Dépistage échographique prénatal des malrotations intestinales à risque accru de volvulus (VOLMES)
Dépistage échographique prénatal des malrotations intestinales à risque accru de volvulus : valeur de la position relative de l'artère et de la veine mésentériques supérieures. Avenir des enfants avec une suspicion de malrotation prénatale
Le but de cette étude était d'évaluer la valeur d'une position relative inhabituelle de l'artère mésentérique supérieure (SMA) et de la veine (SMV) pour dépister la malrotation intestinale avec un risque plus élevé de volvulus.
Tout d'abord, une étude de faisabilité a été réalisée pour prouver la reproductibilité de l'échographie dans le diagnostic de la position anormale des vaisseaux mésentériques.
Un dépistage systématique de la position des vaisseaux mésentériques était réalisé à chaque échographie nécessaire à la grossesse.
Lorsque le fœtus présentait une position inhabituelle des vaisseaux mésentériques, une IRM était proposée entre 30 et 35 AG et le couple rencontrait l'équipe de chirurgie pédiatrique.
Quelques jours après la naissance, une échographie abdominale a été réalisée ainsi qu'un lavement baryté et gastro-intestinal supérieur. En cas de forte probabilité de malrotation avec un risque de volvulus plus élevé, une chirurgie prophylactique était proposée. Les enfants ont été suivis pendant 1 an.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes
- échographie du deuxième ou du troisième trimestre.
Critère d'exclusion:
- anomalie échographique fœtale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reproductibilité de l'échographie dans le diagnostic de la position anormale des vaisseaux mésentériques
Délai: 1 jour (échographie pré et post natale)
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Étude de faisabilité pour prouver la reproductibilité de l'échographie dans le diagnostic de la position anormale des vaisseaux mésentériques.
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1 jour (échographie pré et post natale)
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Dépistage prénatal de la malrotation intestinale
Délai: 1 jour (échographie pré et post natale)
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Dépistage anténatal des malrotations intestinales avec risque accru de volvulus.
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1 jour (échographie pré et post natale)
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Devenir des enfants avec un diagnostic anténatal de malrotation intestinale
Délai: 1 an après la naissance
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Devenir des enfants avec un diagnostic anténatal de malrotation intestinale
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1 an après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Produire une stratégie anté et postnatale face à une situation de malposition des vaisseaux mésentériques.
Délai: 1 jour (pendant la grossesse)
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Produire une stratégie anté et postnatale face à une situation de malposition des vaisseaux mésentériques.
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1 jour (pendant la grossesse)
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Produire une stratégie anté et postnatale face à une situation de malposition des vaisseaux mésentériques.
Délai: 1 jour (après la livraison)
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Produire une stratégie anté et postnatale face à une situation de malposition des vaisseaux mésentériques.
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1 jour (après la livraison)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: florent FUCHS, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL17_0258
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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