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Triagem ultrassonográfica pré-natal de má rotação intestinal com maior risco de vólvulo (VOLMES)

23 de abril de 2018 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Triagem ultrassonográfica pré-natal de má rotação intestinal com maior risco de vólvulo: valor da posição relativa da artéria e veia mesentérica superior. Futuro das crianças com suspeita de má rotação pré-natal

O objetivo deste estudo foi avaliar o valor de uma posição relativa incomum da artéria mesentérica superior (SMA) e veia (SMV) para rastrear má rotação intestinal com maior risco de volvo.

Primeiramente, foi feito um estudo de viabilidade para comprovar a reprodutibilidade do ultrassom no diagnóstico da posição anormal dos vasos mesentéricos.

Uma triagem sistemática da posição dos vasos mesentéricos foi realizada em cada ultrassom necessário para a gravidez.

Quando o feto apresentava uma posição incomum dos vasos mesentéricos, uma ressonância magnética foi sugerida entre 30 e 35 GA e o casal procurou a equipe de cirurgia pediátrica.

Poucos dias após o nascimento, foi realizada uma ultrassonografia abdominal, bem como um enema opaco e gastrointestinal superior. Se houvesse alta probabilidade de má rotação com maior risco de volvo, uma cirurgia profilática era proposta. As crianças foram acompanhadas durante 1 ano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as mulheres grávidas

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas
  • ultrassom de segundo ou terceiro trimestre.

Critério de exclusão:

  • anomalia ultrassonográfica fetal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reprodutibilidade da ultrassonografia no diagnóstico da posição anormal dos vasos mesentéricos
Prazo: 1 dia (Ultrassonografia pré e pós natal)
Estudo de viabilidade para comprovar a reprodutibilidade da ultrassonografia no diagnóstico da posição anormal dos vasos mesentéricos.
1 dia (Ultrassonografia pré e pós natal)
Triagem pré-natal de má rotação intestinal
Prazo: 1 dia (Ultrassonografia pré e pós natal)
Triagem pré-natal de má rotação intestinal com maior risco de volvo.
1 dia (Ultrassonografia pré e pós natal)
Futuro das crianças com diagnóstico pré-natal de má rotação intestinal
Prazo: 1 ano após o nascimento
Futuro das crianças com diagnóstico pré-natal de má rotação intestinal
1 ano após o nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produzir estratégia pré e pós-natal frente a uma situação de mau posicionamento dos vasos mesentéricos.
Prazo: 1 dia (durante a gravidez)
Produzir estratégia pré e pós-natal frente a uma situação de mau posicionamento dos vasos mesentéricos.
1 dia (durante a gravidez)
Produzir estratégia pré e pós-natal frente a uma situação de mau posicionamento dos vasos mesentéricos.
Prazo: 1 dia (após a entrega)
Produzir estratégia pré e pós-natal frente a uma situação de mau posicionamento dos vasos mesentéricos.
1 dia (após a entrega)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Investigador principal: florent FUCHS, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL17_0258

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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