Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prenatal ultraljudsscreening av tarmfelrotation med högre risk för volvulus (VOLMES)

23 april 2018 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Prenatal ultraljudsscreening av intestinal malrotation med högre risk för volvulus: Värdet av den relativa positionen för den övre mesenteriska artären och venen. Framtiden för barn med misstanke om antenatal malrotation

Syftet med denna studie var att bedöma värdet av en ovanlig relativ position av den övre mesenteriska artären (SMA) och venen (SMV) för att screena intestinal malrotation med en högre risk för volvulus.

Först gjordes en genomförbarhetsstudie för att bevisa reproducerbarheten av ultraljud vid diagnos av en normal position av mesenteriska kärl.

En systematisk screening av mesenteriska kärlens position utfördes vid varje graviditet som krävs för ultraljud.

När fostret hade en ovanlig position av mesenteriska kärlen, föreslogs en MRT mellan 30 och 35 GA och paret träffade det barnkirurgiska teamet.

Några dagar efter födseln uppnåddes ett abdominalt ultraljud samt ett bariumlavemang och övre gastrointestinala. Om det fanns en hög sannolikhet för malrotation med högre risk för volvulus föreslogs en profylaktisk operation. Barnen följdes upp under 1 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla gravida kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravid kvinna
  • andra eller tredje trimesterns ultraljud.

Exklusions kriterier:

  • fotal ultraljud anomali

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reproducerbarhet av ultraljud vid diagnos av den onormala positionen av mesenteriska kärlen
Tidsram: 1 dag (ultraljud före och efter förlossningen)
Genomförbarhetsstudie för att bevisa reproducerbarheten av ultraljud vid diagnos av en normal position av mesenteriska kärl.
1 dag (ultraljud före och efter förlossningen)
Prenatal screening av tarmfelrotation
Tidsram: 1 dag (ultraljud före och efter förlossningen)
Prenatal screening av intestinal malrotation med högre risk för volvulus.
1 dag (ultraljud före och efter förlossningen)
Framtiden för barnen med en ante-natal diagnos av tarmfelrotation
Tidsram: 1 år efter födseln
Framtiden för barnen med en ante-natal diagnos av tarmfelrotation
1 år efter födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Producera ante och postnatal strategi inför en situation med felställning av mesenteriska kärl.
Tidsram: 1 dag (under graviditet)
Producera ante och postnatal strategi inför en situation med felställning av mesenteriska kärl.
1 dag (under graviditet)
Producera ante och postnatal strategi inför en situation med felställning av mesenteriska kärl.
Tidsram: 1 dag (efter leverans)
Producera ante och postnatal strategi inför en situation med felställning av mesenteriska kärl.
1 dag (efter leverans)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: florent FUCHS, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2017

Första postat (Faktisk)

29 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2018

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL17_0258

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera