Akupunktiopisteiden stimulointi atermisella laserhoidolla kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi lapsilla (NAUVOLA)
Kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun huonolla hallinnassa on suuri kliininen ja psykologinen vaikutus kemoterapiahoitoa saaviin potilaisiin. Metaboliset, ravitsemukselliset ja mekaaniset komplikaatiot sekä psykologiset vaikutukset vaikeuttavat potilaan terapeuttista hoitoa ja voivat johtaa huonoon hoitomyöntyvyyteen, yleiskunnon huononemiseen tai jopa sairaalahoidon pitkittymiseen ja kemoterapiahoitojen toteuttamisen viivästymiseen. Kemo- ja radio-indusoidun pahoinvoinnin ja oksentelun hallinta perustuu ennen kaikkea niiden ehkäisyyn. Tällä hetkellä ja useimmissa keskuksissa pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy CHU de Nicen lasten onko-hematologian osastolla perustuu yksinomaan lääkehoitoihin saadun kemoterapian oksentelua aiheuttavan riskin mukaan laaditun protokollan mukaisesti.
Ehdotamme tutkimusta, jossa arvioidaan akupunktiopisteiden stimuloinnin tehokkuutta oksennuslääkkeisiin liittyvällä matalataajuisella laserhoidolla kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa 2–20-vuotiailla potilailla, joita on seurattu kipulääkkeiden palveluksessa. lasten onkohematologia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Dr Marilyne POIREE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahanlaatuisen patologian diagnoosi ja kemoterapia, jolla on kohtalainen tai vaikea oksentelua aiheuttava potentiaali
- Ilmoitus vähintään kolmesta identtisestä kemoterapiahoidosta
- Ikä 2-20 vuotta
- Antiemeettisen protokollan määrääminen
- Karnosky/Lansky-indeksi> 60 %
Poissulkemiskriteerit:
- Todistettu laser vasta-aihe
- Oksentelu 24 tuntia ennen hoidon aloittamista
- Esiintyy aivovaurio, joka aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua
- Lantion vatsan säteilytys viikkoa ennen hoidon aloittamista
- Hoito bentsodiatsepiineilla tai opioideilla viikkoa ennen hoitoa
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Laser ja sitten valeterapia
2. kemoterapiasykli : laserhoidon antaminen 3. kemoterapian sykli : huijauslaserin anto samojen menetelmien mukaisesti
|
akupunktiopisteen P6 stimulointi laserhoidolla
|
|
Muut: Valehoito ja sitten laser
2. kemoterapiajakso : valelaserin antaminen 3. kemoterapian sykli : laserhoidon antaminen samojen menetelmien mukaisesti
|
akupunktiopisteen P6 stimulointi laserhoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen vaste pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisevään hoitoon
Aikaikkuna: 72 tuntia kemoterapian päättymisen jälkeen
|
Täydellinen vaste pahoinvoinnin ja oksentelun ennaltaehkäisevään hoitoon, jonka määrittelee oksentelun puuttuminen (aktiivinen hylkiminen suun kautta osan vatsan sisällöstä), pahoinvoinnin puuttuminen (oksentelu ilman aktiivista hylkimistä) ja hätälääkkeiden puuttuminen hoito kemoterapian akuutin ja viivästyneen vaiheen aikana (kemoterapian alkamisesta H72:een kemoterapian päättymisen jälkeen).
|
72 tuntia kemoterapian päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marilyne POIREE, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-AOI-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .