Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prænatal ultralydsscreening af intestinal malrotation med en højere risiko for volvulus (VOLMES)

23. april 2018 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Prænatal ultralydsscreening af intestinal malrotation med en højere risiko for volvulus: Værdien af ​​den relative position af den øvre mesenteriske arterie og vene. Fremtiden for børn med mistanke om fødselsfejlrotation

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere værdien af ​​en usædvanlig relativ position af den øvre mesenteriske arterie (SMA) og vene (SMV) for at screene tarmmalrotation med en højere risiko for volvulus.

For det første blev der foretaget en gennemførlighedsundersøgelse for at bevise reproducerbarheden af ​​ultralyd ved diagnose af en normal position af mesenteriske kar.

En systematisk screening af mesenteriske karpositioner blev udført ved hver påkrævet graviditet med ultralyd.

Da fosteret havde en usædvanlig position af mesenteriske kar, blev en MR foreslået mellem 30 og 35 GA, og parret mødte det pædiatriske kirurgiske team.

Få dage efter fødslen blev der opnået en abdominal ultralyd samt et bariumklyster og øvre mave-tarm. Hvis der var en høj sandsynlighed for malrotation med en højere risiko for volvulus, blev en profylaktisk operation foreslået. Børnene blev fulgt op i 1 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle gravide

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid kvinde
  • andet eller tredje trimester ultralyd.

Ekskluderingskriterier:

  • føtal ultralydsanomali

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhed af ultralyd i diagnosen af ​​den unormale position af mesenteriske kar
Tidsramme: 1 dag (ultralyd før og efter fødslen)
Gennemførlighedsundersøgelse for at bevise reproducerbarheden af ​​ultralyd ved diagnose af en normal position af mesenteriske kar.
1 dag (ultralyd før og efter fødslen)
Antenatal screening af intestinal malrotation
Tidsramme: 1 dag (ultralyd før og efter fødslen)
Antenatal screening af tarmmalrotation med højere risiko for volvulus.
1 dag (ultralyd før og efter fødslen)
Fremtiden for børn med en ante-natal diagnose af tarmmalrotation
Tidsramme: 1 år efter fødslen
Fremtiden for børn med en ante-natal diagnose af tarmmalrotation
1 år efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremstil ante og postnatal strategi i forhold til en situation med fejlstilling af mesenteriske kar.
Tidsramme: 1 dag (under graviditet)
Fremstil ante og postnatal strategi i forhold til en situation med fejlstilling af mesenteriske kar.
1 dag (under graviditet)
Fremstil ante og postnatal strategi i forhold til en situation med fejlstilling af mesenteriske kar.
Tidsramme: 1 dag (efter levering)
Fremstil ante og postnatal strategi i forhold til en situation med fejlstilling af mesenteriske kar.
1 dag (efter levering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: florent FUCHS, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2017

Først opslået (Faktiske)

29. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL17_0258

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intestinal malrotation

Kliniske forsøg med MR mellem 30-35 GA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner