捻転のリスクが高い腸回転異常の出生前超音波スクリーニング (VOLMES)
2018年4月23日 更新者：University Hospital, Montpellier
腸捻転のリスクが高い腸回転異常の出生前超音波スクリーニング：上腸間膜動脈と静脈の相対位置の値。産前回転異常の疑いのある子供の将来
この研究の目的は、上腸間膜動脈 (SMA) と静脈 (SMV) の異常な相対位置の値を評価して、捻転のリスクが高い腸回転異常をスクリーニングすることでした。
最初に、異常な腸間膜血管位置の診断における超音波の再現性を証明するために実現可能性研究が行われました。
腸間膜血管位置の体系的なスクリーニングは、超音波が必要な妊娠ごとに実施されました。
胎児の腸間膜血管が異常な位置にあったとき、MRI が GA 30 から 35 GA の間に提案され、夫婦は小児外科チームに会いました。
生後数日で、腹部超音波検査、バリウム浣腸、上部消化管検査が行われました。 回転異常の可能性が高く、捻転のリスクが高い場合は、予防的手術が提案されました。 子供たちは 1 年間フォローアップされました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊婦の皆様
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- 妊娠第 2 期または第 3 期の超音波検査。
除外基準:
- 胎児の超音波異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸間膜血管の位置異常の診断における超音波の再現性
時間枠：1 日 (出生前後の超音波検査)
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異常な腸間膜血管位置の診断における超音波の再現性を証明するための実現可能性研究。
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1 日 (出生前後の超音波検査)
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腸回転異常の出生前スクリーニング
時間枠：1 日 (出生前後の超音波検査)
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軸捻転のリスクが高い腸回転異常の出生前スクリーニング。
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1 日 (出生前後の超音波検査)
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出生前に腸回転異常症と診断された子供の将来
時間枠：生後1年
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出生前に腸回転異常症と診断された子供の将来
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生後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸間膜血管の位置異常の状況に直面した出生前および出生後の戦略を作成します。
時間枠：1日（妊娠中）
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腸間膜血管の位置異常の状況に直面した出生前および出生後の戦略を作成します。
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1日（妊娠中）
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腸間膜血管の位置異常の状況に直面した出生前および出生後の戦略を作成します。
時間枠：1日（納品後）
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腸間膜血管の位置異常の状況に直面した出生前および出生後の戦略を作成します。
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1日（納品後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：florent FUCHS、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月28日
最初の投稿 (実際)
2017年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月23日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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