热激光疗法刺激穴位预防小儿化疗引起的恶心呕吐 (NAUVOLA)
2026年3月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
化疗引起的恶心和呕吐控制不佳对接受化疗的患者具有重大的临床和心理影响。 代谢、营养和机械并发症以及心理影响使患者的治疗管理复杂化，并可能导致依从性差、一般状况恶化甚至住院时间延长以及化疗治疗的实施延迟。 化疗和放疗引起的恶心和呕吐的控制首先取决于它们的预防。 目前，在大多数中心，CHU de Nice 儿科血液肿瘤科的恶心和呕吐预防完全基于药物治疗，根据根据所接受化疗的致吐风险制定的方案。
我们提出了一项研究，评估低频激光疗法刺激穴位与止吐药在治疗化疗引起的恶心和呕吐方面的有效性，这些患者接受镇痛药治疗 2 至 20 年。 小儿肿瘤血液学。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Nice、法国
- Dr Marilyne POIREE
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 具有中度至重度致吐潜能的化疗指征的恶性病理学诊断
- 至少三个相同的化疗治愈的迹象
- 年龄介于 2 至 20 岁之间
- 止吐方案的处方
- 卡诺斯基/兰斯基指数> 60%
排除标准：
- 经证实的激光禁忌症
- 开始治疗前 24 小时内呕吐
- 呈现导致恶心和呕吐的脑部病变
- 治疗开始前一周盆腔腹部照射
- 治疗前一周用苯二氮卓类药物或阿片类药物治疗
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：激光然后假治疗
第 2 周期化疗：进行激光治疗 第 3 周期化疗：按照相同方式进行假激光治疗
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激光疗法刺激P6穴位
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其他：假治疗然后激光
第 2 个周期的化疗：进行假激光治疗 第 3 个周期的化疗：按照相同的方式进行激光治疗
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激光疗法刺激P6穴位
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对恶心和呕吐的预防性治疗的完全反应
大体时间：化疗结束后 72 小时
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对恶心和呕吐的预防性治疗的完全反应定义为没有呕吐（口主动排斥部分胃内容物），没有恶心（没有主动排斥的呕吐努力）和缺乏紧急止吐药化疗急性期和延迟期（从化疗开始到化疗结束后H72）的治疗。
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化疗结束后 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marilyne POIREE, MD、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月23日
初级完成 (实际的)
2023年9月23日
研究完成 (实际的)
2023年9月23日
研究注册日期
首次提交
2017年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月27日
首次发布 (实际的)
2017年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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