Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness og kroniske lændesmerter

25. april 2024 opdateret af: Fadel Zeidan, University of California, San Diego

Hjernemekanismer, der understøtter Mindfulness-baseret kronisk smertelindring

Formålet med denne undersøgelse er at se, om mindfulness, en form for mental træning eller lytning til en bog ændrer hjerneaktivering som reaktion på at hæve dit ben, hvilket kan give følelsen af ​​smerte. En teknik kaldet funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) gør det muligt for forskere at bestemme, hvilke dele af hjernen, der er aktive under en bestemt opgave. Denne undersøgelse vil give ny information om, hvordan mindfulness påvirker hjernen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Du er blevet bedt om at deltage i denne undersøgelse, fordi du er interesseret i at lære mindfulness og er blevet diagnosticeret med kroniske lændesmerter. Din deltagelse er frivillig. Vi vil tilfældigt tildele 40 forsøgspersoner til hver gruppe til påbegyndelse af den sidste fase af undersøgelsen. Randomisering betyder, at du har en ud af to chance for at blive tildelt mindfulness meditationstræning eller boglyttekontrolintervention. Din opgave er baseret på tilfældigheder frem for en medicinsk beslutning truffet af forskerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • UC San Diego
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • UC San Diego Center for Functional MRI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier er:

  • Deltagerne skal have en lægelig vurdering, der viser kroniske lændesmerter, der fremkaldes ved at løfte benene. Eksisterende lægejournaler, efter lægens skøn og lænderygundersøgelser vil bekræfte diagnosen. Dette vil blive fastlagt over telefonen under (før)screeningen og ved undersøgelsessession 1, og vil ikke være betinget af MR.
  • Deltagerne skal være mellem 18-65 år.
  • Deltagerne skal vurdere deres daglige kroniske smerteintensitet til en 3 eller højere på 0-10 visuel analog skala.
  • Deltagerne skal have oplevet deres radikulære smerter i mindst 3 måneders varighed.
  • Deltagerne skal være højrehåndede.
  • Deltagerne må ikke have nogen forudgående meditativ erfaring

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne må ikke deltage i nogen nye (inden for 2 uger før eller på noget tidspunkt efter tilmelding) smertebehandlingsprocedurer i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Deltagerne må ikke have gennemgået en rygoperation inden for det sidste år før deres optagelse i undersøgelsen.
  • Deltagerne må ikke have haft andre sensoriske eller motoriske mangler, der udelukker deltagelse i denne undersøgelse.
  • Deltagerne må ikke have kendte anomalier i centralnervesystemet, herunder: slagtilfælde, demens, aneurisme, en personlig historie med psykose.
  • Deltagerne må ikke have metalimplantater, inklusive jernholdige arterielle stints eller spoler, spinalstimulatorer, pacemakere eller defibrillatorer, permanent implanterede høreapparater, kugler, BB'er eller pellets, retinale øjenimplantater, infusionspumpe til insulin eller anden medicin, jernholdige kirurgiske klips, hæfteklammer , metalsuturer, ortopædisk hardware over eller inklusive skuldrene, kropspiercinger, der ikke kan fjernes.
  • Deltagerne må ikke være klaustrofobiske.
  • Deltagerne må ikke producere negativ ligebenstest (dvs. en test anses for positiv, når personen rapporterer reproducerbar smerte ved 40 graders hoftefleksion eller mindre).
  • Deltagerne må ikke være gravide
  • Deltagerne må ikke veje over 275 pund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mindfulness gruppe
Studiefrivillige vil deltage i en seks-sessions meditationstræningskur. Kort fortalt vil fagene blive undervist i, at opfattede sansebegivenheder er "øjeblikkelige" og "flygtige" og ikke kræver yderligere evaluering. Der vil blive lagt vægt på åndedrætsfokus og at ændre ens perspektiv på diskursive sansebegivenheder. Denne intervention har vist sig pålideligt at dæmpe den subjektive oplevelse af smerte.
Adfærdsmæssigt: mindfulness træning
Et velvalideret kort mindfulness-baseret mental træningsregime [20 min/session(er)] vil blive brugt til at lære patienterne selvstændigt at praktisere mindfulness. Deltagerne vil blive bedt om at lukke øjnene for at anerkende distraherende tanker og følelser.
Andre navne:
  • mental træning
Sham-komparator: non-mindfulness gruppe
Studiefrivillige vil deltage i en seks-sessions meditationstræningskur. Kort fortalt vil fagene blive undervist i at tage dybe vejrtrækninger og slappe af.
Adfærdsmæssigt: non-mindfulness træning
En velvalideret kort meditationsbaseret mental træningsplan [20 min/session(er)] vil blive brugt til at lære patienterne selvstændigt at øve dyb vejrtrækning. Deltagerne vil blive bedt om at lukke øjnene for at anerkende distraherende tanker og følelser.
Andre navne:
  • mental træning
Aktiv komparator: boglytning
Studiefrivillige vil lytte til en lydoptagelse af Selbornes naturhistorie på tværs af hver session. Denne intervention på 6 sessioner er beregnet til at give kontrol-opmærksomheden til facilitatoren, rumindstillingen, social støtte, konditionering og den tid, der er forløbet under de andre respektive interventioner . Vi forventer ikke, at denne gruppe vil vise signifikante cerebrale blodgennemstrømningsændringer som funktion af interventionen.
Adfærdsmæssigt: boglytning
Studiefrivillige vil lytte til The Natural History and Antiquities of Selborne under hele interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodgennemstrømning (gennemsnitlig blodperfusion; ml blod/100 gram væv/minut)
Tidsramme: Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2 og 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Ændringer i cerebral blodgennemstrømning vil blive vurderet under pseudo-kontinuerlig arteriel spin-mærkning fMRI under deres respektive manipulationer.
Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2 og 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale Pain Ratings
Tidsramme: Baseline og 3 fMRI-sessioner (besøg 1, 2, 9 og 16). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.

Ændringer i visuel analog skala (VAS) smertevurderinger vil blive vurderet som svar på den lige benløft-test og liggende på ryggen i MR-scanneren.

Psykofysisk vurdering af smerte: Som tidligere i alle vores tidligere smerteundersøgelser vil smerteintensitet og ubehagelighedsvurderinger blive vurderet med en visuel analog skala. Disse skalaer 1) giver en pålidelig separat vurdering af eksperimentel og klinisk smerteintensitet og ubehageligheder, 2) er internt konsistente og 3) omtrentlige målingsnøjagtighed i forholdsskalaen. Minimumsvurderingen ("0") er udpeget som "ingen smerte", mens maksimum ("10") er mærket som "mest intenst tænkelige" eller "mest ubehagelige tænkelige".

Højere tal svarer til højere oplevet smerte
Baseline og 3 fMRI-sessioner (besøg 1, 2, 9 og 16). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Numeriske smertevurderinger
Tidsramme: To fMRI sessioner. Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.

Ændringer i numeriske smertevurderinger (NRS) vil blive vurderet som svar på den lige benløft-test og liggende på ryggen i MR-scanneren.

Psykofysisk vurdering af smerte: Som tidligere i alle vores tidligere smerteundersøgelser vil smerteintensitet og ubehagelighedsvurderinger blive vurderet med en visuel analog skala. Disse skalaer 1) giver en pålidelig separat vurdering af eksperimentel og klinisk smerteintensitet og ubehageligheder, 2) er internt konsistente og 3) omtrentlige målingsnøjagtighed i forholdsskalaen. Minimumsvurderingen ("0") er udpeget som "ingen smerte", mens maksimum ("10") er mærket som "mest intenst tænkelige" eller "mest ubehagelige tænkelige".

Højere tal svarer til højere oplevet smerte
To fMRI sessioner. Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Blodoxygenafhængig signalering
Tidsramme: To fMRI sessioner. Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.

Ændringer i BOLD fMRI erhvervet under skadelig varmestimulering under hvile og manipulationer Psykofysisk vurdering af smerte: Som tidligere i alle vores tidligere smertestudier vil smerteintensitet og ubehageligheder blive vurderet med en visuel analog skala. Disse skalaer 1) giver en pålidelig separat vurdering af eksperimentel og klinisk smerteintensitet og ubehageligheder, 2) er internt konsistente og 3) omtrentlige målingsnøjagtighed i forholdsskalaen. Minimumsvurderingen ("0") er udpeget som "ingen smerte", mens maksimum ("10") er mærket som "mest intenst tænkelige" eller "mest ubehagelige tænkelige".

Højere tal svarer til højere oplevet smerte
To fMRI sessioner. Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Respirationsfrekvensen vil blive opsamlet og registreret på en Biopac respirationstransducer. Ændringer i respirationsfrekvens kan være forudsigende for analgesi og sundhedsfremme.
Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Dette er et 39-elements multidimensionelt mål for egenskabsbevidsthed og inkluderer fem underskalaer: ikke-reaktivitet, ikke-dømmende, beskrive, observere og handle med bevidsthed. En numerisk værdi mellem 1 (aldrig eller meget sjældent sand) og 5 (meget ofte eller altid sand) er angivet som svar på hvert udsagn.
Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
LØFTE Smerteadfærdsmål
Tidsramme: Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Dette er et spørgeskema med 5 punkter, der måler klager over lidelse, verbal eller nonverbal (dvs. som når jeg har smerter, jeg vrider mig) fra de sidste 7 dage. Bedømmelsen for dette mål er afhængig af vareindhold.
Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Kort smerteoversigt
Tidsramme: Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Dette er en vurdering med 8 punkter, der er meget brugt til at måle klinisk smerte. Højere score afspejler en højere sværhedsgrad af smerte.
Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Dette er et spørgeskema med 13 punkter med 3 underskalaer, der vurderer drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed hos patienter. En numerisk værdi mellem 0 (slet ikke) og 4 (hele tiden) er angivet som svar på hvert udsagn. Score på denne vurdering spænder fra 0 til 52, hvor højere værdier afspejler mere fremtrædende virkninger af smerte på ens daglige oplevelse.
Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Dette er en standardvurdering på 21 punkter, der bruges til at måle klinisk depression. Score på denne vurdering spænder fra 0 til 63, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression.
Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Freiburg Mindfulness Inventory
Tidsramme: Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Dette er en standard mindfulness-skala med 14 punkter til at måle potentielle ændringer i mindfulness før og efter intervention. En vurdering mellem "sjældent" (0) til "ofte" (4) gives som svar på hver udsagn.
Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Roland-Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Dette er en kritisk vurdering til vurdering af den funktionelle påvirkning af kroniske lændesmerter. Score på denne vurdering spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer større handicap og begrænset funktionsevne på grund af smerter.
Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Cohen Perceived Stress Scale
Tidsramme: Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
CPS er en serie på 10 tidsmæssigt begrænsede (dvs. i den sidste måned) spørgsmål beregnet til at fastslå den relative hyppighed af stressfaktorer i ens liv, der spænder fra aldrig (scoret som 0) til meget ofte (scoret som 4). Alle positivt anførte spørgsmål bliver omvendt scoret, og derefter summeres alle punkter for at give et endeligt estimat af stress. Jo højere score, jo højere stressniveau.
Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Connectedness Scale
Tidsramme: Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Dette er en vurdering på 20 punkter designet til at måle social forbundethed, en egenskab ved selvet, der afspejler erkendelser af vedvarende interpersonel nærhed til den sociale verden hos deltagerne. Højere score på Social Connectedness Scale afspejler en stærkere følelse af social forbundethed, der er ingen sub-skalaer. Minimumsscore er 20 og maksimumscore er 120.
Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Opfattet interventionseffektivitet
Tidsramme: Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Denne foranstaltning vil blive vurderet med en VAS ("0" = slet ikke effektiv; "10" = mest effektive tænkelige) for hver interventionssessions respektive manipulation.
Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Positiv og negativ påvirkningsskala
Tidsramme: Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Dette er en selvrapporteringsvurdering på 20 punkter, der bruges til at vurdere positiv og negativ påvirkning hos en deltager. En vurdering mellem "meget lidt eller slet ikke" (1) til "ekstremt" (5) er givet som svar på hver udtalelse. Højere score indikerer et større niveau af positiv affekt, og en lavere score afslører et større niveau af negativ affekt.
Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Dette er en vurdering på 10 punkter designet til at måle søvnkvaliteten. Dette mål er scoret langs en 5-punkts Likert-skala med værdier fra 0 til 5, specifikke vurderinger forbundet med bestemte elementer. Score på denne vurdering varierer fra 0 til 28, med højere værdier, der afspejler større niveauer af søvnløshed.
Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
SF 12 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Dette er en 12-elements version af SF-36 item Health Survey designet til at vurdere generel mental og fysisk funktion og overordnet sundhedsrelateret livskvalitet. Score på denne vurdering spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et højere niveau af overordnet helbred.
Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Statens angstopgørelse
Tidsramme: Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Denne opgørelse er en vurdering på 20 punkter, der bruges til at måle et emnes angsttilstand. En numerisk værdi mellem 1 (slet ikke) og 4 (meget så) er angivet som svar på hvert udsagn. Rangen af ​​score for denne test er mellem 20 og 80, med højere score, der afspejler højere vurderinger af angst.
Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
PROMIS Smertekvalitetsmål
Tidsramme: Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Dette er et spørgeskema med 5 punkter, der måler den sensoriske kvalitet af smerteoplevelsen (bankende, ømhed osv.). En numerisk værdi mellem 1 (slet ikke) og 5 (meget) er angivet som svar på hvert udsagn. Højere score indikerer en højere kvalitet af smerte.
Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
PROMIS 29-element profil
Tidsramme: Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Dette er en generisk sundhedsrelateret undersøgelse på 29 punkter, der vurderer 7 domæner med 4 punkter i hvert domæne: depression, angst, fysisk funktion, smerteinterferens, træthed, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller/aktiviteter. Højere score repræsenterer forskellige resultater baseret på domæne. Højere score på symptomorienterede domæner repræsenterer værre symptomatologi, men højere score på funktionsorienterede domæner repræsenterer bedre funktion.
Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Patienters globale indtryk af forandring
Tidsramme: Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Dette er en selvrapporteringsvurdering målt på en 7-punkts skala designet til at evaluere opfattet forbedring i forhold til forsøg/effektivitet af behandlingen. Mulighederne spænder fra "ingen ændring" til "en hel del bedre, og en betydelig forbedring, der har gjort hele forskellen." Højere vurderinger indikerer større indtryk af forandring.
Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Profil af Mood States Form
Tidsramme: Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Dette er et kernemål på 40 punkter for følelsesmæssig funktion og inkluderer 6 humørtilstande: spænding-angst, depression-nedslået, vrede-fjendtlighed, kraft-aktivitet, træthed-inerti og forvirring-forvirring. En numerisk værdi mellem 1 (slet ikke) og 5 (ekstremt) er angivet som svar på hvert udsagn. Total stemningsforstyrrelsesscoring beregnes ved at summere totalerne for de negative underskalaer og derefter trække totalerne for de positive underskalaer fra.
Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Spørgeskema om smerte selveffektivitet
Tidsramme: Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Dette er et spørgeskema med 10 punkter, der er designet til at vurdere tilliden til personer med vedvarende smerter til at udføre aktiviteter, mens de har smerter. Muligheden for enten "slet ikke selvsikker" eller "fuldstændig selvsikker" stilles efter hvert emne. Score på denne vurdering spænder fra 0 til 60, med højere score, der indikerer stærkere overbevisninger om selveffektivitet.
Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Spørgeskema til accept af kroniske smerter
Tidsramme: Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.
Dette er en vurdering på 20 punkter designet til at måle accept af smerte. Elementer vurderes på en 7-trins skala fra 0 (aldrig sandt) til 6 (altid sandt). Højere score indikerer højere niveauer af accept.
Der vil være op til 2 fMRI-sessioner (besøg 2, 9). Aktiv tilmelding giver op til 8 uger til at gennemføre alle undersøgelsesinterventioner, scanninger og vurderinger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fadel Zeidan, PhD, Principal Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2017

Først opslået (Faktiske)

28. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 181814

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mindfulness træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner