Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пренатальный ультразвуковой скрининг кишечной мальротации с повышенным риском заворота (VOLMES)

23 апреля 2018 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Пренатальный ультразвуковой скрининг мальротации кишечника с повышенным риском заворота: значение относительного положения верхней брыжеечной артерии и вены. Будущее детей с антенатальным подозрением на мальротацию

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить значение необычного относительного положения верхней брыжеечной артерии (ВБА) и вены (ВБВ) для скрининга мальротации кишечника с более высоким риском заворота.

Сначала было проведено технико-экономическое обоснование, чтобы доказать воспроизводимость УЗИ в диагностике аномального положения мезентериальных сосудов.

Систематический скрининг положения мезентериальных сосудов проводился при каждой беременности при необходимости УЗИ.

Когда у плода было необычное расположение мезентериальных сосудов, МРТ была предложена между 30 и 35 GA, и пара встретилась с бригадой детского хирурга.

Через несколько дней после рождения было проведено УЗИ брюшной полости, а также ирригоскопия и ирригация верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Если была высокая вероятность мальротации с более высоким риском заворота, предлагалась профилактическая операция. Дети наблюдались в течение 1 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все беременные женщины

Описание

Критерии включения:

  • беременные женщины
  • УЗИ во втором или третьем триместре.

Критерий исключения:

  • ультразвуковая аномалия плода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспроизводимость УЗИ в диагностике аномального положения мезентериальных сосудов
Временное ограничение: 1 день (Дородовое и послеродовое УЗИ)
ТЭО для доказательства воспроизводимости УЗИ в диагностике аномального положения мезентериальных сосудов.
1 день (Дородовое и послеродовое УЗИ)
Антенатальный скрининг мальротации кишечника
Временное ограничение: 1 день (Дородовое и послеродовое УЗИ)
Антенатальный скрининг мальротации кишечника с повышенным риском заворота.
1 день (Дородовое и послеродовое УЗИ)
Будущее детей с антенатальной диагностикой мальротации кишечника
Временное ограничение: 1 год после рождения
Будущее детей с антенатальной диагностикой мальротации кишечника
1 год после рождения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработайте анте- и постнатальную тактику в условиях неправильного положения мезентериальных сосудов.
Временное ограничение: 1 день (во время беременности)
Разработайте анте- и постнатальную тактику в условиях неправильного положения мезентериальных сосудов.
1 день (во время беременности)
Разработайте анте- и постнатальную тактику в условиях неправильного положения мезентериальных сосудов.
Временное ограничение: 1 день (после доставки)
Разработайте анте- и постнатальную тактику в условиях неправильного положения мезентериальных сосудов.
1 день (после доставки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Главный следователь: florent FUCHS, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL17_0258

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ между 30-35 GA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться