärta.
Objekten betygsätts på en 7-gradig skala från 0 (aldrig sant) till 6 (alltid sant).
Högre poäng indikerar högre nivåer av acceptans.
|
Det kommer att finnas upp till 2 fMRI-sessioner (besök 2, 9). Aktiv registrering ger upp till 8 veckor för att slutföra alla studieinterventioner, skanningar och bedömningar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Fadel Zeidan, PhD, Principal Investigator
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zeidan F, Gordon NS, Merchant J, Goolkasian P. The effects of brief mindfulness meditation training on experimentally induced pain. J Pain. 2010 Mar;11(3):199-209. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.015. Epub 2009 Oct 22.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Jamison RN, Ross EL, Michna E, Chen LQ, Holcomb C, Wasan AD. Substance misuse treatment for high-risk chronic pain patients on opioid therapy: a randomized trial. Pain. 2010 Sep;150(3):390-400. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.033. Epub 2010 Mar 23.
- Wasan AD, Davar G, Jamison R. The association between negative affect and opioid analgesia in patients with discogenic low back pain. Pain. 2005 Oct;117(3):450-461. doi: 10.1016/j.pain.2005.08.006.
- Zeidan F, Adler-Neal AL, Wells RE, Stagnaro E, May LM, Eisenach JC, McHaffie JG, Coghill RC. Mindfulness-Meditation-Based Pain Relief Is Not Mediated by Endogenous Opioids. J Neurosci. 2016 Mar 16;36(11):3391-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4328-15.2016.
- Zeidan F, Emerson NM, Farris SR, Ray JN, Jung Y, McHaffie JG, Coghill RC. Mindfulness Meditation-Based Pain Relief Employs Different Neural Mechanisms Than Placebo and Sham Mindfulness Meditation-Induced Analgesia. J Neurosci. 2015 Nov 18;35(46):15307-25. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2542-15.2015.
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Apkarian AV, Krauss BR, Fredrickson BE, Szeverenyi NM. Imaging the pain of low back pain: functional magnetic resonance imaging in combination with monitoring subjective pain perception allows the study of clinical pain states. Neurosci Lett. 2001 Feb 16;299(1-2):57-60. doi: 10.1016/s0304-3940(01)01504-x.
- Bruno PA, Millar DP, Goertzen DA. Inter-rater agreement, sensitivity, and specificity of the prone hip extension test and active straight leg raise test. Chiropr Man Therap. 2014 Jun 16;22:23. doi: 10.1186/2045-709X-22-23. eCollection 2014.
- Deyo RA, Dworkin SF, Amtmann D, Andersson G, Borenstein D, Carragee E, Carrino J, Chou R, Cook K, DeLitto A, Goertz C, Khalsa P, Loeser J, Mackey S, Panagis J, Rainville J, Tosteson T, Turk D, Von Korff M, Weiner DK. Report of the NIH Task Force on Research Standards for Chronic Low Back Pain. Int J Ther Massage Bodywork. 2015 Sep 1;8(3):16-33. doi: 10.3822/ijtmb.v8i3.295. eCollection 2015 Sep.
- Fardon DF. Nomenclature and classification of lumbar disc pathology. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Mar 1;26(5):461-2. doi: 10.1097/00007632-200103010-00007. No abstract available.
- Fardon DF, Williams AL, Dohring EJ, Murtagh FR, Gabriel Rothman SL, Sze GK. Lumbar disc nomenclature: version 2.0: Recommendations of the combined task forces of the North American Spine Society, the American Society of Spine Radiology and the American Society of Neuroradiology. Spine J. 2014 Nov 1;14(11):2525-45. doi: 10.1016/j.spinee.2014.04.022. Epub 2014 Apr 24.
- Kwong EH, Virani N, Robert M, Gerry K, Harding A, Rose MS, Dukelow SP, Barton PM. Inter-rater reliability of the Active Straight-Leg Raise and One-Leg Standing tests in non-pregnant women. J Rehabil Med. 2013 Nov;45(10):1058-64. doi: 10.2340/16501977-1213.
- Loggia ML, Kim J, Gollub RL, Vangel MG, Kirsch I, Kong J, Wasan AD, Napadow V. Default mode network connectivity encodes clinical pain: an arterial spin labeling study. Pain. 2013 Jan;154(1):24-33. doi: 10.1016/j.pain.2012.07.029. Epub 2012 Oct 27.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Stam HJ, Ginai AZ. The active straight leg raising test and mobility of the pelvic joints. Eur Spine J. 1999;8(6):468-73. doi: 10.1007/s005860050206.
- Rebain R, Baxter GD, McDonough S. A systematic review of the passive straight leg raising test as a diagnostic aid for low back pain (1989 to 2000). Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):E388-95. doi: 10.1097/00007632-200209010-00025.
- Roussel NA, Nijs J, Truijen S, Smeuninx L, Stassijns G. Low back pain: clinimetric properties of the Trendelenburg test, active straight leg raise test, and breathing pattern during active straight leg raising. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):270-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.001.
- Sharma HA, Gupta R, Olivero W. fMRI in patients with lumbar disc disease: a paradigm to study patients over time. J Pain Res. 2011;4:401-5. doi: 10.2147/JPR.S24393. Epub 2011 Dec 7.
- Summers B, Malhan K, Cassar-Pullicino V. Low back pain on passive straight leg raising: the anterior theca as a source of pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Feb 1;30(3):342-5. doi: 10.1097/01.brs.0000152378.93868.c8.
- Wasan AD, Loggia ML, Chen LQ, Napadow V, Kong J, Gollub RL. Neural correlates of chronic low back pain measured by arterial spin labeling. Anesthesiology. 2011 Aug;115(2):364-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318220e880.
- Zeidan F, Johnson SK, Gordon NS, Goolkasian P. Effects of brief and sham mindfulness meditation on mood and cardiovascular variables. J Altern Complement Med. 2010 Aug;16(8):867-73. doi: 10.1089/acm.2009.0321.
- Zeidan F, Lobanov OV, Kraft RA, Coghill RC. Brain mechanisms supporting violated expectations of pain. Pain. 2015 Sep;156(9):1772-1785. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000231.
- Chen X, Spaeth RB, Freeman SG, Scarborough DM, Hashmi JA, Wey HY, Egorova N, Vangel M, Mao J, Wasan AD, Edwards RR, Gollub RL, Kong J. The modulation effect of longitudinal acupuncture on resting state functional connectivity in knee osteoarthritis patients. Mol Pain. 2015 Oct 29;11:67. doi: 10.1186/s12990-015-0071-9.
- Cropley M, Ussher M, Charitou E. Acute effects of a guided relaxation routine (body scan) on tobacco withdrawal symptoms and cravings in abstinent smokers. Addiction. 2007 Jun;102(6):989-93. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01832.x.
- Eisenach JC, Rauck RL, Curry R. Intrathecal, but not intravenous adenosine reduces allodynia in patients with neuropathic pain. Pain. 2003 Sep;105(1-2):65-70. doi: 10.1016/s0304-3959(03)00158-1.
- Eisenach JC, Thomas JA, Rauck RL, Curry R, Li X. Cystatin C in cerebrospinal fluid is not a diagnostic test for pain in humans. Pain. 2004 Feb;107(3):207-212. doi: 10.1016/j.pain.2003.09.007.
- Lazar N (2008) The Statistical Analysis of Functional MRI Data. New York, New York: Springer.
- Pantano P, Mainero C, Lenzi D, Caramia F, Iannetti GD, Piattella MC, Pestalozza I, Di Legge S, Bozzao L, Pozzilli C. A longitudinal fMRI study on motor activity in patients with multiple sclerosis. Brain. 2005 Sep;128(Pt 9):2146-53. doi: 10.1093/brain/awh549. Epub 2005 May 18.
- Quiton RL, Keaser ML, Zhuo J, Gullapalli RP, Greenspan JD. Intersession reliability of fMRI activation for heat pain and motor tasks. Neuroimage Clin. 2014 Jul 22;5:309-21. doi: 10.1016/j.nicl.2014.07.005. eCollection 2014.
- Skup M. Longitudinal fMRI analysis: A review of methods. Stat Interface. 2010;3(2):232-252.
- Ussher M, Cropley M, Playle S, Mohidin R, West R. Effect of isometric exercise and body scanning on cigarette cravings and withdrawal symptoms. Addiction. 2009 Jul;104(7):1251-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02605.x.
- White G (1908) Natural History and Antiquities of Selborne. London, England: Cassell and Company.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
5 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2017
Första postat (Faktisk)
28 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 181814
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .