化学療法による子供の吐き気と嘔吐の予防のための非熱レーザー治療による経穴の刺激 (NAUVOLA)
2026年3月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
化学療法による吐き気と嘔吐の制御不良は、化学療法を受けている患者に大きな臨床的および心理的影響を与えます。 代謝、栄養、機械的合併症、および心理的影響は、患者の治療管理を複雑にし、コンプライアンスの低下、全身状態の悪化、さらには入院の長期化、化学療法の実施の遅延につながる可能性があります。 誘発された化学療法および放射線によって誘発された吐き気と嘔吐の制御は、とりわけそれらの予防にかかっています。 現在、ほとんどのセンターでは、CHU de Nice の小児腫瘍血液学部門における吐き気と嘔吐の予防は、受けた化学療法の催吐性リスクに従って確立されたプロトコルに従って、薬物治療のみに基づいています。
我々は、鎮痛剤のサービスを受けている 2 歳から 20 歳の患者の化学療法による吐き気と嘔吐の管理において、制吐剤に関連する低周波レーザー治療による経穴刺激の有効性を評価する研究を提案する。 小児腫瘍血液学。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス
- Dr Marilyne POIREE
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -中等度から重度の催吐性の可能性がある化学療法の適応を伴う悪性病理の診断
- 少なくとも3回の同一の化学療法による治癒の兆候
- 2歳から20歳までの年齢
- 制吐プロトコルの処方
- カルノスキー/ランスキー指数> 60%
除外基準:
- 証明されたレーザー禁忌
- 治療開始24時間前の嘔吐
- 吐き気と嘔吐の原因となる脳病変を呈する
- 治療開始1週間前の骨盤腹部照射
- 治療の1週間前にベンゾジアゼピンまたはオピオイドによる治療
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：レーザー治療と偽治療
化学療法の 2 サイクル目 : レーザー療法の投与 化学療法の 3 サイクル目 : 同じ治療法による偽レーザーの投与
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レーザー治療による経穴P6の刺激
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他の：偽治療、その後レーザー
化学療法の 2 サイクル目 : 偽レーザーの投与 化学療法の 3 サイクル目 : 同じ治療法によるレーザー療法の投与
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レーザー治療による経穴P6の刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吐き気と嘔吐の予防治療への完全な対応
時間枠：化学療法終了後72時間
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吐き気と嘔吐の予防的治療に対する完全な反応は、嘔吐の欠如（胃の内容物の一部の口による能動的拒絶）、吐き気の欠如（能動的拒絶を伴わない嘔吐の努力）、および緊急制吐薬の欠如によって定義されます化学療法の急性期および遅発期（化学療法の開始から化学療法終了後のH72まで）の治療。
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化学療法終了後72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marilyne POIREE, MD、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月23日
一次修了 (実際)
2023年9月23日
研究の完了 (実際)
2023年9月23日
試験登録日
最初に提出
2017年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月27日
最初の投稿 (実際)
2017年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-AOI-06
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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