Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost a chronická bolest dolní části zad

25. dubna 2024 aktualizováno: Fadel Zeidan, University of California, San Diego

Mozkové mechanismy podporující úlevu od chronické bolesti založenou na všímavosti

Účelem této studie je zjistit, zda všímavost, forma mentálního tréninku nebo poslech knihy mění aktivaci mozku v reakci na zvednutí nohy, které může vyvolat pocit bolesti. Technika zvaná funkční magnetická rezonance (fMRI) umožňuje vědcům určit, které části mozku jsou aktivní během konkrétního úkolu. Tato studie poskytne nové informace o tom, jak všímavost ovlivňuje mozek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byli jste požádáni, abyste se zúčastnili této studie, protože se chcete naučit všímavosti a byla vám diagnostikována chronická bolest v dolní části zad. Vaše účast je dobrovolná. Do každé skupiny náhodně přiřadíme 40 subjektů pro zahájení závěrečné fáze studie. Randomizace znamená, že máte šanci jedna ku dvěma, že budete zařazeni do tréninku meditace všímavosti nebo do kontrolní intervence poslechu knih. Vaše zadání je založeno spíše na náhodě než na lékařském rozhodnutí učiněném výzkumníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • UC San Diego
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego Center for Functional MRI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení jsou:

  • Účastníci musí mít lékařské vyšetření, které prokáže chronickou bolest dolní části zad, která je vyvolána zvedáním nohou. Diagnózu potvrdí existující lékařské záznamy podle uvážení lékaře a vyšetření dolní části zad. To bude stanoveno po telefonu během (před) screeningu a na studijním sezení 1 a nebude závislé na MRI.
  • Účastníci musí být ve věku 18–65 let.
  • Účastníci musí ohodnotit svou denní intenzitu chronické bolesti 3 nebo vyšší na vizuální analogové stupnici 0-10.
  • Účastníci musí mít radikulární bolest po dobu nejméně 3 měsíců.
  • Účastníci musí být praváci.
  • Účastníci nesmí mít žádné předchozí meditační zkušenosti

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci se během období studie nesmí účastnit žádných nových (během 2 týdnů před nebo kdykoli po zápisu) postupů zvládání bolesti.
  • Účastníci nesmí podstoupit operaci zad během posledního roku před jejich zařazením do studie.
  • Účastníci nesměli mít žádné jiné senzorické nebo motorické deficity, které by vylučovaly účast v této studii.
  • Účastníci nesmějí mít známé anomálie centrálního nervového systému včetně: mrtvice, demence, aneuryzmatu, osobní anamnézy psychózy.
  • Účastníci nesmějí mít kovové implantáty, včetně železných arteriálních stintů nebo cívek, spinální stimulátory, kardiostimulátory nebo defibrilátory, trvale implantovaná naslouchátka, kuličky, BBs nebo pelety, retinální oční implantáty, infuzní pumpu pro inzulín nebo jiné léky, železné chirurgické svorky, svorky , kovové stehy, ortopedický materiál nad nebo včetně ramen, piercingy, které nelze odstranit.
  • Účastníci nesmí být klaustrofobičtí.
  • Účastníci nesmějí mít negativní test na rovné nohy (tj. test je považován za pozitivní, když osoba udává reprodukovatelnou bolest při 40 stupních flexe kyčle nebo méně).
  • Účastnice nesmí být těhotné
  • Účastníci nesmí vážit více než 275 liber

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina všímavosti
Studijní dobrovolníci se zúčastní šestisezení meditačního tréninkového režimu. Stručně řečeno, předměty budou vyučovány tak, že vnímané smyslové události jsou „okamžité“ a „pomíjivé“ a nevyžadují další hodnocení. Důraz bude kladen na zaměření dechu a změnu pohledu na diskurzivní smyslové události. Bylo zjištěno, že tato intervence spolehlivě tlumí subjektivní prožívání bolesti.
Behaviorální: trénink všímavosti
Dobře ověřený krátký mentální tréninkový režim založený na všímavosti [20 min/sezení] bude použit k tomu, aby se pacienti naučili samostatně cvičit všímavost. Účastníci budou požádáni, aby zavřeli oči a uznali rušivé myšlenky a pocity.
Ostatní jména:
  • mentální trénink
Falešný srovnávač: skupina nevšímavosti
Studijní dobrovolníci se zúčastní šestisezení meditačního tréninkového režimu. Stručně řečeno, předměty budou vyučovány tak, aby se zhluboka nadechly a uvolnily se.
Behaviorální: trénink nevšímavosti
Dobře ověřený krátký mentální tréninkový režim založený na meditaci [20 min/sezení] bude použit k tomu, aby se pacienti naučili samostatně cvičit hluboké dýchání. Účastníci budou požádáni, aby zavřeli oči a uznali rušivé myšlenky a pocity.
Ostatní jména:
  • mentální trénink
Aktivní komparátor: poslouchání knih
Studijní dobrovolníci si během každého sezení poslechnou zvukovou nahrávku přirozené historie Selborne. Tato intervence o 6 sezeních má poskytnout kontrolní pozornost facilitátorovi, prostředí místnosti, sociální podpoře, kondicionování a době, která uplynula během ostatních příslušných intervencí. . Neočekáváme, že tato skupina bude vykazovat významné změny cerebrálního průtoku krve jako funkce intervence.
Behaviorální: poslouchání knih
Studijní dobrovolníci budou po celou dobu intervence poslouchat Přírodopis a starožitnosti Selborne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve mozkem (průměrná perfuze krve; ml krve/100 gramů tkáně/minutu)
Časové okno: Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2 a 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Změny v průtoku krve mozkem budou hodnoceny během pseudokontinuálního značení arteriálního spinu fMRI během jejich příslušných manipulací.
Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2 a 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: Výchozí stav a 3 sezení fMRI (návštěva 1, 2, 9 a 16). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.

Změny v hodnocení bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS) budou hodnoceny v reakci na test zvednutí rovné nohy a vleže na zádech na MRI skeneru.

Psychofyzické hodnocení bolesti: Stejně jako dříve ve všech našich předchozích studiích bolesti bude intenzita bolesti a nepříjemnost hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice. Tyto škály 1) poskytují spolehlivě oddělené hodnocení experimentální a klinické intenzity a nepříjemnosti bolesti, 2) jsou vnitřně konzistentní a 3) přibližné přesnosti měření poměrové škály. Minimální hodnocení ("0") je označeno jako "žádná bolest", zatímco maximální ("10") je označeno jako "nejintenzivnější představitelné" nebo "nejnepříjemnější představitelné".

Vyšší čísla odpovídají vyšší vnímané bolesti
Výchozí stav a 3 sezení fMRI (návštěva 1, 2, 9 a 16). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Číselné hodnocení bolesti
Časové okno: Dvě fMRI sezení. Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.

Změny v numerickém hodnocení bolesti (NRS) budou hodnoceny v reakci na test zvednutí rovné nohy a vleže na zádech na MRI skeneru.

Psychofyzické hodnocení bolesti: Stejně jako dříve ve všech našich předchozích studiích bolesti bude intenzita bolesti a nepříjemnost hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice. Tyto škály 1) poskytují spolehlivě oddělené hodnocení experimentální a klinické intenzity a nepříjemnosti bolesti, 2) jsou vnitřně konzistentní a 3) přibližné přesnosti měření poměrové škály. Minimální hodnocení ("0") je označeno jako "žádná bolest", zatímco maximální ("10") je označeno jako "nejintenzivnější představitelné" nebo "nejnepříjemnější představitelné".

Vyšší čísla odpovídají vyšší vnímané bolesti
Dvě fMRI sezení. Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Signalizace závislá na krevním kyslíku
Časové okno: Dvě fMRI sezení. Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.

Změny v TUČNÉ fMRI získané během stimulace škodlivého tepla během odpočinku a manipulací Psychofyzikální hodnocení bolesti: Stejně jako dříve ve všech našich předchozích studiích bolesti, hodnocení intenzity bolesti a nepříjemnosti bude hodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice. Tyto škály 1) poskytují spolehlivě oddělené hodnocení experimentální a klinické intenzity a nepříjemnosti bolesti, 2) jsou vnitřně konzistentní a 3) přibližné přesnosti měření poměrové škály. Minimální hodnocení ("0") je označeno jako "žádná bolest", zatímco maximální ("10") je označeno jako "nejintenzivnější představitelné" nebo "nejnepříjemnější představitelné".

Vyšší čísla odpovídají vyšší vnímané bolesti
Dvě fMRI sezení. Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Respirační frekvence
Časové okno: Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Frekvence dýchání bude shromážděna a zaznamenána na respiračním snímači Biopac. Změny v rychlosti dýchání by mohly předpovídat analgezii a podporu zdraví.
Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Toto je 39-položková multidimenzionální míra všímavosti a zahrnuje pět subškál: nereaktivita, nesouzení, popisování, pozorování a jednání s vědomím. Jako odpověď na každý výrok je uvedena číselná hodnota mezi 1 (nikdy nebo velmi zřídka pravdivá) a 5 (velmi často nebo vždy pravdivá).
Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Měření chování při bolesti PROMIS
Časové okno: Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Jedná se o 5položkový dotazník, který měří stížnosti na utrpení, verbální nebo neverbální (tj. jako když mám bolesti, krčím se) za posledních 7 dní. Bodování pro toto opatření je závislé na obsahu položky.
Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Stručný inventář bolesti
Časové okno: Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Toto je 8bodové hodnocení široce používané k měření klinické bolesti. Vyšší skóre odráží vyšší hodnocení závažnosti bolesti.
Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Jedná se o 13položkový dotazník se 3 subškálami hodnotícími ruminaci, zvětšení a bezmoc u pacientů. Jako odpověď na každý příkaz je uvedena číselná hodnota mezi 0 (vůbec) a 4 (vždy). Skóre v tomto hodnocení se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší hodnoty odrážejí výraznější dopady bolesti na každodenní zkušenost.
Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Beckův inventář deprese
Časové okno: Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Toto je standardní hodnocení o 21 položkách používané k měření klinické deprese. Skóre v tomto hodnocení se pohybuje od 0 do 63, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Freiburský inventář všímavosti
Časové okno: Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Toto je 14položková standardní škála všímavosti k měření potenciálních změn všímavosti před a po intervenci. V reakci na každý výrok je uvedeno hodnocení od „zřídka“ (0) až „často“ (4).
Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Roland-Morris Dotazník invalidity
Časové okno: Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Toto je kritické hodnocení pro posouzení funkčního dopadu chronické bolesti dolní části zad. Skóre v tomto hodnocení se pohybuje od 0 do 24, kde vyšší skóre naznačuje větší postižení a omezené fungování v důsledku bolesti.
Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Cohenova škála vnímání stresu
Časové okno: Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
CPS je série 10 časově omezených (tj. v posledním měsíci) otázek určených ke zjištění relativní frekvence stresorů v životě člověka, v rozsahu od nikdy (s hodnocením 0) po velmi často (s hodnocením 4). Všechny kladně uvedené otázky se obrátí na skóre a poté se všechny položky sečtou, aby se získal konečný odhad stresu. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň stresu.
Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sociální propojenosti
Časové okno: Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Jedná se o hodnocení o 20 položkách určené k měření sociální propojenosti, atributu já, který odráží poznatky o trvalé mezilidské blízkosti se sociálním světem u účastníků. Vyšší skóre na škále sociální propojenosti odráží silnější pocit sociální propojenosti, neexistují žádné dílčí škály. Minimální skóre je 20 a maximální skóre je 120.
Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Vnímaná efektivita intervence
Časové okno: Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Toto opatření bude hodnoceno pomocí VAS ("0" = není vůbec efektivní; "10" = nejúčinnější si lze představit) pro příslušnou manipulaci každého intervenčního sezení.
Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Škála pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Jedná se o 20-položkové self-report hodnocení používané k posouzení pozitivních a negativních vlivů na účastníka. V reakci na každé prohlášení je uvedeno hodnocení od „velmi málo nebo vůbec“ (1) až „mimořádně“ (5). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň pozitivního vlivu a nižší skóre odhaluje vyšší úroveň negativního vlivu.
Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Toto je 10bodové hodnocení určené k měření kvality spánku. Tato míra je hodnocena podle 5bodové Likertovy škály s hodnotami v rozmezí od 0 do 5, což jsou specifická hodnocení spojená s konkrétními položkami. Skóre v tomto hodnocení se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší hodnoty odrážejí vyšší úroveň nespavosti.
Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
SF 12 Health Survey
Časové okno: Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Jedná se o 12-položkovou verzi SF-36 item Health Survey, která je navržena k posouzení obecného duševního a fyzického fungování a celkové kvality života související se zdravím. Skóre v tomto hodnocení se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená vyšší úroveň celkového zdraví.
Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Státní úzkostný inventář
Časové okno: Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Tento inventář je hodnocení o 20 položkách používané k měření stavu úzkosti subjektu. Jako odpověď na každý výrok je uvedena číselná hodnota mezi 1 (vůbec ne) a 4 (velmi hodně). Rozsah skóre pro tento test je mezi 20 a 80, přičemž vyšší skóre odráží vyšší odhady úzkosti.
Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
PROMIS měření kvality bolesti
Časové okno: Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Jedná se o 5-položkový dotazník, který měří senzorickou kvalitu prožívání bolesti (pulsování, bolest atd.). Jako odpověď na každý výrok je uvedena číselná hodnota mezi 1 (vůbec ne) a 5 (velmi mnoho). Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu bolesti.
Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
PROMIS 29-položkový profil
Časové okno: Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Toto je 29-položkový obecný průzkum týkající se zdraví, který hodnotí 7 domén se 4 položkami v každé doméně: deprese, úzkost, fyzické funkce, interference bolesti, únava, poruchy spánku a schopnost účastnit se sociálních rolí/aktivit. Vyšší skóre představují různé výsledky na základě domény. Vyšší skóre na symptomově orientovaných doménách představuje horší symptomatologii, ale vyšší skóre na funkčně orientovaných doménách představuje lepší fungování.
Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Globální dojem změny pacientů
Časové okno: Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Toto je self-report hodnocení měřené na 7bodové stupnici navržené tak, aby vyhodnotilo vnímané zlepšení oproti hodnocení/účinnosti léčby. Možnosti sahají od „žádná změna“ až po „mnohem lepší a značné zlepšení, které udělalo ten rozdíl“. Vyšší hodnocení značí větší dojem ze změny.
Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Profil formuláře náladových stavů
Časové okno: Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Toto je základní měřítko emocionálního fungování o 40 položkách a zahrnuje 6 stavů nálady: napětí-úzkost, deprese-sklíčenost, hněv-nepřátelství, energičnost-aktivita, únava-netečnost a zmatenost-zmatení. Jako odpověď na každý příkaz je uvedena číselná hodnota mezi 1 (vůbec ne) a 5 (extrémně). Celkové skóre poruch nálady se vypočítá sečtením součtů pro negativní subškály a následným odečtením součtů pro pozitivní subškály.
Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Dotazník vlastní účinnosti bolesti
Časové okno: Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Toto je 10položkový dotazník, který je navržen tak, aby zhodnotil, jakou důvěru mají lidé s přetrvávající bolestí při provádění činností, když trpí bolestí. Možnost „vůbec nevěřím“ nebo „zcela sebejistě“ je uvedena po každé položce. Skóre v tomto hodnocení se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější přesvědčení o vlastní účinnosti.
Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Dotazník akceptace chronické bolesti
Časové okno: Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.
Jedná se o hodnocení o 20 položkách určené k měření akceptace bolesti. Položky jsou hodnoceny na 7bodové stupnici od 0 (nikdy pravdivé) do 6 (vždy pravdivé). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň přijetí.
Proběhnou až 2 fMRI sezení (návštěva 2, 9). Aktivní registrace poskytuje až 8 týdnů na dokončení všech studijních intervencí, skenování a hodnocení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fadel Zeidan, PhD, Principal Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 181814

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na trénink všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit