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마음챙김과 만성 요통

2024년 4월 25일 업데이트: Fadel Zeidan, University of California, San Diego

Mindfulness 기반 만성 통증 완화를 지원하는 뇌 메커니즘

이 연구의 목적은 정신 훈련의 한 형태인 마음챙김 또는 책을 듣는 것이 통증을 유발할 수 있는 다리를 들어 올리는 것에 대한 반응으로 뇌 활성화를 변화시키는지 확인하는 것입니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI)이라는 기술을 통해 과학자들은 특정 작업 중에 뇌의 어느 부분이 활성화되는지 확인할 수 있습니다. 이 연구는 마음챙김이 뇌에 미치는 영향에 대한 새로운 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

귀하는 마음챙김 학습에 관심이 있고 만성 요통 진단을 받았기 때문에 본 연구에 참여하도록 요청받았습니다. 귀하의 참여는 자발적입니다. 연구의 마지막 단계를 시작하기 위해 각 그룹에 40명의 피험자를 무작위로 할당합니다. 무작위화는 마음챙김 명상 훈련이나 책 듣기 통제 개입에 배정될 확률이 2분의 1이라는 것을 의미합니다. 귀하의 과제는 연구원이 내린 의학적 결정이 아니라 우연에 근거합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • UC San Diego
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UC San Diego Center for Functional MRI

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 참가자는 다리를 들어 올릴 때 유발되는 만성 요통을 입증하는 의학적 평가를 받아야 합니다. 기존 의료 기록, 의사 재량 및 허리 검사에 따라 진단이 확인됩니다. 이는 (사전) 스크리닝 및 연구 세션 1에서 전화로 결정되며 MRI에 따라 달라지지 않습니다.
  • 참가자는 18-65세 사이여야 합니다.
  • 참가자는 매일의 만성 통증 강도를 0-10 시각적 아날로그 척도에서 3 이상으로 평가해야 합니다.
  • 참가자는 최소 3개월 동안 방사통을 경험해야 합니다.
  • 참가자는 오른손잡이여야 합니다.
  • 참가자는 사전 명상 경험이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 참가자는 연구 기간 동안 새로운(등록 전 2주 이내 또는 등록 후 언제든지) 통증 관리 절차에 참여해서는 안 됩니다.
  • 참가자는 연구에 등록하기 전 마지막 1년 이내에 허리 수술을 받은 적이 없어야 합니다.
  • 참가자는 이 연구에 참여하지 못하게 하는 다른 감각 또는 운동 장애가 없어야 합니다.
  • 참가자는 뇌졸중, 치매, 동맥류, 정신병의 개인 병력을 포함하여 알려진 중추 신경계의 이상이 없어야 합니다.
  • 참가자는 철 동맥 스틴트 또는 코일, 척추 자극기, 심박 조율기 또는 제세동기를 포함한 금속 임플란트, 영구적으로 이식된 보청기, 총알, BB 또는 알약, 망막 안구 이식, 인슐린 또는 기타 약물 주입 펌프, 철 수술 클립, 스테이플을 포함해서는 안 됩니다. , 금속 봉합사, 어깨 위 또는 어깨를 포함한 정형외과적 하드웨어, 제거할 수 없는 신체 피어싱.
  • 참가자는 밀실 공포증이 없어야 합니다.
  • 참가자는 다리 직선 검사에서 음성 결과를 보여서는 안 됩니다.
  • 참가자는 임신하지 않아야 합니다.
  • 참가자는 275파운드를 초과할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 그룹
연구 자원봉사자는 6회 세션의 명상 훈련 요법에 참여하게 됩니다. 간단히 말해서, 피험자들은 인지된 감각 사건이 "순간적"이고 "일시적"이며 더 이상의 평가가 필요하지 않다는 점을 배우게 됩니다. 호흡 집중과 담론적 감각 사건에 대한 관점 변경에 중점을 둘 것입니다. 이러한 개입은 주관적인 통증 경험을 확실하게 약화시키는 것으로 밝혀졌습니다.
잘 검증된 간단한 마음챙김 기반 정신 훈련 요법[세션당 20분]을 사용하여 환자에게 독립적으로 마음챙김을 실천하도록 가르칩니다. 참가자들은 눈을 감고 주의가 산만한 생각과 감정을 인정하도록 요청받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 정신 훈련
가짜 비교기: 마음챙김 없음 그룹
연구 자원봉사자는 6회 세션의 명상 훈련 요법에 참여하게 됩니다. 간단히 말해서, 피험자들은 심호흡을 하고 긴장을 푸는 방법을 배웁니다.
잘 검증된 간단한 명상 기반 정신 훈련 요법[세션당 20분]을 사용하여 환자에게 독립적으로 심호흡을 연습하도록 가르칩니다. 참가자들은 눈을 감고 주의가 산만한 생각과 감정을 인정하도록 요청받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 정신 훈련
활성 비교기: 책 듣기
연구 자원 봉사자들은 각 세션에서 Selborne의 자연사에 대한 오디오 녹음을 듣게 됩니다. 이 6개 세션 개입은 진행자, 방 설정, 사회적 지원, 조건화 및 다른 각 개입 동안 경과된 시간에 대한 통제 주의를 제공하기 위한 것입니다. . 우리는 이 그룹이 중재의 기능으로 상당한 뇌 혈류 변화를 보일 것이라고 기대하지 않습니다.
연구 자원 봉사자들은 중재 기간 동안 Selborne의 자연사와 고대 유물을 듣게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌혈류(평균 혈액 관류; mL 혈액/100g 조직/분)
기간: FMRI 세션은 최대 2회(방문 2 및 9)가 있습니다. 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
대뇌 혈류의 변화는 각각의 조작 동안 의사 연속 동맥 스핀 라벨링 fMRI 동안 평가됩니다.
FMRI 세션은 최대 2회(방문 2 및 9)가 있습니다. 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도 통증 평가
기간: 기준선 및 3개의 fMRI 세션(방문 1, 2, 9 및 16). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.

VAS(시각 아날로그 척도) 통증 등급의 변화는 다리를 곧게 올리기 테스트와 MRI 스캐너에 반듯이 누워 있는 테스트에 대한 반응으로 평가됩니다.

통증의 정신물리학적 평가: 이전의 모든 통증 연구에서와 마찬가지로 통증 강도 및 불쾌감 등급은 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다. 이러한 척도는 1) 실험적 및 임상적 통증 강도와 불쾌감을 안정적으로 분리된 평가를 제공하고, 2) 내부적으로 일관성이 있으며, 3) 대략적인 비율 척도 측정 정확도를 제공합니다. 최소 등급("0")은 "통증 없음"으로 지정되는 반면, 최대 등급("10")은 "상상할 수 있는 가장 강렬한" 또는 "상상할 수 있는 가장 불쾌한"으로 표시됩니다.

숫자가 높을수록 인지된 통증이 더 높다는 뜻입니다.

기준선 및 3개의 fMRI 세션(방문 1, 2, 9 및 16). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
수치적 통증 평가
기간: 두 개의 fMRI 세션. 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.

수치적 통증 등급(NRS)의 변화는 다리를 곧게 올리기 테스트와 MRI 스캐너에 반듯이 누워 있는 테스트에 대한 반응으로 평가됩니다.

통증의 정신물리학적 평가: 이전의 모든 통증 연구에서와 마찬가지로 통증 강도 및 불쾌감 등급은 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다. 이러한 척도는 1) 실험적 및 임상적 통증 강도와 불쾌감을 안정적으로 분리된 평가를 제공하고, 2) 내부적으로 일관성이 있으며, 3) 대략적인 비율 척도 측정 정확도를 제공합니다. 최소 등급("0")은 "통증 없음"으로 지정되는 반면, 최대 등급("10")은 "상상할 수 있는 가장 강렬한" 또는 "상상할 수 있는 가장 불쾌한"으로 표시됩니다.

숫자가 높을수록 인지된 통증이 더 높다는 뜻입니다.

두 개의 fMRI 세션. 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
혈액 산소 의존 신호
기간: 두 개의 fMRI 세션. 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.

휴식 및 조작 중 유해한 열 자극 중에 획득된 굵은 fMRI의 변화 통증의 정신물리학적 평가: 이전의 모든 통증 연구에서와 마찬가지로 통증 강도 및 불쾌감 등급은 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다. 이러한 척도는 1) 실험적 및 임상적 통증 강도와 불쾌감을 안정적으로 분리된 평가를 제공하고, 2) 내부적으로 일관성이 있으며, 3) 대략적인 비율 척도 측정 정확도를 제공합니다. 최소 등급("0")은 "통증 없음"으로 지정되는 반면, 최대 등급("10")은 "상상할 수 있는 가장 강렬한" 또는 "상상할 수 있는 가장 불쾌한"으로 표시됩니다.

숫자가 높을수록 인지된 통증이 더 높다는 뜻입니다.

두 개의 fMRI 세션. 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
호흡수
기간: 최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
호흡수는 Biopac 호흡 변환기에 수집되어 기록됩니다. 호흡률의 변화는 진통 및 건강 증진을 예측할 수 있습니다.
최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
이는 특성 마음챙김에 대한 39개 항목의 다차원적 측정이며 5가지 하위 척도(비반응성, 판단하지 않음, 설명, 관찰, 인식을 갖고 행동)를 포함합니다. 각 진술에 대한 응답으로 1(전혀 그렇지 않음)과 5(매우 자주 또는 항상 사실) 사이의 숫자 값이 제공됩니다.
최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
PROMIS 통증 행동 측정
기간: 최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
이것은 언어적 또는 비언어적(예: 예를 들어 아프면 몸부림친다) 지난 7일 동안. 이 측정값의 점수는 항목 내용에 따라 다릅니다.
최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
간략한 통증 목록
기간: 최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
이는 임상적 통증을 측정하는 데 널리 사용되는 8개 항목 평가입니다. 점수가 높을수록 통증의 심각도 등급이 높다는 것을 나타냅니다.
최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
통증 재앙 규모
기간: 최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
이는 환자의 반추, 확대 및 무력감을 평가하는 3개의 하위 척도로 구성된 13개 항목 설문지입니다. 각 진술에 대한 응답으로 0(전혀 아님)부터 4(항상) 사이의 숫자 값이 제공됩니다. 이 평가의 점수 범위는 0에서 52까지이며, 값이 높을수록 일상 경험에 대한 통증의 더 두드러진 영향을 반영합니다.
최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
벡 우울증 목록
기간: 최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
이는 임상적 우울증을 측정하는 데 사용되는 21개 항목의 표준 평가입니다. 이 평가의 점수 범위는 0~63점이며, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높은 것을 의미합니다.
최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
프라이부르크 마음챙김 목록
기간: 최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
이는 개입 전후의 마음챙김의 잠재적인 변화를 측정하기 위한 14개 항목의 표준 마음챙김 척도입니다. 각 진술에 대한 응답으로 "드물게"(0)부터 "자주"(4) 사이의 등급이 제공됩니다.
최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
롤랜드-모리스 장애 설문지
기간: 최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
이는 만성 요통의 기능적 영향을 평가하기 위한 중요한 평가입니다. 이 평가의 점수 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 통증으로 인해 장애가 심하고 기능이 제한됨을 의미합니다.
최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
코헨 인지 스트레스 척도
기간: 최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
CPS는 한 사람의 삶에서 스트레스 요인의 상대적 빈도를 확인하기 위한 일시적인 제한(즉, 지난 달) 10개의 질문으로 구성된 질문으로, 전혀 그렇지 않은 경우(0점)부터 매우 자주 발생하는 경우(4점)까지 다양합니다. 긍정적으로 언급된 모든 질문은 역으로 채점된 다음 모든 항목을 합산하여 최종 스트레스 추정치를 산출합니다. 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높은 것입니다.
최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 연결성 척도
기간: 최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
이는 참가자의 사회적 세계와의 지속적인 대인 관계 친밀감에 대한 인식을 반영하는 자아 속성인 사회적 연결성을 측정하기 위해 고안된 20개 항목 평가입니다. 사회적 연결성 척도의 점수가 높을수록 더 강한 사회적 연결감을 반영하며 하위 척도는 없습니다. 최소 점수는 20점, 최대 점수는 120점입니다.
최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
인지된 개입 효과
기간: 최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
이 측정값은 각 개입 세션의 해당 조작에 대해 VAS("0" = 전혀 효과적이지 않음, "10" = 상상할 수 있는 가장 효과적임)로 평가됩니다.
최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
긍정적 및 부정적 영향 규모
기간: 최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
이는 참가자의 긍정적인 영향과 부정적인 영향을 평가하는 데 사용되는 20개 항목의 자체 보고 평가입니다. 각 진술에 대한 응답으로 "매우 약간 또는 전혀"(1)부터 "매우"(5) 사이의 등급이 제공됩니다. 점수가 높을수록 긍정적인 감정이 높은 것을 나타내고, 점수가 낮을수록 부정적인 감정이 높은 것을 나타냅니다.
최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
피츠버그 수면의 질 지수
기간: 최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
이는 수면의 질을 측정하기 위해 고안된 10개 항목 평가입니다. 이 측정값은 특정 항목과 관련된 특정 평가인 0~5 범위의 값으로 구성된 5점 Likert 척도에 따라 점수가 매겨집니다. 이 평가의 점수 범위는 0~28점이며, 값이 높을수록 불면증의 정도가 심함을 나타냅니다.
최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
SF 12 건강 설문조사
기간: 최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
이는 일반적인 정신적, 육체적 기능과 전반적인 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 SF-36 항목 건강 설문조사의 12개 항목 버전입니다. 이 평가의 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 전반적인 건강 수준이 높다는 것을 의미합니다.
최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
상태 불안 목록
기간: 최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
이 목록은 피험자의 불안 상태를 측정하는 데 사용되는 20개 항목 평가입니다. 각 진술에 대한 응답으로 1(전혀 아님)과 4(매우 많음) 사이의 숫자 값이 제공됩니다. 이 테스트의 점수 범위는 20~80점이며, 점수가 높을수록 불안 정도가 높다는 것을 의미합니다.
최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
PROMIS 통증 품질 측정
기간: 최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
통증 경험(두근거림, 아픔 등)의 감각적 질을 측정하는 5개 항목 설문지입니다. 각 진술에 대한 응답으로 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 많음) 사이의 숫자 값이 제공됩니다. 점수가 높을수록 통증의 질이 높다는 것을 의미합니다.
최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
PROMIS 29-아이템 프로필
기간: 최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
이는 우울증, 불안, 신체 기능, 통증 간섭, 피로, 수면 장애, 사회적 역할/활동 참여 능력 등 각 영역에서 4개 항목으로 구성된 7개 영역을 평가하는 29개 항목의 일반 건강 관련 설문조사입니다. 점수가 높을수록 영역에 따라 다른 결과가 나타납니다. 증상 중심 영역에서 점수가 높을수록 증상이 더 나쁘다는 것을 의미하지만, 기능 중심 영역에서 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
변화에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
이는 치료의 시험/효용성에 비해 인지된 개선을 평가하기 위해 고안된 7점 척도로 측정된 자가 보고 평가입니다. 옵션의 범위는 "변경 없음"부터 "훨씬 더 나아졌으며 모든 변화를 가져온 상당한 개선"까지입니다. 등급이 높을수록 변화에 대한 인상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
기분 상태 프로필 양식
기간: 최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
이는 정서적 기능에 대한 40개 항목 핵심 측정이며 긴장-불안, 우울-낙담, 분노-적대, 활력-활동, 피로-관성 및 혼란-당황의 6가지 기분 상태를 포함합니다. 각 진술에 대한 응답으로 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 심함) 사이의 숫자 값이 제공됩니다. 총 기분 장애 점수는 음의 하위 척도에 대한 총계를 더한 다음 양성 하위 척도의 총계를 빼서 계산됩니다.
최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
통증 자기효능감 설문지
기간: 최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
이는 통증이 지속되는 사람들이 통증이 있는 동안 활동을 수행하는 데 대한 자신감을 평가하기 위해 고안된 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 항목 뒤에는 "전혀 자신감이 없음" 또는 "완전히 자신감이 있음" 중 하나가 표시됩니다. 이 평가의 점수 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 강한 것을 의미합니다.
최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
만성 통증 수용 설문지
기간: 최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.
이는 통증 수용을 측정하기 위해 고안된 20개 항목 평가입니다. 항목은 0(결코 참)부터 6(항상 참)까지 7점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 수용 수준이 높다는 것을 의미합니다.
최대 2번의 fMRI 세션이 있을 것입니다(방문 2, 9). 활성 등록은 모든 연구 개입, 스캔 및 평가를 완료하는 데 최대 8주를 제공합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fadel Zeidan, PhD, Principal Investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

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  • 181814

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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