Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prenatalne badanie ultrasonograficzne malrotacji jelit z wyższym ryzykiem skręcenia (VOLMES)

23 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Prenatalne badanie ultrasonograficzne malrotacji jelit z wyższym ryzykiem skrętu: wartość względnego położenia tętnicy krezkowej górnej i żyły. Przyszłość dzieci z podejrzeniem przedporodowej malrotacji

Celem pracy była ocena wartości nietypowego względnego położenia tętnicy krezkowej górnej (SMA) i żyły (SMV) w badaniach przesiewowych malrotacji jelit z podwyższonym ryzykiem skrętu.

W pierwszej kolejności przeprowadzono studium wykonalności w celu wykazania powtarzalności badania ultrasonograficznego w diagnostyce nieprawidłowego położenia naczyń krezkowych.

W każdej ciąży, która wymagała USG, wykonywano systematyczne badanie przesiewowe położenia naczyń krezkowych.

Kiedy płód miał nietypową pozycję naczyń krezkowych, zasugerowano rezonans magnetyczny między 30 a 35 GA, a para spotkała się z zespołem chirurgii dziecięcej.

Kilka dni po urodzeniu wykonano USG jamy brzusznej, wlew barytowy i górny odcinek przewodu pokarmowego. W przypadku dużego prawdopodobieństwa wystąpienia malrotacji z większym ryzykiem skrętu zaproponowano operację profilaktyczną. Dzieci były flokowane przez 1 rok.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • UHMontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety w ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży
  • USG drugiego lub trzeciego trymestru.

Kryteria wyłączenia:

  • anomalia ultrasonograficzna płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalność ultrasonografii w diagnostyce nieprawidłowego położenia naczyń krezkowych
Ramy czasowe: 1 dzień (USG przed i po porodzie)
Studium wykonalności wykazania powtarzalności ultrasonografii w diagnostyce nieprawidłowego położenia naczyń krezkowych.
1 dzień (USG przed i po porodzie)
Prenatalne badanie przesiewowe w kierunku malrotacji jelit
Ramy czasowe: 1 dzień (USG przed i po porodzie)
Prenatalne badanie przesiewowe malrotacji jelit z wyższym ryzykiem skrętu.
1 dzień (USG przed i po porodzie)
Przyszłość dzieci z przedporodowym rozpoznaniem malrotacji jelit
Ramy czasowe: 1 rok po urodzeniu
Przyszłość dzieci z przedporodowym rozpoznaniem malrotacji jelit
1 rok po urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracuj strategię przed i poporodową w przypadku nieprawidłowego położenia naczyń krezkowych.
Ramy czasowe: 1 dzień (podczas ciąży)
Opracuj strategię przed i poporodową w przypadku nieprawidłowego położenia naczyń krezkowych.
1 dzień (podczas ciąży)
Opracuj strategię przed i poporodową w przypadku nieprawidłowego położenia naczyń krezkowych.
Ramy czasowe: 1 dzień (po porodzie)
Opracuj strategię przed i poporodową w przypadku nieprawidłowego położenia naczyń krezkowych.
1 dzień (po porodzie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: florent FUCHS, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI między 30-35 GA

3
Subskrybuj