正念和慢性腰痛
支持基于正念的慢性疼痛缓解的大脑机制
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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La Jolla、California、美国、92037
- UC San Diego
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La Jolla、California、美国、92093
- UC San Diego Center for Functional MRI
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准是:
- 参与者必须进行医学评估,证明抬腿会引起慢性腰痛。 现有的医疗记录、医生的判断和腰部检查将确认诊断。 这将在(预)筛选期间和研究会议 1 中通过电话确定,并且不取决于 MRI。
- 参与者年龄必须在 18-65 岁之间。
- 参与者必须在 0-10 视觉模拟量表上将他们每天的慢性疼痛强度评为 3 或更高。
- 参与者必须经历过至少 3 个月的根性疼痛。
- 参与者必须是右撇子。
- 参与者之前必须没有冥想经验
排除标准:
- 在研究期间,参与者不得参与任何新的(入组前 2 周内或入组后任何时间)疼痛管理程序。
- 参与者不得在参加研究之前的最后一年内进行过背部手术。
- 参与者不得有任何其他妨碍参与本研究的感觉或运动缺陷。
- 参与者必须不知道中枢神经系统异常,包括:中风、痴呆、动脉瘤、精神病的个人病史。
- 参与者不得有金属植入物,包括铁质动脉支架或线圈、脊髓刺激器、起搏器或除颤器、永久植入的助听器、子弹、BB 或药丸、视网膜眼植入物、胰岛素或其他药物的输液泵、铁质手术夹、订书钉、金属缝合线、肩部以上或包括肩部的矫形硬件、无法移除的身体穿孔。
- 参与者不得有幽闭恐惧症。
- 参与者不得产生阴性直腿测试(即,当该人报告在 40 度或更小的髋关节屈曲时出现重现性疼痛时,测试被视为阳性)。
- 参与者不得怀孕
- 参与者不得超过 275 磅
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:正念小组
研究志愿者将参加为期六次的冥想训练。
简而言之,受试者将被告知感知到的感官事件是“瞬时的”和“转瞬即逝的”,不需要进一步评估。
将强调呼吸焦点和改变一个人对话语感官事件的看法。
已发现这种干预措施可以可靠地减轻疼痛的主观体验。
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将使用经过充分验证的简短的基于正念的心理训练方案 [20 分钟/次] 来教导患者独立练习正念。
参与者将被要求闭上眼睛承认分散注意力的想法和感受。
其他名称:
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假比较器:非正念组
研究志愿者将参加为期六次的冥想训练。
简而言之,受试者将被教导深呼吸和放松。
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将使用经过充分验证的简短的基于冥想的心理训练方案 [20 分钟/次] 来教患者独立练习深呼吸。
参与者将被要求闭上眼睛承认分散注意力的想法和感受。
其他名称:
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有源比较器:听书
研究志愿者将在每次会议中收听塞尔伯恩自然历史的录音。这 6 个会议干预旨在为协调员、房间设置、社会支持、调节以及其他相应干预期间经过的时间提供控制注意力。
我们预计该组不会因干预而表现出显着的脑血流量变化。
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研究志愿者将在整个干预过程中聆听塞尔伯恩的自然历史和古物。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑血流量(平均血液灌注;mL 血液/100 克组织/分钟)
大体时间:最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2 和 9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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在各自的操作期间,将在伪连续动脉自旋标记功能磁共振成像期间评估脑血流量的变化。
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最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2 和 9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表疼痛评级
大体时间:基线和 3 个 fMRI 会话(访问 1、2、9 和 16)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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将根据直腿抬高测试和 MRI 扫描仪仰卧位来评估视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评级的变化。 疼痛的心理物理评估:正如我们之前所有的疼痛研究一样,疼痛强度和不愉快程度将使用视觉模拟量表进行评估。 这些量表 1) 可靠地单独评估实验和临床疼痛强度和不愉快程度,2) 内部一致,3) 近似比例量表测量精度。 最小等级(“0”)被指定为“无疼痛”,而最大等级(“10”)被标记为“可想象的最强烈的”或“可想象的最不愉快的”。 数字越大,感知的疼痛程度越高 |
基线和 3 个 fMRI 会话(访问 1、2、9 和 16)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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数字疼痛等级
大体时间:两次功能磁共振成像会议。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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将根据直腿抬高测试和 MRI 扫描仪仰卧位来评估数字疼痛等级 (NRS) 的变化。 疼痛的心理物理评估:正如我们之前所有的疼痛研究一样,疼痛强度和不愉快程度将使用视觉模拟量表进行评估。 这些量表 1) 可靠地单独评估实验和临床疼痛强度和不愉快程度,2) 内部一致,3) 近似比例量表测量精度。 最小等级(“0”)被指定为“无疼痛”,而最大等级(“10”)被标记为“可想象的最强烈的”或“可想象的最不愉快的”。 数字越大,感知的疼痛程度越高 |
两次功能磁共振成像会议。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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血氧依赖性信号传导
大体时间:两次功能磁共振成像会议。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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休息和操作过程中有害热刺激期间获得的 BOLD fMRI 的变化疼痛的心理物理评估:正如我们之前所有的疼痛研究一样,疼痛强度和不愉快评级将使用视觉模拟量表进行评估。 这些量表 1) 可靠地单独评估实验和临床疼痛强度和不愉快程度,2) 内部一致,3) 近似比例量表测量精度。 最小等级(“0”)被指定为“无疼痛”,而最大等级(“10”)被标记为“可想象的最强烈的”或“可想象的最不愉快的”。 数字越大,感知的疼痛程度越高 |
两次功能磁共振成像会议。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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呼吸频率
大体时间:最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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将收集呼吸频率并记录在 Biopac 呼吸传感器上。
呼吸频率的变化可以预测镇痛和健康促进。
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最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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五方面正念问卷
大体时间:最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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这是一个包含 39 个项目的多维特质正念测量,包括五个子量表:不反应、不评判、描述、观察和有意识地行动。
每个陈述都会提供一个介于 1(从不或很少为真)和 5(经常或总是为真)之间的数值。
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最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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PROMIS 疼痛行为测量
大体时间:最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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这是一份包含 5 项的调查问卷,用于衡量对痛苦的口头或非语言(即,即)的抱怨。
例如过去 7 天我感到疼痛时会蠕动)。
此衡量标准的评分取决于项目内容。
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最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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简要疼痛调查表
大体时间:最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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这是广泛用于测量临床疼痛的 8 项评估。
分数越高反映疼痛的严重程度越高。
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最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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疼痛灾难化量表
大体时间:最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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这是一份包含 13 项的调查问卷,其中包含 3 个分量表,用于评估患者的沉思、放大和无助感。
每个语句都会提供一个介于 0(完全没有)和 4(始终)之间的数值。
该评估的分数范围为 0 到 52,数值越高,反映出疼痛对个人日常经历的影响越显着。
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最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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贝克抑郁量表
大体时间:最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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这是用于衡量临床抑郁症的 21 项标准评估。
该评估的分数范围为 0 到 63,其中分数越高表明抑郁程度越高。
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最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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弗莱堡正念量表
大体时间:最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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这是一个包含 14 项的标准正念量表,用于衡量干预前后正念的潜在变化。
针对每条陈述提供“很少”(0) 到“经常”(4) 之间的评级。
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最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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罗兰-莫里斯残疾问卷
大体时间:最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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这是评估慢性腰痛功能影响的关键评估。
该评估的分数范围为 0 至 24,分数越高表示残疾程度越高,并且由于疼痛而导致功能受限。
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最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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科恩感知压力量表
大体时间:最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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CPS 是一系列 10 个时间受限(即上个月)的问题,旨在确定一个人生活中压力源的相对频率,范围从从不(得分为 0)到经常(得分为 4)。
所有积极陈述的问题都进行反向评分,然后将所有项目相加,得出压力的最终估计。
分数越高,压力水平越高。
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最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会联系量表
大体时间:最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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这是一项包含 20 项的评估,旨在衡量参与者的社会联系性,这是一种自我属性,反映了参与者对与社会世界持久的人际亲密关系的认知。
社会联系量表得分越高,反映社会联系感越强,没有子量表。
最低分数为 20 分,最高分数为 120 分。
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最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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感知干预效果
大体时间:最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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该措施将针对每个干预疗程的各自操作通过 VAS 进行评估(“0”= 根本无效;“10”= 可以想象的最有效)。
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最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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积极和消极影响量表
大体时间:最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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这是一份包含 20 项的自我报告评估,用于评估参与者的积极和消极影响。
针对每项陈述,提供从“非常轻微或根本没有”(1) 到“极其”(5) 之间的评级。
分数越高表明积极情绪水平越高,分数越低表明消极情绪水平越高。
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最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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这是一项包含 10 项的评估,旨在衡量睡眠质量。
该衡量标准按照 5 点李克特量表进行评分,数值范围为 0 到 5,具体评级与特定项目相关。
该评估的分数范围为 0 到 28,数值越高,失眠程度越高。
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最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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SF 12 健康调查
大体时间:最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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这是 SF-36 项目健康调查的 12 项目版本,旨在评估一般心理和身体功能以及与健康相关的整体生活质量。
该评估的分数范围为 0 到 100,分数越高表示整体健康水平越高。
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最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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状态焦虑量表
大体时间:最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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该量表包含 20 项评估,用于衡量受试者的焦虑状态。
每个陈述都会提供一个介于 1(完全没有)和 4(非常如此)之间的数值。
该测试的分数范围在 20 到 80 之间,分数越高反映焦虑程度越高。
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最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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PROMIS 疼痛质量测量
大体时间:最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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这是一份包含 5 项的调查问卷,用于测量疼痛体验(抽痛、疼痛等)的感觉质量。
每个语句都会提供一个介于 1(完全没有)和 5(非常多)之间的数值。
分数越高表明疼痛质量越高。
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最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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PROMIS 29 项目简介
大体时间:最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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这是一项包含 29 项的一般健康相关调查,评估 7 个领域,每个领域 4 个项目:抑郁、焦虑、身体机能、疼痛干扰、疲劳、睡眠障碍以及参与社会角色/活动的能力。
较高的分数代表基于领域的不同结果。
以症状为导向的领域得分越高代表症状越差,但以功能为导向的领域得分越高代表功能越好。
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最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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患者对变化的整体印象
大体时间:最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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这是一项自我报告评估,采用 7 点量表进行衡量,旨在评估治疗试验/疗效的感知改善。
选项范围从“没有变化”到“更好,并且有了相当大的改进,一切都变得不同了”。
评分越高表示对变化的印象越深刻。
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最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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情绪状态概况表
大体时间:最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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这是情绪功能的 40 项核心衡量标准,包括 6 种情绪状态:紧张-焦虑、抑郁-沮丧、愤怒-敌意、活力-活动、疲劳-惰性和困惑-困惑。
每个语句都会提供一个介于 1(完全没有)和 5(非常)之间的数值。
总情绪障碍评分是通过将负分量表的总数相加,然后减去正分量表的总数来计算的。
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最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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疼痛自我效能问卷
大体时间:最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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这是一份包含 10 项的调查问卷,旨在评估持续疼痛患者在疼痛期间进行活动的信心。
每个项目后面都会出现“完全没有信心”或“完全有信心”的选项。
该评估的分数范围为 0 到 60,分数越高表明自我效能信念越强。
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最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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慢性疼痛接受问卷
大体时间:最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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这是一项包含 20 项的评估,旨在衡量对疼痛的接受程度。
项目按 7 分制评分,从 0(从来不为真)到 6(总是为真)。
分数越高表明接受程度越高。
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最多将进行 2 次 fMRI 会议(就诊 2、9)。主动登记提供长达 8 周的时间来完成所有研究干预、扫描和评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Fadel Zeidan, PhD、Principal Investigator
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zeidan F, Gordon NS, Merchant J, Goolkasian P. The effects of brief mindfulness meditation training on experimentally induced pain. J Pain. 2010 Mar;11(3):199-209. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.015. Epub 2009 Oct 22.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Jamison RN, Ross EL, Michna E, Chen LQ, Holcomb C, Wasan AD. Substance misuse treatment for high-risk chronic pain patients on opioid therapy: a randomized trial. Pain. 2010 Sep;150(3):390-400. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.033. Epub 2010 Mar 23.
- Wasan AD, Davar G, Jamison R. The association between negative affect and opioid analgesia in patients with discogenic low back pain. Pain. 2005 Oct;117(3):450-461. doi: 10.1016/j.pain.2005.08.006.
- Zeidan F, Adler-Neal AL, Wells RE, Stagnaro E, May LM, Eisenach JC, McHaffie JG, Coghill RC. Mindfulness-Meditation-Based Pain Relief Is Not Mediated by Endogenous Opioids. J Neurosci. 2016 Mar 16;36(11):3391-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4328-15.2016.
- Zeidan F, Emerson NM, Farris SR, Ray JN, Jung Y, McHaffie JG, Coghill RC. Mindfulness Meditation-Based Pain Relief Employs Different Neural Mechanisms Than Placebo and Sham Mindfulness Meditation-Induced Analgesia. J Neurosci. 2015 Nov 18;35(46):15307-25. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2542-15.2015.
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
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