Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja punktów akupunktury za pomocą atermicznej terapii laserowej w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią u dzieci (NAUVOLA)

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Słaba kontrola nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią ma duży wpływ kliniczny i psychologiczny na pacjentów leczonych chemioterapią. Powikłania metaboliczne, żywieniowe, mechaniczne, a także reperkusje psychologiczne komplikują postępowanie terapeutyczne chorego i mogą prowadzić do złego przestrzegania zaleceń, pogorszenia stanu ogólnego, a nawet wydłużenia hospitalizacji i opóźnienia wdrożenia chemioterapii. Kontrola nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią i radioterapią polega przede wszystkim na zapobieganiu im. Obecnie iw większości ośrodków zapobieganie nudnościom i wymiotom na oddziale onkohematologii dziecięcej CHU de Nice opiera się wyłącznie na leczeniu farmakologicznym, zgodnie z protokołem ustalonym na podstawie ryzyka wymiotnego otrzymanej chemioterapii.

Proponujemy badanie oceniające skuteczność stymulacji punktów akupunkturowych za pomocą laseroterapii niskoczęstotliwościowej połączonej z lekami przeciwwymiotnymi w leczeniu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią u pacjentów w wieku od 2 do 20 lat, będących pod opieką leków przeciwbólowych. onkohematologia dziecięca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja
        • Dr Marilyne POIREE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie patologii złośliwej ze wskazaniem do chemioterapii o umiarkowanym lub ciężkim potencjale emetogennym
  • Wskazanie co najmniej trzech identycznych kuracji chemioterapią
  • Wiek od 2 do 20 lat
  • Recepta na protokół przeciwwymiotny
  • Indeks Karnosky'ego / Lansky'ego > 60%

Kryteria wyłączenia:

  • Udowodnione przeciwwskazanie do lasera
  • Wymioty w ciągu 24 godzin przed rozpoczęciem leczenia
  • Przedstawienie zmiany w mózgu odpowiedzialnej za nudności i wymioty
  • Naświetlanie jamy brzusznej miednicy tydzień przed rozpoczęciem leczenia
  • Leczenie benzodiazepinami lub opioidami na tydzień przed rozpoczęciem leczenia
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Laser, potem terapia pozorowana
2. cykl chemioterapii: zastosowanie terapii laserowej 3. cykl chemioterapii: podanie pozorowanego lasera według tych samych metod
Inny: laseroterapia
stymulacja punktu akupunkturowego P6 za pomocą laseroterapii
Inny: Terapia pozorowana, potem laser
2. cykl chemioterapii: podanie pozorowanego lasera 3. cykl chemioterapii: zastosowanie terapii laserowej według tych samych metod
Inny: laseroterapia
stymulacja punktu akupunkturowego P6 za pomocą laseroterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompletna odpowiedź na zapobiegawcze leczenie nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Godziny 72 po zakończeniu chemioterapii
Pełna odpowiedź na zapobiegawcze leczenie nudności i wymiotów, określona przez brak wymiotów (aktywne odrzucenie przez usta części treści żołądkowej), brak nudności (wysiłek wymiotny bez aktywnego odrzucenia) oraz brak doraźnego leczenia przeciwwymiotnego leczenie w ostrej i opóźnionej fazie chemioterapii (od początku chemioterapii do H72 po zakończeniu chemioterapii).
Godziny 72 po zakończeniu chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Marilyne POIREE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-AOI-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laseroterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj