Mindfulness ja krooninen alaselkäkipu
torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Fadel Zeidan, University of California, San Diego
Mindfulnessiin perustuvaa kroonisen kivun lievitystä tukevat aivomekanismit
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttaako mindfulness, eräänlainen henkinen harjoittelu tai kirjan kuunteleminen aivojen aktivaatiota vasteena jalkasi nostamiseen, mikä voi aiheuttaa kivun tunnetta.
Tekniikka, jota kutsutaan toiminnalliseksi magneettikuvaukseksi (fMRI), antaa tutkijoille mahdollisuuden määrittää, mitkä aivojen osat ovat aktiivisia tietyn tehtävän aikana.
Tämä tutkimus antaa uutta tietoa siitä, kuinka mindfulness vaikuttaa aivoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sinua on pyydetty osallistumaan tähän tutkimukseen, koska olet kiinnostunut mindfulnessin oppimisesta ja sinulla on diagnosoitu krooninen alaselkäkipu.
Osallistumisesi on vapaaehtoista.
Nimeämme jokaiseen ryhmään satunnaisesti 40 koehenkilöä tutkimuksen viimeistä vaihetta varten.
Satunnaistaminen tarkoittaa, että sinulla on yksi kahdesta mahdollisuus päästä mindfulness-meditaatiokoulutukseen tai kirjankuuntelun ohjausinterventioon.
Tehtäväsi perustuu sattumaan pikemminkin kuin tutkijoiden lääketieteelliseen päätökseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- UC San Diego
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UC San Diego Center for Functional MRI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat:
- Osallistujilla on oltava lääketieteellinen arviointi, joka osoittaa kroonisen alaselän kivun, joka syntyy jalkojen nostamisesta. Olemassa olevat potilastiedot, lääkärin harkinnan mukaan ja alaselän tutkimukset vahvistavat diagnoosin. Tämä selvitetään puhelimitse (esi)seulonnan aikana ja tutkimusistunnossa 1, eikä se ole riippuvainen magneettikuvauksesta.
- Osallistujien tulee olla 18-65-vuotiaita.
- Osallistujien tulee arvioida päivittäisen kroonisen kivunsa asteella 3 tai enemmän visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
- Osallistujien on täytynyt kokea radikulaarikipunsa vähintään 3 kuukauden ajan.
- Osallistujien tulee olla oikeakätisiä.
- Osallistujilla ei saa olla aikaisempaa meditaatiokokemusta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät saa osallistua uusiin (kahden viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai milloin tahansa ilmoittautumisen jälkeen) kivunhallintatoimenpiteisiin opintojakson aikana.
- Osallistujilla ei saa olla ollut selkäleikkausta viimeisen vuoden aikana ennen heidän ilmoittautumistaan tutkimukseen.
- Osallistujilla ei saa olla muita sensorisia tai motorisia puutteita, jotka estävät osallistumisen tähän tutkimukseen.
- Osallistujilla ei saa olla tunnettuja keskushermoston poikkeavuuksia, mukaan lukien: aivohalvaus, dementia, aneurysma, henkilökohtainen psykoosihistoria.
- Osallistujilla ei saa olla metallisia implantteja, mukaan lukien rautavaltimon stintit tai kelat, selkäydinstimulaattorit, sydämentahdistimet tai defibrillaattorit, pysyvästi istutetut kuulolaitteet, luoteja, BB:itä tai pellettejä, verkkokalvon silmäimplantteja, insuliinin tai muiden lääkkeiden infuusiopumppua, rautakirurgisia pidikkeitä, niittejä , metallilangat, ortopediset laitteet olkapäiden yläpuolella tai mukaan lukien, lävistykset, joita ei voida poistaa.
- Osallistujat eivät saa olla klaustrofobisia.
- Osallistujat eivät saa tuottaa negatiivista suorajalkatestiä (eli testiä pidetään positiivisena, kun henkilö ilmoittaa toistettavaa kipua 40 asteen lonkan taivutuksessa tai vähemmän).
- Osallistujat eivät saa olla raskaana
- Osallistujat eivät saa olla yli 275 puntaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mindfulness-ryhmä
Opintovapaaehtoiset osallistuvat kuuden istunnon meditaatiokoulutusohjelmaan.
Lyhyesti sanottuna oppiaineille opetetaan, että havaitut aistitapahtumat ovat "hetkellisiä" ja "hoikivia" eivätkä vaadi lisäarviointia.
Painopisteenä on hengityksen keskittyminen ja oman näkökulman muuttaminen diskursiivisista aistitapahtumista.
Tämän toimenpiteen on todettu vaimentavan luotettavasti subjektiivista kipukokemusta.
|
Hyvin validoitua lyhyttä mindfulness-pohjaista henkistä koulutusohjelmaa [20 min/istunto(a)] käytetään opettamaan potilaita harjoittamaan mindfulnessia itsenäisesti.
Osallistujia pyydetään sulkemaan silmänsä tunnistamaan häiritseviä ajatuksia ja tunteita.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: non-mindfulness-ryhmä
Opintovapaaehtoiset osallistuvat kuuden istunnon meditaatiokoulutusohjelmaan.
Lyhyesti sanottuna oppiaineita opetetaan hengittämään syvään ja rentoutumaan.
|
Hyvin validoitua lyhyttä meditaatioon perustuvaa mielenharjoitteluohjelmaa [20 min/istunto(a)] käytetään opettamaan potilaita itsenäisesti harjoittelemaan syvää hengitystä.
Osallistujia pyydetään sulkemaan silmänsä tunnistamaan häiritseviä ajatuksia ja tunteita.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kirjan kuuntelua
Tutkimusvapaaehtoiset kuuntelevat äänitallenteen Selbornen luonnonhistoriasta jokaisen istunnon aikana. Tämän kuuden istunnon interventio on tarkoitettu ohjaamaan ohjaajaa, huoneen sisustusta, sosiaalista tukea, ehdollistamista ja muiden vastaavien interventioiden aikana kulunutta aikaa. .
Emme odota, että tämä ryhmä osoittaa merkittäviä aivojen verenvirtauksen muutoksia toimenpiteen funktiona.
|
Tutkimus vapaaehtoiset kuuntelevat Natural History and Antiquities of Selborne koko intervention ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verenkierto (keskimääräinen verenkierto; ml verta / 100 grammaa kudosta / minuutti)
Aikaikkuna: FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2 ja 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Muutokset aivoverenvirtauksessa arvioidaan pseudo jatkuvan valtimon spin-leimauksen fMRI:n aikana niiden vastaavien manipulaatioiden aikana.
|
FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2 ja 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale Pain Ratings
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 fMRI-istuntoa (käynti 1, 2, 9 ja 16). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Muutokset visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipuarvoissa arvioidaan vasteena magneettikuvauslaitteen suorien jalkojen nostotestiin ja makuulle. Kivun psykofyysinen arviointi: Kuten aiemmin kaikissa aiemmissa kipututkimuksissamme, kivun voimakkuutta ja epämiellytyksiä arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla. Nämä asteikot 1) antavat luotettavasti erillisen arvioinnin kokeellisesta ja kliinisestä kivun voimakkuudesta ja epämiellyttävyydestä, 2) ovat sisäisesti johdonmukaisia ja 3) likimääräisen suhdeasteikon mittaustarkkuuden. Pienin arvosana ("0") on merkitty "ei kipua", kun taas maksimi ("10") on merkitty "voimakkain kuviteltavissa oleva" tai "epämiellyttävä kuviteltavissa oleva". Suuremmat luvut vastaavat suurempaa koettua kipua |
Lähtötilanne ja 3 fMRI-istuntoa (käynti 1, 2, 9 ja 16). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
|
Numeeriset kipuarviot
Aikaikkuna: Kaksi fMRI-istuntoa. Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Muutokset numeerisissa kipuluokitteluissa (NRS) arvioidaan vasteena magneettikuvauslaitteen suorien jalkojen nostotestiin ja makuulle makuulle. Kivun psykofyysinen arviointi: Kuten aiemmin kaikissa aiemmissa kipututkimuksissamme, kivun voimakkuutta ja epämiellytyksiä arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla. Nämä asteikot 1) antavat luotettavasti erillisen arvioinnin kokeellisesta ja kliinisestä kivun voimakkuudesta ja epämiellyttävyydestä, 2) ovat sisäisesti johdonmukaisia ja 3) likimääräisen suhdeasteikon mittaustarkkuuden. Pienin arvosana ("0") on merkitty "ei kipua", kun taas maksimi ("10") on merkitty "voimakkain kuviteltavissa oleva" tai "epämiellyttävä kuviteltavissa oleva". Suuremmat luvut vastaavat suurempaa koettua kipua |
Kaksi fMRI-istuntoa. Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
|
Veren happiriippuvainen signalointi
Aikaikkuna: Kaksi fMRI-istuntoa. Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Muutokset BOLD fMRI:ssä, joka on saatu haitallisen lämpöstimulaation aikana levossa ja manipulaatioissa. Kivun psykofyysinen arviointi: Kuten aiemmin kaikissa aiemmissa kipututkimuksissamme, kivun voimakkuus ja epämiellyttävä luokitus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla. Nämä asteikot 1) antavat luotettavasti erillisen arvioinnin kokeellisesta ja kliinisestä kivun voimakkuudesta ja epämiellyttävyydestä, 2) ovat sisäisesti johdonmukaisia ja 3) likimääräisen suhdeasteikon mittaustarkkuuden. Pienin arvosana ("0") on merkitty "ei kipua", kun taas maksimi ("10") on merkitty "voimakkain kuviteltavissa oleva" tai "epämiellyttävä kuviteltavissa oleva". Suuremmat luvut vastaavat suurempaa koettua kipua |
Kaksi fMRI-istuntoa. Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Hengitystaajuus kerätään ja tallennetaan Biopac-hengitysanturiin.
Muutokset hengitystaajuudessa voivat ennakoida analgesiaa ja terveyden edistämistä.
|
FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Tämä on 39 kohteen moniulotteinen ominaisuustietoisuuden mitta, ja se sisältää viisi alaasteikkoa: reagoimattomuus, tuomitsemattomuus, kuvaaminen, havainnointi ja tietoinen toiminta.
Numeerinen arvo välillä 1 (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) ja 5 (hyvin usein tai aina tosi) annetaan vastauksena jokaiseen lauseeseen.
|
FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
|
PROMIS kipukäyttäytymismitta
Aikaikkuna: FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Tämä on 5 kohdan kyselylomake, joka mittaa kärsimystä koskevia valituksia, sanallisia tai ei-verbaalisia (esim.
kuten kun minulla on kipua, kiemurtelen) viimeisten 7 päivän ajalta.
Tämän mittarin pisteytys riippuu kohteen sisällöstä.
|
FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
|
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Tämä on 8 kohdan arviointi, jota käytetään laajalti kliinisen kivun mittaamiseen.
Korkeammat pisteet kuvastavat kivun suurempaa vakavuusluokitusta.
|
FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Tämä on 13 kohdan kyselylomake, jossa on 3 alaasteikkoa, jotka arvioivat potilaiden märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta.
Numeerinen arvo välillä 0 (ei ollenkaan) ja 4 (aina) annetaan vastauksena jokaiseen lauseeseen.
Tämän arvioinnin pisteet vaihtelevat 0–52, ja korkeammat arvot heijastavat kivun merkittävimpiä vaikutuksia päivittäiseen kokemukseen.
|
FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Tämä on 21 kohdan standardiarviointi, jota käytetään kliinisen masennuksen mittaamiseen.
Tämän arvioinnin pisteet vaihtelevat 0–63, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
|
Freiburgin Mindfulness Inventory
Aikaikkuna: FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Tämä on 14 kohdan standardimittausasteikko, joka mittaa mahdollisia mindfulnessin muutoksia ennen ja jälkeen interventiota.
Arvosana välillä "harvoin" (0) - "usein" (4) annetaan vastauksena jokaiseen lauseeseen.
|
FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire
Aikaikkuna: FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Tämä on kriittinen arvio kroonisen alaselkäkivun toiminnallisen vaikutuksen arvioimiseksi.
Tämän arvioinnin pisteet vaihtelevat 0–24, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa ja kivusta johtuvaa toimintarajoitusta.
|
FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
|
Cohenin koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
CPS on sarja 10 ajallisesti rajoitettua (eli viimeisen kuukauden) kysymystä, joiden tarkoituksena on selvittää stressitekijöiden suhteellinen esiintymistiheys ihmisen elämässä, aina ei koskaan (pistemäärä 0) erittäin usein (pistemäärä 4).
Kaikki positiivisesti esitetyt kysymykset pisteytetään käänteisesti ja sitten kaikki asiat lasketaan yhteen lopullisen stressiarvion saamiseksi.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi stressitaso.
|
FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen yhteyden asteikko
Aikaikkuna: FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Tämä on 20 kohdan arvio, joka on suunniteltu mittaamaan osallistujien sosiaalista yhtenevyyttä, itsen ominaisuutta, joka heijastaa kognitioita kestävästä ihmisten välisestä läheisyydestä sosiaalisen maailman kanssa.
Sosiaalisen yhteyteen asteikon korkeammat pisteet heijastavat vahvempaa sosiaalisen yhteyden tunnetta, ala-asteikkoja ei ole.
Minimipistemäärä on 20 ja maksimipistemäärä 120.
|
FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
|
Koettu interventiotehokkuus
Aikaikkuna: FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Tämä toimenpide arvioidaan VAS:lla ("0" = ei ollenkaan tehokas; "10" = tehokkain kuviteltavissa) kunkin interventioistunnon vastaavan manipuloinnin yhteydessä.
|
FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko
Aikaikkuna: FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Tämä on 20 kohdan itsearviointi, jota käytetään arvioimaan osallistujan positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia.
Arvosana välillä "erittäin vähän tai ei ollenkaan" (1) - "erittäin" (5) annetaan vastauksena jokaiseen lauseeseen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta, ja pienempi pistemäärä paljastaa suurempaa negatiivista vaikutusta.
|
FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Tämä on 10 kohdan arvio, joka on suunniteltu mittaamaan unen laatua.
Tämä mitta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, jonka arvot vaihtelevat välillä 0–5, tiettyihin tuotteisiin liittyvät erityiset arvosanat.
Tämän arvioinnin pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat arvot heijastavat suurempaa unettomuutta.
|
FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
|
SF 12 -terveystutkimus
Aikaikkuna: FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Tämä on 12 kohdan versio SF-36 terveyskyselystä, joka on suunniteltu arvioimaan yleistä henkistä ja fyysistä toimintaa sekä yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tämän arvioinnin pisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa yleisterveyttä.
|
FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
|
Valtion ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Tämä luettelo on 20 kohteen arvio, jota käytetään mittaamaan koehenkilön ahdistuneisuustilaa.
Numeerinen arvo välillä 1 (Ei ollenkaan) ja 4 (Erittäin niin) annetaan vastauksena jokaiseen lauseeseen.
Tämän testin pistemäärät ovat 20–80, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampia arvioita ahdistuksesta.
|
FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
|
PROMIS-kivun laatumittari
Aikaikkuna: FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Tämä on 5 kohdan kyselylomake, joka mittaa kipukokemuksen aistinvaraista laatua (jyskyttävä, kipeä jne.).
Numeerinen arvo välillä 1 (ei ollenkaan) ja 5 (erittäin paljon) annetaan vastauksena jokaiseen lauseeseen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kivun laatua.
|
FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
|
PROMIS 29 tuotteen profiili
Aikaikkuna: FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Tämä on 29-kohteen yleinen terveyteen liittyvä kysely, jossa arvioidaan 7 aluetta, joissa kussakin on 4 kohdetta: masennus, ahdistuneisuus, fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, väsymys, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin/toimintoihin.
Korkeammat pisteet edustavat erilaisia tuloksia verkkotunnuksen perusteella.
Korkeammat pisteet oiresuuntautuneilla aloilla edustavat huonompaa oireyhtymää, mutta korkeammat pisteet toimintosuuntautuneilla aloilla edustavat parempaa toimintaa.
|
FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
|
Potilaiden globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Tämä on itsearviointi, joka mitataan 7 pisteen asteikolla, joka on suunniteltu arvioimaan havaittua parannusta tutkimukseen/hoidon tehokkuuteen verrattuna.
Vaihtoehdot vaihtelevat "ei muutosta" ja "paljon parempi ja huomattava parannus, joka on tehnyt kaiken eron".
Korkeammat arvosanat osoittavat suurempia vaikutelmia muutoksesta.
|
FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
|
Mielialatilalomakkeen profiili
Aikaikkuna: FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Tämä on 40 pisteen emotionaalisen toiminnan ydinmitta, ja se sisältää 6 mielialatilaa: jännitys-ahdistuneisuus, masennus-masennus, viha-vihamielisyys, voima-aktiivisuus, väsymys-inertia ja hämmennys-hämmennys.
Numeerinen arvo välillä 1 (ei ollenkaan) ja 5 (erittäin) annetaan vastauksena jokaiseen lauseeseen.
Mielialahäiriöiden kokonaispisteytys lasketaan summaamalla negatiivisten ala-asteikkojen kokonaissummat ja vähentämällä sitten positiivisten ala-asteikkojen kokonaissummat.
|
FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
|
Pain Self Efficacy Questionnaire
Aikaikkuna: FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Tämä on 10 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan jatkuvaa kipua kärsivien ihmisten luottamusta toimintojen suorittamiseen kivun aikana.
Vaihtoehto "ei ollenkaan varma" tai "täysin luottavainen" esitetään jokaisen kohdan jälkeen.
Tämän arvioinnin pisteet vaihtelevat välillä 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa uskomusta omaan tehokkuuteen.
|
FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
|
Kroonisen kivun hyväksymiskysely
Aikaikkuna: FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Tämä on 20 kohdan arviointi, joka on suunniteltu mittaamaan kivun hyväksymistä.
Kohteet arvioidaan 7 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan totta) - 6 (aina totta).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyväksyntää.
|
FMRI-istuntoja on enintään 2 (käynti 2, 9). Aktiivinen ilmoittautuminen tarjoaa jopa 8 viikkoa kaikkien tutkimusinterventioiden, skannausten ja arvioiden suorittamiseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fadel Zeidan, PhD, Principal Investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zeidan F, Gordon NS, Merchant J, Goolkasian P. The effects of brief mindfulness meditation training on experimentally induced pain. J Pain. 2010 Mar;11(3):199-209. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.015. Epub 2009 Oct 22.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Jamison RN, Ross EL, Michna E, Chen LQ, Holcomb C, Wasan AD. Substance misuse treatment for high-risk chronic pain patients on opioid therapy: a randomized trial. Pain. 2010 Sep;150(3):390-400. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.033. Epub 2010 Mar 23.
- Wasan AD, Davar G, Jamison R. The association between negative affect and opioid analgesia in patients with discogenic low back pain. Pain. 2005 Oct;117(3):450-461. doi: 10.1016/j.pain.2005.08.006.
- Zeidan F, Adler-Neal AL, Wells RE, Stagnaro E, May LM, Eisenach JC, McHaffie JG, Coghill RC. Mindfulness-Meditation-Based Pain Relief Is Not Mediated by Endogenous Opioids. J Neurosci. 2016 Mar 16;36(11):3391-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4328-15.2016.
- Zeidan F, Emerson NM, Farris SR, Ray JN, Jung Y, McHaffie JG, Coghill RC. Mindfulness Meditation-Based Pain Relief Employs Different Neural Mechanisms Than Placebo and Sham Mindfulness Meditation-Induced Analgesia. J Neurosci. 2015 Nov 18;35(46):15307-25. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2542-15.2015.
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Apkarian AV, Krauss BR, Fredrickson BE, Szeverenyi NM. Imaging the pain of low back pain: functional magnetic resonance imaging in combination with monitoring subjective pain perception allows the study of clinical pain states. Neurosci Lett. 2001 Feb 16;299(1-2):57-60. doi: 10.1016/s0304-3940(01)01504-x.
- Bruno PA, Millar DP, Goertzen DA. Inter-rater agreement, sensitivity, and specificity of the prone hip extension test and active straight leg raise test. Chiropr Man Therap. 2014 Jun 16;22:23. doi: 10.1186/2045-709X-22-23. eCollection 2014.
- Deyo RA, Dworkin SF, Amtmann D, Andersson G, Borenstein D, Carragee E, Carrino J, Chou R, Cook K, DeLitto A, Goertz C, Khalsa P, Loeser J, Mackey S, Panagis J, Rainville J, Tosteson T, Turk D, Von Korff M, Weiner DK. Report of the NIH Task Force on Research Standards for Chronic Low Back Pain. Int J Ther Massage Bodywork. 2015 Sep 1;8(3):16-33. doi: 10.3822/ijtmb.v8i3.295. eCollection 2015 Sep.
- Fardon DF. Nomenclature and classification of lumbar disc pathology. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Mar 1;26(5):461-2. doi: 10.1097/00007632-200103010-00007. No abstract available.
- Fardon DF, Williams AL, Dohring EJ, Murtagh FR, Gabriel Rothman SL, Sze GK. Lumbar disc nomenclature: version 2.0: Recommendations of the combined task forces of the North American Spine Society, the American Society of Spine Radiology and the American Society of Neuroradiology. Spine J. 2014 Nov 1;14(11):2525-45. doi: 10.1016/j.spinee.2014.04.022. Epub 2014 Apr 24.
- Kwong EH, Virani N, Robert M, Gerry K, Harding A, Rose MS, Dukelow SP, Barton PM. Inter-rater reliability of the Active Straight-Leg Raise and One-Leg Standing tests in non-pregnant women. J Rehabil Med. 2013 Nov;45(10):1058-64. doi: 10.2340/16501977-1213.
- Loggia ML, Kim J, Gollub RL, Vangel MG, Kirsch I, Kong J, Wasan AD, Napadow V. Default mode network connectivity encodes clinical pain: an arterial spin labeling study. Pain. 2013 Jan;154(1):24-33. doi: 10.1016/j.pain.2012.07.029. Epub 2012 Oct 27.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Stam HJ, Ginai AZ. The active straight leg raising test and mobility of the pelvic joints. Eur Spine J. 1999;8(6):468-73. doi: 10.1007/s005860050206.
- Rebain R, Baxter GD, McDonough S. A systematic review of the passive straight leg raising test as a diagnostic aid for low back pain (1989 to 2000). Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):E388-95. doi: 10.1097/00007632-200209010-00025.
- Roussel NA, Nijs J, Truijen S, Smeuninx L, Stassijns G. Low back pain: clinimetric properties of the Trendelenburg test, active straight leg raise test, and breathing pattern during active straight leg raising. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):270-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.001.
- Sharma HA, Gupta R, Olivero W. fMRI in patients with lumbar disc disease: a paradigm to study patients over time. J Pain Res. 2011;4:401-5. doi: 10.2147/JPR.S24393. Epub 2011 Dec 7.
- Summers B, Malhan K, Cassar-Pullicino V. Low back pain on passive straight leg raising: the anterior theca as a source of pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Feb 1;30(3):342-5. doi: 10.1097/01.brs.0000152378.93868.c8.
- Wasan AD, Loggia ML, Chen LQ, Napadow V, Kong J, Gollub RL. Neural correlates of chronic low back pain measured by arterial spin labeling. Anesthesiology. 2011 Aug;115(2):364-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318220e880.
- Zeidan F, Johnson SK, Gordon NS, Goolkasian P. Effects of brief and sham mindfulness meditation on mood and cardiovascular variables. J Altern Complement Med. 2010 Aug;16(8):867-73. doi: 10.1089/acm.2009.0321.
- Zeidan F, Lobanov OV, Kraft RA, Coghill RC. Brain mechanisms supporting violated expectations of pain. Pain. 2015 Sep;156(9):1772-1785. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000231.
- Chen X, Spaeth RB, Freeman SG, Scarborough DM, Hashmi JA, Wey HY, Egorova N, Vangel M, Mao J, Wasan AD, Edwards RR, Gollub RL, Kong J. The modulation effect of longitudinal acupuncture on resting state functional connectivity in knee osteoarthritis patients. Mol Pain. 2015 Oct 29;11:67. doi: 10.1186/s12990-015-0071-9.
- Cropley M, Ussher M, Charitou E. Acute effects of a guided relaxation routine (body scan) on tobacco withdrawal symptoms and cravings in abstinent smokers. Addiction. 2007 Jun;102(6):989-93. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01832.x.
- Eisenach JC, Rauck RL, Curry R. Intrathecal, but not intravenous adenosine reduces allodynia in patients with neuropathic pain. Pain. 2003 Sep;105(1-2):65-70. doi: 10.1016/s0304-3959(03)00158-1.
- Eisenach JC, Thomas JA, Rauck RL, Curry R, Li X. Cystatin C in cerebrospinal fluid is not a diagnostic test for pain in humans. Pain. 2004 Feb;107(3):207-212. doi: 10.1016/j.pain.2003.09.007.
- Lazar N (2008) The Statistical Analysis of Functional MRI Data. New York, New York: Springer.
- Pantano P, Mainero C, Lenzi D, Caramia F, Iannetti GD, Piattella MC, Pestalozza I, Di Legge S, Bozzao L, Pozzilli C. A longitudinal fMRI study on motor activity in patients with multiple sclerosis. Brain. 2005 Sep;128(Pt 9):2146-53. doi: 10.1093/brain/awh549. Epub 2005 May 18.
- Quiton RL, Keaser ML, Zhuo J, Gullapalli RP, Greenspan JD. Intersession reliability of fMRI activation for heat pain and motor tasks. Neuroimage Clin. 2014 Jul 22;5:309-21. doi: 10.1016/j.nicl.2014.07.005. eCollection 2014.
- Skup M. Longitudinal fMRI analysis: A review of methods. Stat Interface. 2010;3(2):232-252.
- Ussher M, Cropley M, Playle S, Mohidin R, West R. Effect of isometric exercise and body scanning on cigarette cravings and withdrawal symptoms. Addiction. 2009 Jul;104(7):1251-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02605.x.
- White G (1908) Natural History and Antiquities of Selborne. London, England: Cassell and Company.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 181814
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .