- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03354585
Внимательность и хроническая боль в пояснице
Мозговые механизмы, поддерживающие облегчение хронической боли на основе осознанности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- UC San Diego
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- UC San Diego Center for Functional MRI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны пройти медицинское обследование, демонстрирующее хроническую боль в пояснице, возникающую при поднятии ног. Существующие медицинские записи, по усмотрению врача и осмотры поясницы подтвердят диагноз. Это будет определено по телефону во время (предварительного) скрининга и на первой исследовательской сессии и не будет зависеть от результатов МРТ.
- Участники должны быть в возрасте от 18 до 65 лет.
- Участники должны оценить свою ежедневную интенсивность хронической боли на 3 или выше по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
- Участники должны испытывать корешковую боль в течение не менее 3 месяцев.
- Участники должны быть правшами.
- Участники не должны иметь предшествующего медитативного опыта
Критерий исключения:
- Участники не должны участвовать в каких-либо новых (в течение 2 недель до или в любое время после регистрации) процедурах обезболивания в течение периода исследования.
- Участники не должны были переносить операции на спине в течение последнего года до их включения в исследование.
- У участников не должно быть других сенсорных или моторных нарушений, препятствующих участию в этом исследовании.
- У участников не должно быть известных аномалий центральной нервной системы, включая: инсульт, деменцию, аневризму, психоз в анамнезе.
- У участников не должно быть металлических имплантатов, включая железные артериальные стержни или катушки, спинальные стимуляторы, кардиостимуляторы или дефибрилляторы, постоянно имплантированные слуховые аппараты, пули, BB или гранулы, имплантаты сетчатки глаза, инфузионный насос для инсулина или других лекарств, железные хирургические зажимы, скобы , металлические швы, ортопедические изделия над плечами или включая их, несъемный пирсинг.
- Участники не должны страдать клаустрофобией.
- Участники не должны давать отрицательный результат теста на прямую ногу (т. е. тест считается положительным, если человек сообщает о воспроизводимой боли при сгибании бедра на 40 градусов или меньше).
- Участники не должны быть беременны
- Вес участников не должен превышать 275 фунтов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа осознанности
Добровольцы-исследователи примут участие в программе обучения медитации, состоящей из шести занятий.
Короче говоря, испытуемых будут учить, что воспринимаемые сенсорные события являются «мгновенными» и «мимолетными» и не требуют дальнейшей оценки.
Акцент будет сделан на фокусировке на дыхании и изменении взгляда на дискурсивные сенсорные события.
Было обнаружено, что это вмешательство достоверно ослабляет субъективное ощущение боли.
|
Для обучения пациентов самостоятельной практике осознанности будет использоваться хорошо проверенный краткий режим умственной тренировки, основанный на осознанности [20 мин/сессия(ы)].
Участников попросят закрыть глаза и признать отвлекающие мысли и чувства.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: группа невнимательности
Добровольцы-исследователи примут участие в программе обучения медитации, состоящей из шести занятий.
Короче говоря, испытуемых научат глубоко дышать и расслабляться.
|
Хорошо проверенный режим кратковременной умственной тренировки на основе медитации [20 мин/сессия(ы)] будет использоваться для обучения пациентов самостоятельной практике глубокого дыхания.
Участников попросят закрыть глаза и признать отвлекающие мысли и чувства.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: прослушивание книг
Добровольцы исследования будут слушать аудиозапись «Естественной истории Селборна» на каждом занятии. Это вмешательство из шести сеансов предназначено для обеспечения контрольного внимания к ведущему, обстановке в комнате, социальной поддержке, кондиционированию и времени, прошедшему во время других соответствующих вмешательств. .
Мы не ожидаем, что эта группа продемонстрирует значительные изменения мозгового кровотока в зависимости от вмешательства.
|
Добровольцы-исследователи будут слушать «Естественную историю и древности Селборна» на протяжении всего мероприятия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговой кровоток (средняя перфузия крови; мл крови/100 г ткани/мин)
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (визиты 2 и 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Изменения мозгового кровотока будут оцениваться во время фМРТ-маркировки псевдонепрерывного артериального спина во время соответствующих манипуляций.
|
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (визиты 2 и 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 сеанса фМРТ (визиты 1, 2, 9 и 16). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Изменения в рейтингах боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) будут оцениваться в ответ на тест с поднятием прямой ноги и положением лежа на спине на МРТ-сканере. Психофизическая оценка боли: Как и ранее во всех наших предыдущих исследованиях боли, интенсивность боли и степень неприятности будут оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы. Эти шкалы 1) обеспечивают достоверную раздельную оценку экспериментальной и клинической интенсивности и неприятности боли, 2) внутренне непротиворечивы и 3) приблизительную точность измерения шкалы отношений. Минимальная оценка («0») обозначается как «нет боли», тогда как максимальная («10») обозначается как «самая интенсивная, какую только можно вообразить» или «самая неприятная, какую только можно себе представить». Более высокие цифры соответствуют более высокой воспринимаемой боли. |
Исходный уровень и 3 сеанса фМРТ (визиты 1, 2, 9 и 16). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
|
Числовые оценки боли
Временное ограничение: Два сеанса фМРТ. Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Изменения числовых оценок боли (NRS) будут оцениваться в ответ на тест с поднятием прямой ноги и положением лежа на спине на МРТ-сканере. Психофизическая оценка боли: Как и ранее во всех наших предыдущих исследованиях боли, интенсивность боли и степень неприятности будут оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы. Эти шкалы 1) обеспечивают достоверную раздельную оценку экспериментальной и клинической интенсивности и неприятности боли, 2) внутренне непротиворечивы и 3) приблизительную точность измерения шкалы отношений. Минимальная оценка («0») обозначается как «нет боли», тогда как максимальная («10») обозначается как «самая интенсивная, какую только можно вообразить» или «самая неприятная, какую только можно себе представить». Более высокие цифры соответствуют более высокой воспринимаемой боли. |
Два сеанса фМРТ. Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
|
Сигнализация, зависящая от кислорода в крови
Временное ограничение: Два сеанса фМРТ. Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Изменения ЖИРНОЙ фМРТ, полученные во время вредной тепловой стимуляции во время отдыха и манипуляций. Психофизическая оценка боли: Как и ранее во всех наших предыдущих исследованиях боли, интенсивность боли и рейтинги неприятности будут оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы. Эти шкалы 1) обеспечивают достоверную раздельную оценку экспериментальной и клинической интенсивности и неприятности боли, 2) внутренне непротиворечивы и 3) приблизительную точность измерения шкалы отношений. Минимальная оценка («0») обозначается как «нет боли», тогда как максимальная («10») обозначается как «самая интенсивная, какую только можно вообразить» или «самая неприятная, какую только можно себе представить». Более высокие цифры соответствуют более высокой воспринимаемой боли. |
Два сеанса фМРТ. Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Частота дыхания будет собираться и записываться с помощью дыхательного датчика Biopac.
Изменения частоты дыхания могут быть предикторами обезболивания и укрепления здоровья.
|
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
|
Пятигранный опросник осознанности
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Это многомерный показатель внимательности, состоящий из 39 пунктов и включающий пять субшкал: отсутствие реакции, отсутствие суждений, описание, наблюдение и осознанное действие.
В ответ на каждое утверждение предоставляется числовое значение от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто или всегда верно).
|
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
|
ПРОМИС Измеритель болевого поведения
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Это опросник из 5 пунктов, в котором измеряются жалобы на страдания, вербальные или невербальные (т.
например, когда мне больно, я извиваюсь) за последние 7 дней.
Оценка этого показателя зависит от содержания элемента.
|
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
|
Краткий перечень болей
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Это оценка из 8 пунктов, широко используемая для измерения клинической боли.
Более высокие баллы отражают более высокую степень тяжести боли.
|
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
|
Масштаб катастрофической боли
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Это опросник из 13 пунктов с 3 субшкалами, оценивающими руминацию, увеличение и беспомощность пациентов.
В ответ на каждый оператор предоставляется числовое значение от 0 (совсем нет) до 4 (все время).
Баллы по этой оценке варьируются от 0 до 52, при этом более высокие значения отражают более заметное влияние боли на повседневную жизнь.
|
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Это стандартная оценка из 21 пункта, используемая для измерения клинической депрессии.
Баллы по этой оценке варьируются от 0 до 63, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
|
Фрайбургский опросник осознанности
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Это стандартная шкала осознанности из 14 пунктов, предназначенная для измерения потенциальных изменений осознанности до и после вмешательства.
В ответ на каждое утверждение предоставляется рейтинг от «редко» (0) до «часто» (4).
|
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
|
Анкета Роланда-Морриса по инвалидности
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Это критическая оценка функционального воздействия хронической боли в пояснице.
Баллы по этой оценке варьируются от 0 до 24, где более высокие баллы указывают на большую инвалидность и ограниченное функционирование из-за боли.
|
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
|
Шкала восприятия стресса Коэна
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
CPS представляет собой серию из 10 ограниченных по времени (т. е. за последний месяц) вопросов, предназначенных для определения относительной частоты стрессоров в жизни человека в диапазоне от никогда (0 баллов) до очень часто (4 балла).
Все положительно заданные вопросы оцениваются в обратном порядке, а затем все пункты суммируются для получения окончательной оценки стресса.
Чем выше балл, тем выше уровень стресса.
|
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальных связей
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Это тест из 20 пунктов, предназначенный для измерения социальных связей, атрибута личности, который отражает осознание устойчивой межличностной близости с социальным миром участников.
Более высокие баллы по шкале социальных связей отражают более сильное чувство социальных связей, подшкалы отсутствуют.
Минимальный балл — 20, максимальный — 120.
|
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
|
Воспринимаемая эффективность вмешательства
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Эта мера будет оцениваться по ВАШ («0» = совсем не эффективно; «10» = наиболее эффективно, какую только можно вообразить) для каждой соответствующей манипуляции в ходе сеанса вмешательства.
|
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
|
Шкала положительного и отрицательного аффекта
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Это самооценка из 20 пунктов, используемая для оценки положительного и отрицательного влияния участника.
В ответ на каждое утверждение предоставляется рейтинг от «очень незначительно или совсем нет» (1) до «чрезвычайно» (5).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень положительного аффекта, а более низкие баллы указывают на более высокий уровень негативного аффекта.
|
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Это тест из 10 пунктов, предназначенный для измерения качества сна.
Этот показатель оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта со значениями от 0 до 5, определенными оценками, связанными с конкретными элементами.
Баллы по этой оценке варьируются от 0 до 28, причем более высокие значения отражают более высокий уровень бессонницы.
|
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
|
SF 12 Исследование здоровья
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Это версия опросника здоровья SF-36, состоящая из 12 пунктов, предназначенная для оценки общего психического и физического функционирования, а также общего качества жизни, связанного со здоровьем.
Баллы по этой оценке варьируются от 0 до 100, где более высокий балл указывает на более высокий уровень общего состояния здоровья.
|
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
|
Государственный реестр тревожности
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Этот опросник представляет собой оценку из 20 пунктов, используемую для измерения состояния тревоги испытуемого.
В ответ на каждое утверждение предоставляется числовое значение от 1 (совсем нет) до 4 (очень так).
Диапазон баллов по этому тесту составляет от 20 до 80, причем более высокие баллы отражают более высокие оценки тревожности.
|
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
|
ПРОМИС Измеритель качества боли
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Это опросник из 5 пунктов, который измеряет сенсорные качества ощущения боли (пульсирующая, ноющая и т. д.).
В ответ на каждое утверждение предоставляется числовое значение от 1 (совсем нет) до 5 (очень много).
Более высокие баллы указывают на более высокое качество боли.
|
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
|
ПРОМИС 29 позиций Профиль
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Это общий опрос, связанный со здоровьем, из 29 пунктов, в котором оцениваются 7 областей по 4 пункта в каждой: депрессия, тревога, физические функции, болевые помехи, усталость, нарушения сна и способность участвовать в социальных ролях/деятельности.
Более высокие баллы представляют разные результаты в зависимости от области.
Более высокие баллы по симптоматически-ориентированным областям отражают худшую симптоматику, но более высокие баллы по функционально-ориентированным областям соответствуют лучшему функционированию.
|
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
|
Общее впечатление пациентов об изменениях
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Это самооценка, измеряемая по 7-балльной шкале и предназначенная для оценки воспринимаемого улучшения по сравнению с клиническим испытанием/эффективности лечения.
Варианты варьируются от «без изменений» до «значительно лучше и значительного улучшения, которое изменило все».
Более высокие оценки указывают на большее впечатление от перемен.
|
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
|
Форма профиля состояний настроения
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Это основной показатель эмоционального функционирования, состоящий из 40 пунктов и включающий 6 состояний настроения: напряжение-тревога, депрессия-уныние, гнев-враждебность, энергичность-активность, усталость-инертность и растерянность-растерянность.
В ответ на каждое утверждение предоставляется числовое значение от 1 (совсем нет) до 5 (чрезвычайно).
Общий балл нарушений настроения рассчитывается путем суммирования итоговых сумм по отрицательным подшкалам и последующего вычитания итоговых сумм по положительным подшкалам.
|
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
|
Анкета самоэффективности боли
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Это опросник из 10 пунктов, предназначенный для оценки уверенности людей с продолжающейся болью в выполнении действий во время боли.
После каждого пункта ставится вариант «совсем не уверен» или «полностью уверен».
Баллы по этой оценке варьируются от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на более сильную веру в самоэффективность.
|
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
|
Анкета принятия хронической боли
Временное ограничение: Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Это тест из 20 пунктов, предназначенный для измерения принятия боли.
Пункты оцениваются по 7-балльной шкале от 0 (никогда не верно) до 6 (всегда верно).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень принятия.
|
Будет проведено до 2 сеансов фМРТ (Визит 2, 9). Активная регистрация предоставляет до 8 недель для завершения всех исследований, сканирований и оценок.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fadel Zeidan, PhD, Principal Investigator
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zeidan F, Gordon NS, Merchant J, Goolkasian P. The effects of brief mindfulness meditation training on experimentally induced pain. J Pain. 2010 Mar;11(3):199-209. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.015. Epub 2009 Oct 22.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Jamison RN, Ross EL, Michna E, Chen LQ, Holcomb C, Wasan AD. Substance misuse treatment for high-risk chronic pain patients on opioid therapy: a randomized trial. Pain. 2010 Sep;150(3):390-400. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.033. Epub 2010 Mar 23.
- Wasan AD, Davar G, Jamison R. The association between negative affect and opioid analgesia in patients with discogenic low back pain. Pain. 2005 Oct;117(3):450-461. doi: 10.1016/j.pain.2005.08.006.
- Zeidan F, Adler-Neal AL, Wells RE, Stagnaro E, May LM, Eisenach JC, McHaffie JG, Coghill RC. Mindfulness-Meditation-Based Pain Relief Is Not Mediated by Endogenous Opioids. J Neurosci. 2016 Mar 16;36(11):3391-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4328-15.2016.
- Zeidan F, Emerson NM, Farris SR, Ray JN, Jung Y, McHaffie JG, Coghill RC. Mindfulness Meditation-Based Pain Relief Employs Different Neural Mechanisms Than Placebo and Sham Mindfulness Meditation-Induced Analgesia. J Neurosci. 2015 Nov 18;35(46):15307-25. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2542-15.2015.
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Apkarian AV, Krauss BR, Fredrickson BE, Szeverenyi NM. Imaging the pain of low back pain: functional magnetic resonance imaging in combination with monitoring subjective pain perception allows the study of clinical pain states. Neurosci Lett. 2001 Feb 16;299(1-2):57-60. doi: 10.1016/s0304-3940(01)01504-x.
- Bruno PA, Millar DP, Goertzen DA. Inter-rater agreement, sensitivity, and specificity of the prone hip extension test and active straight leg raise test. Chiropr Man Therap. 2014 Jun 16;22:23. doi: 10.1186/2045-709X-22-23. eCollection 2014.
- Deyo RA, Dworkin SF, Amtmann D, Andersson G, Borenstein D, Carragee E, Carrino J, Chou R, Cook K, DeLitto A, Goertz C, Khalsa P, Loeser J, Mackey S, Panagis J, Rainville J, Tosteson T, Turk D, Von Korff M, Weiner DK. Report of the NIH Task Force on Research Standards for Chronic Low Back Pain. Int J Ther Massage Bodywork. 2015 Sep 1;8(3):16-33. doi: 10.3822/ijtmb.v8i3.295. eCollection 2015 Sep.
- Fardon DF. Nomenclature and classification of lumbar disc pathology. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Mar 1;26(5):461-2. doi: 10.1097/00007632-200103010-00007. No abstract available.
- Fardon DF, Williams AL, Dohring EJ, Murtagh FR, Gabriel Rothman SL, Sze GK. Lumbar disc nomenclature: version 2.0: Recommendations of the combined task forces of the North American Spine Society, the American Society of Spine Radiology and the American Society of Neuroradiology. Spine J. 2014 Nov 1;14(11):2525-45. doi: 10.1016/j.spinee.2014.04.022. Epub 2014 Apr 24.
- Kwong EH, Virani N, Robert M, Gerry K, Harding A, Rose MS, Dukelow SP, Barton PM. Inter-rater reliability of the Active Straight-Leg Raise and One-Leg Standing tests in non-pregnant women. J Rehabil Med. 2013 Nov;45(10):1058-64. doi: 10.2340/16501977-1213.
- Loggia ML, Kim J, Gollub RL, Vangel MG, Kirsch I, Kong J, Wasan AD, Napadow V. Default mode network connectivity encodes clinical pain: an arterial spin labeling study. Pain. 2013 Jan;154(1):24-33. doi: 10.1016/j.pain.2012.07.029. Epub 2012 Oct 27.
- Mens JM, Vleeming A, Snijders CJ, Stam HJ, Ginai AZ. The active straight leg raising test and mobility of the pelvic joints. Eur Spine J. 1999;8(6):468-73. doi: 10.1007/s005860050206.
- Rebain R, Baxter GD, McDonough S. A systematic review of the passive straight leg raising test as a diagnostic aid for low back pain (1989 to 2000). Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):E388-95. doi: 10.1097/00007632-200209010-00025.
- Roussel NA, Nijs J, Truijen S, Smeuninx L, Stassijns G. Low back pain: clinimetric properties of the Trendelenburg test, active straight leg raise test, and breathing pattern during active straight leg raising. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):270-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.001.
- Sharma HA, Gupta R, Olivero W. fMRI in patients with lumbar disc disease: a paradigm to study patients over time. J Pain Res. 2011;4:401-5. doi: 10.2147/JPR.S24393. Epub 2011 Dec 7.
- Summers B, Malhan K, Cassar-Pullicino V. Low back pain on passive straight leg raising: the anterior theca as a source of pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Feb 1;30(3):342-5. doi: 10.1097/01.brs.0000152378.93868.c8.
- Wasan AD, Loggia ML, Chen LQ, Napadow V, Kong J, Gollub RL. Neural correlates of chronic low back pain measured by arterial spin labeling. Anesthesiology. 2011 Aug;115(2):364-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318220e880.
- Zeidan F, Johnson SK, Gordon NS, Goolkasian P. Effects of brief and sham mindfulness meditation on mood and cardiovascular variables. J Altern Complement Med. 2010 Aug;16(8):867-73. doi: 10.1089/acm.2009.0321.
- Zeidan F, Lobanov OV, Kraft RA, Coghill RC. Brain mechanisms supporting violated expectations of pain. Pain. 2015 Sep;156(9):1772-1785. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000231.
- Chen X, Spaeth RB, Freeman SG, Scarborough DM, Hashmi JA, Wey HY, Egorova N, Vangel M, Mao J, Wasan AD, Edwards RR, Gollub RL, Kong J. The modulation effect of longitudinal acupuncture on resting state functional connectivity in knee osteoarthritis patients. Mol Pain. 2015 Oct 29;11:67. doi: 10.1186/s12990-015-0071-9.
- Cropley M, Ussher M, Charitou E. Acute effects of a guided relaxation routine (body scan) on tobacco withdrawal symptoms and cravings in abstinent smokers. Addiction. 2007 Jun;102(6):989-93. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01832.x.
- Eisenach JC, Rauck RL, Curry R. Intrathecal, but not intravenous adenosine reduces allodynia in patients with neuropathic pain. Pain. 2003 Sep;105(1-2):65-70. doi: 10.1016/s0304-3959(03)00158-1.
- Eisenach JC, Thomas JA, Rauck RL, Curry R, Li X. Cystatin C in cerebrospinal fluid is not a diagnostic test for pain in humans. Pain. 2004 Feb;107(3):207-212. doi: 10.1016/j.pain.2003.09.007.
- Lazar N (2008) The Statistical Analysis of Functional MRI Data. New York, New York: Springer.
- Pantano P, Mainero C, Lenzi D, Caramia F, Iannetti GD, Piattella MC, Pestalozza I, Di Legge S, Bozzao L, Pozzilli C. A longitudinal fMRI study on motor activity in patients with multiple sclerosis. Brain. 2005 Sep;128(Pt 9):2146-53. doi: 10.1093/brain/awh549. Epub 2005 May 18.
- Quiton RL, Keaser ML, Zhuo J, Gullapalli RP, Greenspan JD. Intersession reliability of fMRI activation for heat pain and motor tasks. Neuroimage Clin. 2014 Jul 22;5:309-21. doi: 10.1016/j.nicl.2014.07.005. eCollection 2014.
- Skup M. Longitudinal fMRI analysis: A review of methods. Stat Interface. 2010;3(2):232-252.
- Ussher M, Cropley M, Playle S, Mohidin R, West R. Effect of isometric exercise and body scanning on cigarette cravings and withdrawal symptoms. Addiction. 2009 Jul;104(7):1251-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02605.x.
- White G (1908) Natural History and Antiquities of Selborne. London, England: Cassell and Company.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 181814
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .