Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülés előtti ultrahangos bélműködési zavarok szűrése nagyobb Volvulus kockázattal (VOLMES)

2018. április 23. frissítette: University Hospital, Montpellier

Intestinalis malrotation prenatális ultrahangos szűrése nagyobb volvulus kockázattal: A felső mesenterialis artéria és véna relatív helyzetének értéke. A születés előtti malrotáció gyanújával rendelkező gyermekek jövője

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy felmérje a felső mesenterialis artéria (SMA) és a véna (SMV) szokatlan relatív helyzetének értékét, hogy kiszűrje a bélrendszeri malrotációt a volvulus nagyobb kockázatával.

Először megvalósíthatósági tanulmányt készítettek az ultrahang reprodukálhatóságának bizonyítására a mesenterialis erek rendellenes helyzetének diagnosztizálásában.

A mesenterialis erek helyzetének szisztematikus szűrését minden terhességhez szükséges ultrahang alkalmával elvégeztük.

Amikor a magzat mesenterialis erei szokatlan helyzetbe kerültek, MRI-t javasoltak 30 és 35 GA között, és a pár találkozott a gyermeksebészeti csoporttal.

Néhány nappal a születés után elvégezték a hasi ultrahangot, valamint a bárium beöntést és a felső gyomor-bélrendszert. Ha nagy volt a malrotáció valószínűsége, és nagyobb volt a volvulus kockázata, profilaktikus műtétet javasoltak. A gyerekeket 1 év alatt összegyűjtötték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden terhes nő

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhes nők
  • második vagy harmadik trimeszter ultrahangja.

Kizárási kritériumok:

  • magzati ultrahang anomália

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ultrahang reprodukálhatósága a mesenterialis erek rendellenes helyzetének diagnosztizálásában
Időkeret: 1 nap (szülés előtti és utáni ultrahang)
Megvalósíthatósági tanulmány az ultrahang reprodukálhatóságának bizonyítására a mesenterialis erek rendellenes helyzetének diagnosztizálásában.
1 nap (szülés előtti és utáni ultrahang)
A bél malrotatiójának születés előtti szűrése
Időkeret: 1 nap (szülés előtti és utáni ultrahang)
A bélrendszeri malrotáció születés előtti szűrése nagyobb volvulus kockázattal.
1 nap (szülés előtti és utáni ultrahang)
A születés előtti bélműködési zavarral diagnosztizált gyermekek jövője
Időkeret: 1 évvel a születés után
A születés előtti bélműködési zavarral diagnosztizált gyermekek jövője
1 évvel a születés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Készítsen szülés előtti és posztnatális stratégiát a mesenterialis erek helytelen helyzetével szemben.
Időkeret: 1 nap (terhesség alatt)
Készítsen szülés előtti és posztnatális stratégiát a mesenterialis erek helytelen helyzetével szemben.
1 nap (terhesség alatt)
Készítsen szülés előtti és posztnatális stratégiát a mesenterialis erek helytelen helyzetével szemben.
Időkeret: 1 nap (szállítás után)
Készítsen szülés előtti és posztnatális stratégiát a mesenterialis erek helytelen helyzetével szemben.
1 nap (szállítás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: florent FUCHS, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL17_0258

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intestinalis malrotation

Klinikai vizsgálatok a MRI 30-35 GA között

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel