Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stimulering av akupunkturpunkter med termisk laserterapi för att förebygga illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi hos barn (NAUVOLA)

14 november 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dålig kontroll av illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi har en stor klinisk och psykologisk påverkan hos patienter som behandlas med kemoterapi. Metaboliska, näringsmässiga och mekaniska komplikationer, såväl som psykologiska återverkningar, komplicerar den terapeutiska hanteringen av patienten och kan leda till dålig följsamhet, en försämring av allmäntillståndet eller till och med förlängning av sjukhusvistelser och en försening av implementeringen av kemoterapikurer. Kontrollen av inducerat kemo- och radioinducerat illamående och kräkningar vilar framför allt på att förebygga dem. För närvarande och i de flesta centra är förebyggandet av illamående och kräkningar på den pediatriska onkohematologiska avdelningen vid CHU de Nice uteslutande baserat på läkemedelsbehandlingar, enligt ett protokoll som fastställts i enlighet med den emetogena risken för den mottagna kemoterapin.

Vi föreslår en studie som utvärderar effektiviteten av stimulering av akupunkturpunkter med lågfrekvent laserterapi associerad med antiemetika vid behandling av illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi hos patienter mellan 2 och 20 år följt av analgetika. pediatrisk onkohematologi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av malign patologi med indikation på kemoterapi med måttlig till svår emetogen potential
  • Indikation på minst tre identiska kemoterapikurer
  • Ålder mellan 2 och 20 år
  • Recept av ett antiemetiskt protokoll
  • Karnosky / Lansky Index> 60 %

Exklusions kriterier:

  • Beprövad laserkontraindikation
  • Kräkningar inom 24 timmar innan behandlingen påbörjas
  • Presenterar en hjärnskada som är ansvarig för illamående och kräkningar
  • Bäckenbukbestrålning veckan innan behandlingsstart
  • Behandling med bensodiazepiner eller opioider veckan före behandling
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Laser sedan Sham terapi
Cykel 2 av kemoterapi : administrering av laserterapi Cykel 3 av kemoterapi : administrering av en skenlaser enligt samma metoder
stimulering av akupunkturpunkten P6 med laserterapi
Övrig: Shamterapi sedan laser
Cykel 2 av kemoterapi : administrering av en skenlaser Cykel 3 av kemoterapi : administrering av laserterapi enligt samma metoder
stimulering av akupunkturpunkten P6 med laserterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det kompletta svaret på förebyggande behandling av illamående och kräkningar
Tidsram: Timmar 72 efter avslutad kemoterapi
Det fullständiga svaret på förebyggande behandling av illamående och kräkningar definierat av frånvaron av kräkningar (aktiv avstötning genom munnen av en del av innehållet i magen), frånvaro av illamående (ansträngning att kräkningar utan aktiv avstötning) och avsaknaden av akut antiemetika behandling under den akuta och fördröjda fasen av kemoterapi (från början av kemoterapi till H72 efter avslutad kemoterapi).
Timmar 72 efter avslutad kemoterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marilyne POIREE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2017

Första postat (Faktisk)

28 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-AOI-06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på laserterapi

3
Prenumerera