Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prenatal ultralydscreening av intestinal malrotasjon med høyere risiko for volvulus (VOLMES)

23. april 2018 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Prenatal ultralydscreening av intestinal malrotasjon med høyere risiko for volvulus: Verdien av den relative posisjonen til den øvre mesenteriske arterie og vene. Fremtiden til barna med mistanke om feilrotasjon før fødselen

Målet med denne studien var å vurdere verdien av en uvanlig relativ posisjon av den øvre mesenteriske arterie (SMA) og vene (SMV) for å screene tarmmalrotasjon med høyere risiko for volvulus.

Først ble det gjort en mulighetsstudie for å bevise reproduserbarheten av ultralyd ved diagnostisering av unormal mesenterisk karposisjon.

En systematisk screening av mesenteric karposisjon ble utført ved hver graviditet som kreves ultralyd.

Når fosteret hadde en uvanlig posisjon av mesenteriske kar, ble en MR foreslått mellom 30 og 35 GA, og paret møtte det pediatriske kirurgiteamet.

Få dager etter fødselen ble det oppnådd en abdominal ultralyd samt et bariumklyster og øvre gastrointestinal. Hvis det var høy sannsynlighet for malrotasjon med høyere risiko for volvulus, ble det foreslått en profylaktisk kirurgi. Barna ble fulgt opp i løpet av 1 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UHMontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle gravide

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner
  • andre eller tredje trimester ultralyd.

Ekskluderingskriterier:

  • fotal ultralyd anomali

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reproduserbarhet av ultralyd i diagnostisering av unormal posisjon av mesenteriske kar
Tidsramme: 1 dag (ultralyd før og etter fødsel)
Gjennomførbarhetsstudie for å bevise reproduserbarheten av ultralyd ved diagnose av unormal mesenterisk karposisjon.
1 dag (ultralyd før og etter fødsel)
Prenatal screening av intestinal malrotasjon
Tidsramme: 1 dag (ultralyd før og etter fødsel)
Prenatal screening av intestinal malrotasjon med høyere risiko for volvulus.
1 dag (ultralyd før og etter fødsel)
Fremtiden for barna med en ante-natal diagnose av intestinal malrotasjon
Tidsramme: 1 år etter fødselen
Fremtiden for barna med en ante-natal diagnose av intestinal malrotasjon
1 år etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Produser ante og postnatal strategi som står overfor en situasjon med feilstilling av mesenteriske kar.
Tidsramme: 1 dag (under graviditet)
Produser ante og postnatal strategi som står overfor en situasjon med feilstilling av mesenteriske kar.
1 dag (under graviditet)
Produser ante og postnatal strategi som står overfor en situasjon med feilstilling av mesenteriske kar.
Tidsramme: 1 dag (etter levering)
Produser ante og postnatal strategi som står overfor en situasjon med feilstilling av mesenteriske kar.
1 dag (etter levering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: florent FUCHS, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL17_0258

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intestinal malrotasjon

Kliniske studier på MR mellom 30-35 GA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere