肠旋转不良伴肠扭转的产前超声筛查 (VOLMES)
2018年4月23日 更新者：University Hospital, Montpellier
具有较高肠扭转风险的肠旋转不良的产前超声筛查：肠系膜上动脉和静脉相对位置的价值。怀疑产前旋转不良的孩子的未来
本研究的目的是评估肠系膜上动脉 (SMA) 和静脉 (SMV) 异常相对位置的价值，以筛查具有较高肠扭转风险的肠旋转不良。
首先，进行了可行性研究，以证明超声诊断异常肠系膜血管位置的可重复性。
每次怀孕都需要超声检查肠系膜血管位置的系统筛查。
当胎儿的肠系膜血管位置异常时，建议在 30 到 35 GA 之间进行 MRI 检查，这对夫妇会见了儿科手术团队。
出生后几天，进行了腹部超声检查以及钡灌肠和上消化道检查。 如果旋转不良的可能性很高且发生肠扭转的风险较高，则建议进行预防性手术。 孩子们在 1 年期间被随访。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
所有孕妇
描述
纳入标准：
- 孕妇
- 第二或第三个三个月的超声波。
排除标准：
- 胎儿超声异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声诊断肠系膜血管异常位置的重现性
大体时间：1天（产前和产后超声波）
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证明超声诊断肠系膜血管位置异常的可重复性的可行性研究。
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1天（产前和产后超声波）
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肠旋转不良的产前筛查
大体时间：1天（产前和产后超声波）
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肠旋转不良的产前筛查具有较高的肠扭转风险。
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1天（产前和产后超声波）
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产前诊断为肠旋转不良的儿童的未来
大体时间：出生后1年
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产前诊断为肠旋转不良的儿童的未来
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出生后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面对肠系膜血管错位情况制定产前产后策略。
大体时间：1天（怀孕期间）
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面对肠系膜血管错位情况制定产前产后策略。
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1天（怀孕期间）
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面对肠系膜血管错位情况制定产前产后策略。
大体时间：1天（交货后）
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面对肠系膜血管错位情况制定产前产后策略。
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1天（交货后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：florent FUCHS、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月28日
首次发布 (实际的)
2017年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月23日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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