Pleine conscience et lombalgie chronique
25 avril 2024 mis à jour par: Fadel Zeidan, University of California, San Diego
Mécanismes cérébraux soutenant le soulagement de la douleur chronique basé sur la pleine conscience
Le but de cette étude est de voir si la pleine conscience, une forme d'entraînement mental, ou l'écoute d'un livre altère l'activation cérébrale en réponse à l'élévation de la jambe qui peut produire la sensation de douleur.
Une technique appelée imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) permet aux scientifiques de déterminer quelles parties du cerveau sont actives au cours d'une tâche particulière.
Cette étude fournira de nouvelles informations sur la façon dont la pleine conscience affecte le cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
On vous a demandé de participer à cette étude parce que vous êtes intéressé par l'apprentissage de la pleine conscience et que vous avez reçu un diagnostic de lombalgie chronique.
Votre participation est volontaire.
Nous attribuerons au hasard 40 sujets à chaque groupe pour le lancement de la phase finale de l'étude.
La randomisation signifie que vous avez une chance sur deux d'être affecté à la formation à la méditation de pleine conscience ou à l'intervention de contrôle de l'écoute de livres.
Votre affectation est basée sur le hasard plutôt que sur une décision médicale prise par les chercheurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- UC San Diego
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La Jolla, California, États-Unis, 92093
- UC San Diego Center for Functional MRI
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Les critères d'inclusion sont :
- Les participants doivent avoir une évaluation médicale démontrant une lombalgie chronique provoquée par le soulèvement des jambes. Les dossiers médicaux existants, à la discrétion du médecin et les examens du bas du dos confirmeront le diagnostic. Cela sera déterminé par téléphone lors de la (pré)sélection et lors de la session d'étude 1, et ne dépendra pas de l'IRM.
- Les participants doivent être âgés de 18 à 65 ans.
- Les participants doivent évaluer l'intensité de leur douleur chronique quotidienne à 3 ou plus sur une échelle analogique visuelle de 0 à 10.
- Les participants doivent avoir ressenti leur douleur radiculaire pendant au moins 3 mois.
- Les participants doivent être droitiers.
- Les participants ne doivent avoir aucune expérience méditative préalable
Critère d'exclusion:
- Les participants ne doivent participer à aucune nouvelle procédure de gestion de la douleur (dans les 2 semaines précédant ou à tout moment après l'inscription) pendant la période d'étude.
- Les participants ne doivent pas avoir subi de chirurgie du dos au cours de la dernière année précédant leur inscription à l'étude.
- Les participants ne doivent pas avoir eu d'autres déficits sensoriels ou moteurs qui empêchent la participation à cette étude.
- Les participants ne doivent pas avoir d'anomalies connues du système nerveux central, notamment : accident vasculaire cérébral, démence, anévrisme, antécédents personnels de psychose.
- Les participants ne doivent pas avoir d'implants métalliques, y compris des relais ou bobines artériels ferreux, des stimulateurs vertébraux, des stimulateurs cardiaques ou des défibrillateurs, des aides auditives implantées en permanence, des balles, des BB ou des pastilles, des implants oculaires rétiniens, une pompe à perfusion pour l'insuline ou d'autres médicaments, des clips chirurgicaux ferreux, des agrafes , sutures métalliques, matériel orthopédique au-dessus ou incluant les épaules, piercings corporels inamovibles.
- Les participants ne doivent pas être claustrophobes.
- Les participants ne doivent pas produire de test de jambe droite négatif (c'est-à-dire qu'un test est considéré comme positif lorsque la personne signale une douleur reproductible à 40 degrés de flexion de la hanche ou moins).
- Les participantes ne doivent pas être enceintes
- Les participants ne doivent pas peser plus de 275 livres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de pleine conscience
Les volontaires de l'étude participeront à un programme de formation à la méditation de six séances.
En bref, les sujets apprendront que les événements sensoriels perçus sont « momentanés » et « éphémères » et ne nécessitent pas d'évaluation plus approfondie.
L'accent sera mis sur la concentration sur la respiration et la modification de la perspective des événements sensoriels discursifs.
Il a été constaté que cette intervention atténue de manière fiable l'expérience subjective de la douleur.
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Un bref programme d'entraînement mental bien validé basé sur la pleine conscience [20 min/session(s)] sera utilisé pour apprendre aux patients à pratiquer la pleine conscience de manière indépendante.
Il sera demandé aux participants de fermer les yeux pour reconnaître leurs pensées et sentiments distrayants.
Autres noms:
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Comparateur factice: groupe de non-pleine conscience
Les volontaires de l'étude participeront à un programme de formation à la méditation de six séances.
En bref, les sujets apprendront à respirer profondément et à se détendre.
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Un bref programme d'entraînement mental basé sur la méditation et bien validé [20 min/session(s)] sera utilisé pour apprendre aux patients à pratiquer de manière indépendante la respiration profonde.
Il sera demandé aux participants de fermer les yeux pour reconnaître leurs pensées et sentiments distrayants.
Autres noms:
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Comparateur actif: écoute de livres
Les volontaires de l'étude écouteront un enregistrement audio de l'histoire naturelle de Selborne au cours de chaque session. Cette intervention de 6 séances vise à fournir une attention de contrôle à l'animateur, à l'aménagement de la salle, au soutien social, au conditionnement et au temps écoulé pendant les autres interventions respectives. .
Nous ne nous attendons pas à ce que ce groupe démontre des changements significatifs du flux sanguin cérébral en fonction de l'intervention.
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Les volontaires de l'étude écouteront L'histoire naturelle et les antiquités de Selborne tout au long de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit sanguin cérébral (perfusion sanguine moyenne ; ml de sang/100 grammes de tissu/minute)
Délai: Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2 et 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Les changements dans le flux sanguin cérébral seront évalués lors du marquage de spin artériel pseudo continu IRMf pendant leurs manipulations respectives.
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Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2 et 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations de la douleur sur une échelle visuelle analogique
Délai: Séances de référence et 3 séances d'IRMf (visite 1, 2, 9 et 16). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Les changements dans les évaluations de la douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) seront évalués en réponse au test de levée de la jambe droite et à la position couchée sur le dos dans le scanner IRM. Évaluation psychophysique de la douleur : comme précédemment dans toutes nos études précédentes sur la douleur, les évaluations de l'intensité de la douleur et du désagrément seront évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique. Ces échelles 1) fournissent une évaluation séparée et fiable de l'intensité et du désagrément de la douleur expérimentale et clinique, 2) sont cohérentes en interne et 3) précision approximative de la mesure de l'échelle de rapport. La note minimale (« 0 ») est désignée comme « aucune douleur » tandis que la note maximale (« 10 ») est désignée comme « la plus intense imaginable » ou « la plus désagréable imaginable ». Des nombres plus élevés correspondent à une douleur perçue plus élevée |
Séances de référence et 3 séances d'IRMf (visite 1, 2, 9 et 16). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Évaluations numériques de la douleur
Délai: Deux séances d'IRMf. L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Les changements dans les évaluations numériques de la douleur (NRS) seront évalués en réponse au test de levée de jambe droite et en position couchée sur le dos dans le scanner IRM. Évaluation psychophysique de la douleur : comme précédemment dans toutes nos études précédentes sur la douleur, les évaluations de l'intensité de la douleur et du désagrément seront évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique. Ces échelles 1) fournissent une évaluation séparée et fiable de l'intensité et du désagrément de la douleur expérimentale et clinique, 2) sont cohérentes en interne et 3) précision approximative de la mesure de l'échelle de rapport. La note minimale (« 0 ») est désignée comme « aucune douleur » tandis que la note maximale (« 10 ») est désignée comme « la plus intense imaginable » ou « la plus désagréable imaginable ». Des nombres plus élevés correspondent à une douleur perçue plus élevée |
Deux séances d'IRMf. L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Signalisation dépendante de l'oxygène dans le sang
Délai: Deux séances d'IRMf. L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Modifications de l'IRMf BOLD acquises lors d'une stimulation thermique nocive pendant le repos et les manipulations Évaluation psychophysique de la douleur : comme précédemment dans toutes nos études précédentes sur la douleur, les évaluations de l'intensité de la douleur et des désagréments seront évaluées avec une échelle visuelle analogique. Ces échelles 1) fournissent une évaluation séparée et fiable de l'intensité et du désagrément de la douleur expérimentale et clinique, 2) sont cohérentes en interne et 3) précision approximative de la mesure de l'échelle de rapport. La note minimale (« 0 ») est désignée comme « aucune douleur » tandis que la note maximale (« 10 ») est désignée comme « la plus intense imaginable » ou « la plus désagréable imaginable ». Des nombres plus élevés correspondent à une douleur perçue plus élevée |
Deux séances d'IRMf. L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Taux de respiration
Délai: Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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La fréquence respiratoire sera collectée et enregistrée sur un transducteur respiratoire Biopac.
Les changements dans la fréquence respiratoire pourraient être prédictifs de l’analgésie et de la promotion de la santé.
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Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Il s'agit d'une mesure multidimensionnelle de 39 éléments de la pleine conscience des traits et comprend cinq sous-échelles : non-réactivité, non-jugement, description, observation et action avec conscience.
Une valeur numérique comprise entre 1 (jamais ou très rarement vrai) et 5 (très souvent ou toujours vrai) est fournie en réponse à chaque affirmation.
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Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Mesure du comportement en matière de douleur PROMIS
Délai: Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Il s'agit d'un questionnaire en 5 items qui mesure les plaintes de souffrance, verbales ou non verbales (c'est-à-dire
comme lorsque j'ai mal, je me tortille) au cours des 7 derniers jours.
La notation de cette mesure dépend du contenu de l'élément.
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Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Bref inventaire de la douleur
Délai: Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Il s'agit d'une évaluation en 8 éléments largement utilisée pour mesurer la douleur clinique.
Des scores plus élevés reflètent une gravité plus élevée de la douleur.
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Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Échelle de catastrophisme de la douleur
Délai: Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Il s'agit d'un questionnaire de 13 éléments avec 3 sous-échelles évaluant la rumination, le grossissement et l'impuissance chez les patients.
Une valeur numérique comprise entre 0 (pas du tout) et 4 (tout le temps) est fournie en réponse à chaque instruction.
Les scores de cette évaluation vont de 0 à 52, les valeurs les plus élevées reflétant les impacts les plus marquants de la douleur sur l'expérience quotidienne.
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Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Il s'agit d'une évaluation standard en 21 éléments utilisée pour mesurer la dépression clinique.
Les scores de cette évaluation vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
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Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Inventaire de pleine conscience de Fribourg
Délai: Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Il s'agit d'une échelle de pleine conscience standard de 14 éléments permettant de mesurer les changements potentiels dans la pleine conscience avant et après l'intervention.
Une note comprise entre « rarement » (0) et « souvent » (4) est fournie en réponse à chaque affirmation.
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Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Questionnaire Roland-Morris sur le handicap
Délai: Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Il s’agit d’une évaluation critique pour évaluer l’impact fonctionnel de la lombalgie chronique.
Les scores de cette évaluation vont de 0 à 24, où des scores plus élevés indiquent un plus grand handicap et un fonctionnement limité en raison de la douleur.
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Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Échelle de stress perçu de Cohen
Délai: Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Le CPS est une série de 10 questions limitées dans le temps (c'est-à-dire au cours du dernier mois) destinées à déterminer la fréquence relative des facteurs de stress dans la vie, allant de jamais (noté 0) à très souvent (noté 4).
Toutes les questions posées positivement sont notées de manière inversée, puis tous les éléments sont additionnés pour donner une estimation finale du stress.
Plus le score est élevé, plus le niveau de stress est élevé.
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Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de connectivité sociale
Délai: Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Il s'agit d'une évaluation en 20 éléments conçue pour mesurer la connectivité sociale, un attribut du soi qui reflète les cognitions d'une proximité interpersonnelle durable avec le monde social, chez les participants.
Des scores plus élevés sur l’échelle de connectivité sociale reflètent un sentiment plus fort de connectivité sociale ; il n’y a pas de sous-échelles.
La note minimale est de 20 et la note maximale est de 120.
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Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Efficacité perçue de l’intervention
Délai: Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Cette mesure sera évaluée avec une EVA (« 0 » = pas efficace du tout ; « 10 » = le plus efficace imaginable) pour la manipulation respective de chaque séance d'intervention.
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Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Échelle d'effet positif et négatif
Délai: Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Il s'agit d'une auto-évaluation de 20 éléments utilisée pour évaluer les effets positifs et négatifs chez un participant.
Une note allant de « très légèrement ou pas du tout » (1) à « extrêmement » (5) est fournie en réponse à chaque énoncé.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand niveau d’affect positif, et un score plus faible révèle un plus grand niveau d’affect négatif.
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Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Il s'agit d'une évaluation en 10 éléments conçue pour mesurer la qualité du sommeil.
Cette mesure est notée sur une échelle de Likert à 5 points avec des valeurs allant de 0 à 5, des notes spécifiques associées à des éléments particuliers.
Les scores de cette évaluation vont de 0 à 28, les valeurs plus élevées reflétant des niveaux d’insomnie plus élevés.
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Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Enquête Santé SF 12
Délai: Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Il s'agit d'une version en 12 éléments de l'enquête sur la santé SF-36 conçue pour évaluer le fonctionnement mental et physique général et la qualité de vie globale liée à la santé.
Les scores de cette évaluation vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un niveau de santé global plus élevé.
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Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Inventaire de l’anxiété de l’État
Délai: Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Cet inventaire est une évaluation en 20 éléments utilisée pour mesurer l'état d'anxiété d'un sujet.
Une valeur numérique comprise entre 1 (Pas du tout) et 4 (Très bien) est fournie en réponse à chaque instruction.
La plage des scores pour ce test se situe entre 20 et 80, les scores plus élevés reflétant des estimations plus élevées de l'anxiété.
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Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Mesure de la qualité de la douleur PROMIS
Délai: Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Il s'agit d'un questionnaire en 5 éléments qui mesure la qualité sensorielle de l'expérience douloureuse (pulsation, douleur, etc.).
Une valeur numérique comprise entre 1 (pas du tout) et 5 (beaucoup) est fournie en réponse à chaque instruction.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de la douleur.
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Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Profil PROMIS à 29 articles
Délai: Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Il s'agit d'une enquête générique sur la santé de 29 éléments qui évalue 7 domaines avec 4 éléments dans chaque domaine : dépression, anxiété, fonction physique, interférence de la douleur, fatigue, troubles du sommeil et capacité à participer à des rôles/activités sociales.
Des scores plus élevés représentent différents résultats en fonction du domaine.
Des scores plus élevés dans les domaines axés sur les symptômes représentent une pire symptomatologie, mais des scores plus élevés dans les domaines axés sur la fonction représentent un meilleur fonctionnement.
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Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Impression globale du changement par les patients
Délai: Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Il s'agit d'une auto-évaluation mesurée sur une échelle de 7 points conçue pour évaluer l'amélioration perçue par rapport à l'essai/à l'efficacité du traitement.
Les options vont de « aucun changement » à « bien mieux, et une amélioration considérable qui a fait toute la différence ».
Des notes plus élevées indiquent de plus grandes impressions de changement.
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Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Formulaire de profil des états d’humeur
Délai: Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Il s'agit d'une mesure de base de 40 éléments du fonctionnement émotionnel et comprend 6 états d'humeur : tension-anxiété, dépression-abattement, colère-hostilité, vigueur-activité, fatigue-inertie et confusion-perplexité.
Une valeur numérique comprise entre 1 (pas du tout) et 5 (extrêmement) est fournie en réponse à chaque instruction.
Le score total des troubles de l'humeur est calculé en additionnant les totaux des sous-échelles négatives, puis en soustrayant les totaux des sous-échelles positives.
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Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Questionnaire d'auto-efficacité contre la douleur
Délai: Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Il s'agit d'un questionnaire en 10 éléments conçu pour évaluer la confiance des personnes souffrant de douleur persistante dans l'exécution d'activités tout en souffrant.
L’option « pas du tout confiant » ou « tout à fait confiant » est proposée après chaque élément.
Les scores de cette évaluation vont de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant des convictions d'auto-efficacité plus fortes.
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Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique
Délai: Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Il s'agit d'une évaluation en 20 éléments conçue pour mesurer l'acceptation de la douleur.
Les items sont notés sur une échelle de 7 points allant de 0 (jamais vrai) à 6 (toujours vrai).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’acceptation plus élevés.
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Il y aura jusqu'à 2 séances d'IRMf (visite 2, 9). L'inscription active offre jusqu'à 8 semaines pour terminer toutes les interventions, analyses et évaluations de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fadel Zeidan, PhD, Principal Investigator
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zeidan F, Gordon NS, Merchant J, Goolkasian P. The effects of brief mindfulness meditation training on experimentally induced pain. J Pain. 2010 Mar;11(3):199-209. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.015. Epub 2009 Oct 22.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Jamison RN, Ross EL, Michna E, Chen LQ, Holcomb C, Wasan AD. Substance misuse treatment for high-risk chronic pain patients on opioid therapy: a randomized trial. Pain. 2010 Sep;150(3):390-400. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.033. Epub 2010 Mar 23.
- Wasan AD, Davar G, Jamison R. The association between negative affect and opioid analgesia in patients with discogenic low back pain. Pain. 2005 Oct;117(3):450-461. doi: 10.1016/j.pain.2005.08.006.
- Zeidan F, Adler-Neal AL, Wells RE, Stagnaro E, May LM, Eisenach JC, McHaffie JG, Coghill RC. Mindfulness-Meditation-Based Pain Relief Is Not Mediated by Endogenous Opioids. J Neurosci. 2016 Mar 16;36(11):3391-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4328-15.2016.
- Zeidan F, Emerson NM, Farris SR, Ray JN, Jung Y, McHaffie JG, Coghill RC. Mindfulness Meditation-Based Pain Relief Employs Different Neural Mechanisms Than Placebo and Sham Mindfulness Meditation-Induced Analgesia. J Neurosci. 2015 Nov 18;35(46):15307-25. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2542-15.2015.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2017
Première publication (Réel)
28 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 181814
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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