Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness og kroniske korsryggsmerter

25. april 2024 oppdatert av: Fadel Zeidan, University of California, San Diego

Hjernemekanismer som støtter Mindfulness-basert kronisk smertelindring

Hensikten med denne studien er å se om oppmerksomhet, en form for mental trening eller lytting til en bok endrer hjerneaktivering som svar på å heve beinet som kan gi smertefølelsen. En teknikk kalt funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) lar forskere bestemme hvilke deler av hjernen som er aktive under en bestemt oppgave. Denne studien vil gi ny informasjon om hvordan mindfulness påvirker hjernen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Du har blitt bedt om å delta i denne studien fordi du er interessert i å lære mindfulness og har fått diagnosen kroniske korsryggsmerter. Din deltakelse er frivillig. Vi vil tilfeldig tildele 40 emner til hver gruppe for å starte den siste fasen av studien. Randomisering betyr at du har én av to sjanser til å bli tildelt mindfulness-meditasjonstrening eller boklyttingskontrollintervensjon. Oppgaven din er basert på tilfeldigheter snarere enn en medisinsk avgjørelse tatt av forskerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • UC San Diego
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UC San Diego Center for Functional MRI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier er:

  • Deltakerne må ha en medisinsk vurdering som viser kroniske korsryggsmerter som fremkalles ved å løfte bena. Eksisterende medisinske journaler, etter legens skjønn og undersøkelser av korsryggen vil bekrefte diagnosen. Dette avgjøres over telefon under (før)screeningen og ved studieøkt 1, og vil ikke være betinget av MR.
  • Deltakerne må være mellom 18-65 år.
  • Deltakerne må vurdere sin daglige kroniske smerteintensitet til 3 eller høyere på 0-10 visuell analog skala.
  • Deltakerne må ha opplevd sine radikulære smerter i minst 3 måneders varighet.
  • Deltakerne må være høyrehendte.
  • Deltakere må ikke ha noen tidligere meditativ erfaring

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere må ikke delta i noen nye (innen 2 uker før eller når som helst etter påmelding) smertebehandlingsprosedyrer i løpet av studieperioden.
  • Deltakerne må ikke ha gjennomgått en ryggoperasjon i løpet av det siste året før de ble registrert i studien.
  • Deltakerne skal ikke ha hatt andre sensoriske eller motoriske mangler som utelukker deltakelse i denne studien.
  • Deltakerne må ikke ha kjente anomalier i sentralnervesystemet, inkludert: hjerneslag, demens, aneurisme, en personlig historie med psykose.
  • Deltakere må ikke ha metallimplantater, inkludert jernholdige arterielle stints eller spoler, spinalstimulatorer, pacemakere eller defibrillatorer, permanent implanterte høreapparater, kuler, BBs eller pellets, retinale øyeimplantater, infusjonspumpe for insulin eller andre medisiner, jernholdige kirurgiske klips, stifter , metallsuturer, ortopedisk maskinvare over eller inkludert skuldrene, kroppspiercinger som ikke kan fjernes.
  • Deltakere må ikke være klaustrofobiske.
  • Deltakerne må ikke produsere negativ rettbeintest (dvs. en test anses som positiv når personen rapporterer reproduserbar smerte ved 40 graders hoftefleksjon eller mindre).
  • Deltakere må ikke være gravide
  • Deltakere må ikke veie over 275 pund

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mindfulness gruppe
Studiefrivillige vil delta i en seks-økter meditasjonstrening. I korte trekk vil fagene læres om at oppfattede sansehendelser er "øyeblikkelige" og "flyktige" og ikke krever ytterligere evaluering. Det vil legges vekt på pustefokus og å endre ens perspektiv på diskursive sansehendelser. Denne intervensjonen har vist seg pålitelig å dempe den subjektive opplevelsen av smerte.
Et godt validert kort mindfulness-basert mental treningsregime [20 min/økt(er)] vil bli brukt for å lære pasienter å selvstendig praktisere mindfulness. Deltakerne vil bli bedt om å lukke øynene for å erkjenne distraherende tanker og følelser.
Andre navn:
  • mental trening
Sham-komparator: ikke-mindfulness gruppe
Studiefrivillige vil delta i en seks-økter meditasjonstrening. Kort fortalt vil fagene læres å ta dype åndedrag og slappe av.
Et godt validert kort meditasjonsbasert mental treningsregime [20 min/økt(er)] vil bli brukt for å lære pasienter å selvstendig øve dyp pusting. Deltakerne vil bli bedt om å lukke øynene for å erkjenne distraherende tanker og følelser.
Andre navn:
  • mental trening
Aktiv komparator: boklytting
Studiefrivillige vil lytte til et lydopptak av Natural History of Selborne på tvers av hver økt. Denne 6-sesjonsintervensjonen er ment å gi kontrolloppmerksomhet til fasilitatoren, rominnstillingen, sosial støtte, kondisjonering og tiden som har gått under de andre respektive intervensjonene . Vi forventer ikke at denne gruppen vil vise signifikante cerebrale blodstrømsendringer som en funksjon av intervensjonen.
Studiefrivillige vil lytte til The Natural History and Antiquities of Selborne gjennom hele intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodstrøm (gjennomsnittlig blodperfusjon; ml blod/100 gram vev/minutt)
Tidsramme: Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2 og 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Endringer i cerebral blodstrøm vil bli vurdert under pseudo-kontinuerlig arteriell spinnmerking fMRI under deres respektive manipulasjoner.
Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2 og 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale Pain Ratings
Tidsramme: Baseline og 3 fMRI økter (besøk 1, 2, 9 og 16). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.

Endringer i visuell analog skala (VAS) smertevurderinger vil bli vurdert som svar på hevingstesten for rett ben og liggende på rygg i MR-skanneren.

Psykofysisk vurdering av smerte: Som tidligere i alle våre tidligere smertestudier, vil smerteintensitet og ubehagelighetsvurderinger bli vurdert med en visuell analog skala. Disse skalaene 1) gir pålitelig separat vurdering av eksperimentell og klinisk smerteintensitet og ubehageligheter, 2) er internt konsistente, og 3) omtrentlig målingsnøyaktighet for forholdsskalaen. Minimumsvurderingen ("0") er betegnet som "ingen smerte", mens maksimum ("10") er merket som "mest intens tenkelig" eller "mest ubehagelig tenkelig".

Høyere tall tilsvarer høyere opplevd smerte

Baseline og 3 fMRI økter (besøk 1, 2, 9 og 16). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Numeriske smertevurderinger
Tidsramme: To fMRI økter. Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.

Endringer i numeriske smertevurderinger (NRS) vil bli vurdert som svar på rett benheving og liggende liggende i MR-skanneren.

Psykofysisk vurdering av smerte: Som tidligere i alle våre tidligere smertestudier, vil smerteintensitet og ubehagelighetsvurderinger bli vurdert med en visuell analog skala. Disse skalaene 1) gir pålitelig separat vurdering av eksperimentell og klinisk smerteintensitet og ubehageligheter, 2) er internt konsistente, og 3) omtrentlig målingsnøyaktighet for forholdsskalaen. Minimumsvurderingen ("0") er betegnet som "ingen smerte", mens maksimum ("10") er merket som "mest intens tenkelig" eller "mest ubehagelig tenkelig".

Høyere tall tilsvarer høyere opplevd smerte

To fMRI økter. Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Blodoksygenavhengig signalering
Tidsramme: To fMRI økter. Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.

Endringer i BOLD fMRI-ervervet under skadelig varmestimulering under hvile og manipulasjoner Psykofysisk vurdering av smerte: Som tidligere i alle våre tidligere smertestudier, vil smerteintensitet og ubehagelighetsvurderinger bli vurdert med en visuell analog skala. Disse skalaene 1) gir pålitelig separat vurdering av eksperimentell og klinisk smerteintensitet og ubehageligheter, 2) er internt konsistente, og 3) omtrentlig målingsnøyaktighet for forholdsskalaen. Minimumsvurderingen ("0") er betegnet som "ingen smerte", mens maksimum ("10") er merket som "mest intens tenkelig" eller "mest ubehagelig tenkelig".

Høyere tall tilsvarer høyere opplevd smerte

To fMRI økter. Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Respirasjonsfrekvensen vil bli samlet og registrert på en Biopac respirasjonstransduser. Endringer i respirasjonsfrekvens kan være prediktive for analgesi og helsefremmende.
Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Fem fasetter Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Dette er et 39-elements flerdimensjonalt mål på egenskapsbevissthet og inkluderer fem underskalaer: ikke-reaktivitet, ikke-dømmende, beskrive, observere og handle med bevissthet. En numerisk verdi mellom 1 (aldri eller svært sjelden sann) og 5 (svært ofte eller alltid sann) er gitt som svar på hvert utsagn.
Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
LØFT Smerteatferdsmål
Tidsramme: Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Dette er et 5-elements spørreskjema som måler klager på lidelse, verbal eller nonverbal (dvs. for eksempel når jeg har smerter jeg vrir meg) fra de siste 7 dagene. Poengsummen for dette tiltaket er avhengig av vareinnhold.
Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Kort smerteoversikt
Tidsramme: Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Dette er en 8-elements vurdering som er mye brukt for å måle klinisk smerte. Høyere score reflekterer en høyere alvorlighetsgrad av smerte.
Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Dette er et 13-elements spørreskjema med 3 underskalaer som vurderer drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet hos pasienter. En numerisk verdi mellom 0 (ikke i det hele tatt) og 4 (hele tiden) er gitt som svar på hver setning. Poeng på denne vurderingen varierer fra 0 til 52, med høyere verdier som gjenspeiler mer fremtredende virkninger av smerte på ens daglige opplevelse.
Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Dette er en standardvurdering på 21 punkter som brukes til å måle klinisk depresjon. Poeng på denne vurderingen varierer fra 0 til 63, hvor høyere poengsum indikerer høyere nivåer av depresjon.
Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Freiburg Mindfulness Inventory
Tidsramme: Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Dette er en 14-elementers standard mindfulness-skala for å måle potensielle endringer i mindfulness før og etter intervensjon. En rangering mellom "sjelden" (0) til "ofte" (4) gis som svar på hvert utsagn.
Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Roland-Morris funksjonshemming spørreskjema
Tidsramme: Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Dette er en kritisk vurdering for å vurdere den funksjonelle effekten av kroniske korsryggsmerter. Poeng på denne vurderingen varierer fra 0 til 24, hvor høyere skår indikerer større funksjonshemming og begrenset funksjon på grunn av smerte.
Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Cohen oppfattet stressskala
Tidsramme: Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
CPS er en serie på 10 tidsbegrensede (dvs. den siste måneden) spørsmål som er ment å fastslå den relative frekvensen av stressfaktorer i ens liv, alt fra aldri (skåren som 0) til svært ofte (skåren som 4). Alle positivt stilte spørsmål blir reversert poengsum, og deretter summeres alle elementer for å gi et endelig estimat av stress. Jo høyere poengsum jo høyere stressnivå.
Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for sosial tilknytning
Tidsramme: Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Dette er en 20-elements vurdering designet for å måle sosial tilknytning, en egenskap ved selvet som reflekterer erkjennelser om varig mellommenneskelig nærhet til den sosiale verden, hos deltakerne. Høyere skårer på Social Connectedness Scale reflekterer en sterkere følelse av sosial tilknytning, det er ingen sub-skalaer. Minste poengsum er 20 og maksimal poengsum er 120.
Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Opplevd intervensjonseffektivitet
Tidsramme: Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Dette tiltaket vil bli vurdert med en VAS ("0" = ikke effektiv i det hele tatt; "10"= mest effektive tenkelige) for hver intervensjonsøkts respektive manipulasjon.
Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Skala for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Dette er en 20-elementers selvrapporteringsvurdering som brukes til å vurdere positiv og negativ påvirkning hos en deltaker. En vurdering mellom "veldig lite eller ikke i det hele tatt" (1) til "ekstremt" (5) er gitt som svar på hver påstand. Høyere skåre indikerer et høyere nivå av positiv affekt, og en lavere skåre viser et høyere nivå av negativ affekt.
Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Dette er en 10-elements vurdering designet for å måle søvnkvaliteten. Dette målet er skåret langs en 5-punkts Likert-skala med verdier fra 0 til 5, spesifikke vurderinger knyttet til bestemte elementer. Poeng på denne vurderingen varierer fra 0 til 28, med høyere verdier som gjenspeiler høyere nivåer av søvnløshet.
Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
SF 12 Helseundersøkelse
Tidsramme: Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Dette er en 12-elements versjon av SF-36 element Health Survey designet for å vurdere generell mental og fysisk funksjon, og generell helserelatert livskvalitet. Poeng på denne vurderingen varierer fra 0 til 100, hvor en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av generell helse.
Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Statens angstinventar
Tidsramme: Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Denne beholdningen er en vurdering på 20 elementer som brukes til å måle et emnes angsttilstand. En numerisk verdi mellom 1 (Ikke i det hele tatt) og 4 (Veldig mye) er gitt som svar på hver setning. Utvalget av poeng for denne testen er mellom 20 og 80, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere estimater av angst.
Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
PROMIS Smertekvalitetsmål
Tidsramme: Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Dette er et 5-elements spørreskjema som måler sensorisk kvalitet på smerteopplevelse (bankende, verkende, etc). En numerisk verdi mellom 1 (ikke i det hele tatt) og 5 (veldig mye) er gitt som svar på hver setning. Høyere score indikerer en høyere kvalitet på smerte.
Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
PROMIS 29-elementprofil
Tidsramme: Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Dette er en 29-elements generisk helserelatert undersøkelse som vurderer 7 domener med 4-elementer i hvert domene: depresjon, angst, fysisk funksjon, smerteforstyrrelser, tretthet, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller/aktiviteter. Høyere skårer representerer ulike utfall basert på domene. Høyere skår på symptomorienterte domener representerer dårligere symptomatologi, men høyere skår på funksjonsorienterte domener representerer bedre fungering.
Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Pasienters globale inntrykk av endring
Tidsramme: Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Dette er en selvrapporteringsvurdering målt på en 7-punkts skala designet for å evaluere opplevd forbedring i forhold til utprøving/effektivitet av behandlingen. Alternativene varierer fra "ingen endring" til "mye bedre, og en betydelig forbedring som har gjort hele forskjellen." Høyere rangeringer indikerer større inntrykk av endring.
Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Profil av Mood States Form
Tidsramme: Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Dette er et 40-elements kjernemål for emosjonell funksjon og inkluderer 6 stemningstilstander: spenning-angst, depresjon-nedslått, sinne-fiendtlighet, kraft-aktivitet, tretthet-treghet og forvirring-forvirring. En numerisk verdi mellom 1 (ikke i det hele tatt) og 5 (ekstremt) er gitt som svar på hver setning. Total poengsum for humørforstyrrelser beregnes ved å summere summene for de negative delskalaene og deretter trekke fra totalene for de positive delskalaene.
Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Pain Self Efficacy Spørreskjema
Tidsramme: Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Dette er et 10-elements spørreskjema som er utviklet for å vurdere tilliten til personer med vedvarende smerter til å utføre aktiviteter mens de har smerter. Alternativet "ikke i det hele tatt selvsikker" eller "helt selvsikker" stilles etter hvert element. Poeng på denne vurderingen varierer fra 0 til 60, med høyere poengsum som indikerer sterkere tro på selveffektivitet.
Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Spørreskjema for aksept av kronisk smerte
Tidsramme: Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.
Dette er en vurdering på 20 punkter designet for å måle aksept av smerte. Elementer er vurdert på en 7-punkts skala fra 0 (aldri sant) til 6 (alltid sant). Høyere score indikerer høyere nivåer av aksept.
Det vil være opptil 2 fMRI-økter (besøk 2, 9). Aktiv påmelding gir opptil 8 uker for å fullføre alle studieintervensjoner, skanninger og vurderinger.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fadel Zeidan, PhD, Principal Investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 181814

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere