어린이의 화학요법으로 인한 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 무열 레이저 요법에 의한 경혈 자극 (NAUVOLA)
2026년 3월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
화학 요법으로 유발된 메스꺼움과 구토를 잘 조절하지 못하면 화학 요법으로 치료받는 환자에게 임상적, 심리적 영향이 큽니다. 대사, 영양 및 기계적 합병증뿐만 아니라 심리적 영향은 환자의 치료 관리를 복잡하게 만들고 불량한 순응도, 전반적인 상태의 악화 또는 입원 기간의 연장 및 화학 요법 치료의 지연으로 이어질 수 있습니다. 유도된 화학요법 및 방사선 유도된 메스꺼움 및 구토의 통제는 무엇보다도 예방에 달려 있습니다. 현재 대부분의 센터에서 CHU de Nice의 소아 종양혈액과의 메스꺼움 및 구토 예방은 받은 화학 요법의 구토 유발 위험에 따라 설정된 프로토콜에 따라 약물 치료에만 의존합니다.
우리는 2~20년 동안 진통제를 사용한 환자의 화학 요법으로 인한 메스꺼움 및 구토 관리에서 진토제와 관련된 저주파 레이저 요법에 의한 경혈 자극의 효과를 평가하는 연구를 제안합니다. 소아 종양 혈액학.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스
- Dr Marilyne POIREE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 구토 유발 가능성이 있는 화학 요법의 징후가 있는 악성 병리의 진단
- 최소 3개의 동일한 화학 요법 치료법의 적응증
- 2세에서 20세 사이의 나이
- 항구토 프로토콜의 처방
- 카르노스키/란스키 인덱스> 60%
제외 기준:
- 입증된 레이저 금기 사항
- 치료 시작 전 24시간 이내에 구토
- 메스꺼움과 구토를 일으키는 뇌 병변 제시
- 치료 시작 일주일 전 골반 복부 방사선 조사
- 치료 일주일 전에 벤조디아제핀 또는 오피오이드 치료
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 레이저 후 가짜 치료
2주기 항암치료 : 레이저치료 3주기 항암치료 : 동일한 방식으로 가짜 레이저치료
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레이저 요법에 의한 경혈 P6 자극
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다른: 가짜치료 후 레이저치료
2주기 화학요법 : 가짜 레이저 투여 3주기 화학요법 : 동일한 방식에 따라 레이저 요법 시행
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레이저 요법에 의한 경혈 P6 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움 및 구토의 예방 치료에 대한 완전한 반응
기간: 화학 요법 종료 후 72시간
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오심과 구토의 예방적 치료에 대한 완전한 반응은 구토(위 내용물의 일부에 대한 입의 적극적인 거부), 오심의 부재(적극적인 거부 없이 구토 노력), 응급 항구토제 부족으로 정의됩니다. 화학요법의 급성기 및 지연기(화학요법 시작부터 화학요법 종료 후 H72까지) 동안의 치료.
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화학 요법 종료 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marilyne POIREE, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-AOI-06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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