Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внимательность и хроническая боль в пояснице

25 апреля 2024 г. обновлено: Fadel Zeidan, University of California, San Diego

Мозговые механизмы, поддерживающие облегчение хронической боли на основе осознанности

Цель этого исследования — выяснить, изменяет ли внимательность, форма умственной тренировки или прослушивание книги активацию мозга в ответ на поднятие ноги, что может вызвать ощущение боли. Метод, называемый функциональной магнитно-резонансной томографией (фМРТ), позволяет ученым определить, какие части мозга активны при выполнении конкретной задачи. Это исследование предоставит новую информацию о том, как внимательность влияет на мозг.

Обзор исследования

Подробное описание

Вас попросили принять участие в этом исследовании, потому что вы заинтересованы в изучении осознанности и у вас диагностирована хроническая боль в пояснице. Ваше участие является добровольным. Мы случайным образом назначим 40 субъектов в каждую группу для начала заключительной фазы исследования. Рандомизация означает, что у вас есть один из двух шансов быть назначенным на обучение медитации осознанности или вмешательство по контролю прослушивания книг. Ваше задание основано на случайности, а не на медицинском решении, принятом исследователями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • UC San Diego
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • UC San Diego Center for Functional MRI

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны пройти медицинское обследование, демонстрирующее хроническую боль в пояснице, возникающую при поднятии ног. Существующие медицинские записи, по усмотрению врача и осмотры поясницы подтвердят диагноз. Это будет определено по телефону во время (предварительного) скрининга и на первой исследовательской сессии и не будет зависеть от результатов МРТ.
  • Участники должны быть в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Участники должны оценить свою ежедневную интенсивность хронической боли на 3 или выше по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
  • Участники должны испытывать корешковую боль в течение не менее 3 месяцев.
  • Участники должны быть правшами.
  • Участники не должны иметь предшествующего медитативного опыта

Критерий исключения:

  • Участники не должны участвовать в каких-либо новых (в течение 2 недель до или в любое время после регистрации) процедурах обезболивания в течение периода исследования.
  • Участники не должны были переносить операции на спине в течение последнего года до их включения в исследование.
  • У участников не должно быть других сенсорных или моторных нарушений, препятствующих участию в этом исследовании.
  • У участников не должно быть известных аномалий центральной нервной системы, включая: инсульт, деменцию, аневризму, психоз в анамнезе.
  • У участников не должно быть металлических имплантатов, включая железные артериальные стержни или катушки, спинальные стимуляторы, кардиостимуляторы или дефибрилляторы, постоянно имплантированные слуховые аппараты, пули, BB или гранулы, имплантаты сетчатки глаза, инфузионный насос для инсулина или других лекарств, железные хирургические зажимы, скобы , металлические швы, ортопедические изделия над плечами или включая их, несъемный пирсинг.
  • Участники не должны страдать клаустрофобией.
  • Участники не должны давать отрицательный результат теста на прямую ногу (т. е. тест считается положительным, если человек сообщает о воспроизводимой боли при сгибании бедра на 40 градусов или меньше).
  • Участники не должны быть беременны
  • Вес участников не должен превышать 275 фунтов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа осознанности
Добровольцы-исследователи примут участие в программе обучения медитации, состоящей из шести занятий. Короче говоря, испытуемых будут учить, что воспринимаемые сенсорные события являются «мгновенными» и «мимолетными» и не требуют дальнейшей оценки. Акцент будет сделан на фокусировке на дыхании и изменении взгляда на дискурсивные сенсорные события. Было обнаружено, что это вмешательство достоверно ослабляет субъективное ощущение боли.
Для обучения пациентов самостоятельной практике осознанности будет использоваться хорошо проверенный краткий режим умственной тренировки, основанный на осознанности [20 мин/сессия(ы)]. Участников попросят закрыть глаза и признать отвлекающие мысли и чувства.
Другие имена:
  • умственная тренировка
Фальшивый компаратор: группа невнимательности
Добровольцы-исследователи примут участие в программе обучения медитации, состоящей из шести занятий. Короче говоря, испытуемых научат глубоко дышать и расслабляться.
Хорошо проверенный режим кратковременной умственной тренировки на основе медитации [20 мин/сессия(ы)] будет использоваться для обучения пациентов самостоятельной практике глубокого дыхания. Участников попросят закрыть глаза и признать отвлекающие мысли и чувства.
Другие имена:
  • умственная тренировка
Активный компаратор: прослушивание книг
Добровольцы исследования будут слушать аудиозапись «Естественной истории Селборна» на каждом занятии. Это вмешательство из шести сеансов предназначено для обеспечения контрольного внимания к ведущему, обстановке в комнате, социальной поддержке, кондиционированию и времени, прошедшему во время других соответствующих вмешательств. . Мы не ожидаем, что эта группа продемонстрирует значительные изменения мозгового кровотока в зависимости от вмешательства.
Добровольцы-исследователи будут слушать «Естественную историю и древности Селборна» на протяжении всего мероприятия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мозговой кровоток (средняя перфузия крови; мл крови/100 г ткани/мин)
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (визиты 2 и 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Изменения мозгового кровотока будут оцениваться во время фМРТ-маркировки псевдонепрерывного артериального спина во время соответствующих манипуляций.
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (визиты 2 и 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 сеанса фМРТ (визиты 1, 2, 9 и 16). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.

Изменения в рейтингах боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) будут оцениваться в ответ на тест с поднятием прямой ноги и положением лежа на спине на МРТ-сканере.

Психофизическая оценка боли: Как и ранее во всех наших предыдущих исследованиях боли, интенсивность боли и степень неприятности будут оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы. Эти шкалы 1) обеспечивают достоверную раздельную оценку экспериментальной и клинической интенсивности и неприятности боли, 2) внутренне непротиворечивы и 3) приблизительную точность измерения шкалы отношений. Минимальная оценка («0») обозначается как «нет боли», тогда как максимальная («10») обозначается как «самая интенсивная, какую только можно вообразить» или «самая неприятная, какую только можно себе представить».

Более высокие цифры соответствуют более высокой воспринимаемой боли.

Исходный уровень и 3 сеанса фМРТ (визиты 1, 2, 9 и 16). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Числовые оценки боли
Временное ограничение: Два сеанса фМРТ. Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.

Изменения числовых оценок боли (NRS) будут оцениваться в ответ на тест с поднятием прямой ноги и положением лежа на спине на МРТ-сканере.

Психофизическая оценка боли: Как и ранее во всех наших предыдущих исследованиях боли, интенсивность боли и степень неприятности будут оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы. Эти шкалы 1) обеспечивают достоверную раздельную оценку экспериментальной и клинической интенсивности и неприятности боли, 2) внутренне непротиворечивы и 3) приблизительную точность измерения шкалы отношений. Минимальная оценка («0») обозначается как «нет боли», тогда как максимальная («10») обозначается как «самая интенсивная, какую только можно вообразить» или «самая неприятная, какую только можно себе представить».

Более высокие цифры соответствуют более высокой воспринимаемой боли.

Два сеанса фМРТ. Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Сигнализация, зависящая от кислорода в крови
Временное ограничение: Два сеанса фМРТ. Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.

Изменения ЖИРНОЙ фМРТ, полученные во время вредной тепловой стимуляции во время отдыха и манипуляций. Психофизическая оценка боли: Как и ранее во всех наших предыдущих исследованиях боли, интенсивность боли и рейтинги неприятности будут оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы. Эти шкалы 1) обеспечивают достоверную раздельную оценку экспериментальной и клинической интенсивности и неприятности боли, 2) внутренне непротиворечивы и 3) приблизительную точность измерения шкалы отношений. Минимальная оценка («0») обозначается как «нет боли», тогда как максимальная («10») обозначается как «самая интенсивная, какую только можно вообразить» или «самая неприятная, какую только можно себе представить».

Более высокие цифры соответствуют более высокой воспринимаемой боли.

Два сеанса фМРТ. Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Частота дыхания
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Частота дыхания будет собираться и записываться с помощью дыхательного датчика Biopac. Изменения частоты дыхания могут быть предикторами обезболивания и укрепления здоровья.
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Пятигранный опросник осознанности
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Это многомерный показатель внимательности, состоящий из 39 пунктов и включающий пять субшкал: отсутствие реакции, отсутствие суждений, описание, наблюдение и осознанное действие. В ответ на каждое утверждение предоставляется числовое значение от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто или всегда верно).
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
ПРОМИС Измеритель болевого поведения
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Это опросник из 5 пунктов, в котором измеряются жалобы на страдания, вербальные или невербальные (т. например, когда мне больно, я извиваюсь) за последние 7 дней. Оценка этого показателя зависит от содержания элемента.
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Краткий перечень болей
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Это оценка из 8 пунктов, широко используемая для измерения клинической боли. Более высокие баллы отражают более высокую степень тяжести боли.
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Масштаб катастрофической боли
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Это опросник из 13 пунктов с 3 субшкалами, оценивающими руминацию, увеличение и беспомощность пациентов. В ответ на каждый оператор предоставляется числовое значение от 0 (совсем нет) до 4 (все время). Баллы по этой оценке варьируются от 0 до 52, при этом более высокие значения отражают более заметное влияние боли на повседневную жизнь.
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Это стандартная оценка из 21 пункта, используемая для измерения клинической депрессии. Баллы по этой оценке варьируются от 0 до 63, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Фрайбургский опросник осознанности
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Это стандартная шкала осознанности из 14 пунктов, предназначенная для измерения потенциальных изменений осознанности до и после вмешательства. В ответ на каждое утверждение предоставляется рейтинг от «редко» (0) до «часто» (4).
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Анкета Роланда-Морриса по инвалидности
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Это критическая оценка функционального воздействия хронической боли в пояснице. Баллы по этой оценке варьируются от 0 до 24, где более высокие баллы указывают на большую инвалидность и ограниченное функционирование из-за боли.
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Шкала восприятия стресса Коэна
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
CPS представляет собой серию из 10 ограниченных по времени (т. е. за последний месяц) вопросов, предназначенных для определения относительной частоты стрессоров в жизни человека в диапазоне от никогда (0 баллов) до очень часто (4 балла). Все положительно заданные вопросы оцениваются в обратном порядке, а затем все пункты суммируются для получения окончательной оценки стресса. Чем выше балл, тем выше уровень стресса.
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала социальных связей
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Это тест из 20 пунктов, предназначенный для измерения социальных связей, атрибута личности, который отражает осознание устойчивой межличностной близости с социальным миром участников. Более высокие баллы по шкале социальных связей отражают более сильное чувство социальных связей, подшкалы отсутствуют. Минимальный балл — 20, максимальный — 120.
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Воспринимаемая эффективность вмешательства
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Эта мера будет оцениваться по ВАШ («0» = совсем не эффективно; «10» = наиболее эффективно, какую только можно вообразить) для каждой соответствующей манипуляции в ходе сеанса вмешательства.
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Шкала положительного и отрицательного аффекта
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Это самооценка из 20 пунктов, используемая для оценки положительного и отрицательного влияния участника. В ответ на каждое утверждение предоставляется рейтинг от «очень незначительно или совсем нет» (1) до «чрезвычайно» (5). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень положительного аффекта, а более низкие баллы указывают на более высокий уровень негативного аффекта.
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Это тест из 10 пунктов, предназначенный для измерения качества сна. Этот показатель оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта со значениями от 0 до 5, определенными оценками, связанными с конкретными элементами. Баллы по этой оценке варьируются от 0 до 28, причем более высокие значения отражают более высокий уровень бессонницы.
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
SF 12 Исследование здоровья
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Это версия опросника здоровья SF-36, состоящая из 12 пунктов, предназначенная для оценки общего психического и физического функционирования, а также общего качества жизни, связанного со здоровьем. Баллы по этой оценке варьируются от 0 до 100, где более высокий балл указывает на более высокий уровень общего состояния здоровья.
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Государственный реестр тревожности
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Этот опросник представляет собой оценку из 20 пунктов, используемую для измерения состояния тревоги испытуемого. В ответ на каждое утверждение предоставляется числовое значение от 1 (совсем нет) до 4 (очень так). Диапазон баллов по этому тесту составляет от 20 до 80, причем более высокие баллы отражают более высокие оценки тревожности.
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
ПРОМИС Измеритель качества боли
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Это опросник из 5 пунктов, который измеряет сенсорные качества ощущения боли (пульсирующая, ноющая и т. д.). В ответ на каждое утверждение предоставляется числовое значение от 1 (совсем нет) до 5 (очень много). Более высокие баллы указывают на более высокое качество боли.
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
ПРОМИС 29 позиций Профиль
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Это общий опрос, связанный со здоровьем, из 29 пунктов, в котором оцениваются 7 областей по 4 пункта в каждой: депрессия, тревога, физические функции, болевые помехи, усталость, нарушения сна и способность участвовать в социальных ролях/деятельности. Более высокие баллы представляют разные результаты в зависимости от области. Более высокие баллы по симптоматически-ориентированным областям отражают худшую симптоматику, но более высокие баллы по функционально-ориентированным областям соответствуют лучшему функционированию.
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Общее впечатление пациентов об изменениях
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Это самооценка, измеряемая по 7-балльной шкале и предназначенная для оценки воспринимаемого улучшения по сравнению с клиническим испытанием/эффективности лечения. Варианты варьируются от «без изменений» до «значительно лучше и значительного улучшения, которое изменило все». Более высокие оценки указывают на большее впечатление от перемен.
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Форма профиля состояний настроения
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Это основной показатель эмоционального функционирования, состоящий из 40 пунктов и включающий 6 состояний настроения: напряжение-тревога, депрессия-уныние, гнев-враждебность, энергичность-активность, усталость-инертность и растерянность-растерянность. В ответ на каждое утверждение предоставляется числовое значение от 1 (совсем нет) до 5 (чрезвычайно). Общий балл нарушений настроения рассчитывается путем суммирования итоговых сумм по отрицательным подшкалам и последующего вычитания итоговых сумм по положительным подшкалам.
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Анкета самоэффективности боли
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Это опросник из 10 пунктов, предназначенный для оценки уверенности людей с продолжающейся болью в выполнении действий во время боли. После каждого пункта ставится вариант «совсем не уверен» или «полностью уверен». Баллы по этой оценке варьируются от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на более сильную веру в самоэффективность.
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Анкета принятия хронической боли
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
Это тест из 20 пунктов, предназначенный для измерения принятия боли. Пункты оцениваются по 7-балльной шкале от 0 (никогда не верно) до 6 (всегда верно). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень принятия.
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fadel Zeidan, PhD, Principal Investigator

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 181814

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться