- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03356314
Prenatalne badanie ultrasonograficzne malrotacji jelit z wyższym ryzykiem skręcenia (VOLMES)
Prenatalne badanie ultrasonograficzne malrotacji jelit z wyższym ryzykiem skrętu: wartość względnego położenia tętnicy krezkowej górnej i żyły. Przyszłość dzieci z podejrzeniem przedporodowej malrotacji
Celem pracy była ocena wartości nietypowego względnego położenia tętnicy krezkowej górnej (SMA) i żyły (SMV) w badaniach przesiewowych malrotacji jelit z podwyższonym ryzykiem skrętu.
W pierwszej kolejności przeprowadzono studium wykonalności w celu wykazania powtarzalności badania ultrasonograficznego w diagnostyce nieprawidłowego położenia naczyń krezkowych.
W każdej ciąży, która wymagała USG, wykonywano systematyczne badanie przesiewowe położenia naczyń krezkowych.
Kiedy płód miał nietypową pozycję naczyń krezkowych, zasugerowano rezonans magnetyczny między 30 a 35 GA, a para spotkała się z zespołem chirurgii dziecięcej.
Kilka dni po urodzeniu wykonano USG jamy brzusznej, wlew barytowy i górny odcinek przewodu pokarmowego. W przypadku dużego prawdopodobieństwa wystąpienia malrotacji z większym ryzykiem skrętu zaproponowano operację profilaktyczną. Dzieci były flokowane przez 1 rok.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży
- USG drugiego lub trzeciego trymestru.
Kryteria wyłączenia:
- anomalia ultrasonograficzna płodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powtarzalność ultrasonografii w diagnostyce nieprawidłowego położenia naczyń krezkowych
Ramy czasowe: 1 dzień (USG przed i po porodzie)
|
Studium wykonalności wykazania powtarzalności ultrasonografii w diagnostyce nieprawidłowego położenia naczyń krezkowych.
|
1 dzień (USG przed i po porodzie)
|
Prenatalne badanie przesiewowe w kierunku malrotacji jelit
Ramy czasowe: 1 dzień (USG przed i po porodzie)
|
Prenatalne badanie przesiewowe malrotacji jelit z wyższym ryzykiem skrętu.
|
1 dzień (USG przed i po porodzie)
|
Przyszłość dzieci z przedporodowym rozpoznaniem malrotacji jelit
Ramy czasowe: 1 rok po urodzeniu
|
Przyszłość dzieci z przedporodowym rozpoznaniem malrotacji jelit
|
1 rok po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opracuj strategię przed i poporodową w przypadku nieprawidłowego położenia naczyń krezkowych.
Ramy czasowe: 1 dzień (podczas ciąży)
|
Opracuj strategię przed i poporodową w przypadku nieprawidłowego położenia naczyń krezkowych.
|
1 dzień (podczas ciąży)
|
Opracuj strategię przed i poporodową w przypadku nieprawidłowego położenia naczyń krezkowych.
Ramy czasowe: 1 dzień (po porodzie)
|
Opracuj strategię przed i poporodową w przypadku nieprawidłowego położenia naczyń krezkowych.
|
1 dzień (po porodzie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: florent FUCHS, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL17_0258
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI między 30-35 GA
-
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.Nieznany
-
Medical University of WarsawPolish Academy of Sciences; University of WarsawZakończonyZaburzenia metabolizmu fosforu | Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowejPolska
-
Case Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak piersi | Rak płuc | Rak prostaty | Specyficzne dla prostaty nowotwory z antygenem błonowymStany Zjednoczone
-
University of CopenhagenUniversity of Aarhus; Arla FoodsZakończonyPrzyspieszenie wzrostu | Wzrost; Karłowatość, OdżywczyDania
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyRak prostaty | Gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
-
University of Split, School of MedicineClinical Hospital Centre ZagrebNieznanyBezdech | Otyłość | Niewydolność oddechowa | Komplikacja sedacji | Hipoksyczna niewydolność oddechowa | Niedrożność dróg oddechowych, nosChorwacja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak głowy i szyi w zaawansowanym stadiumStany Zjednoczone
-
Thomas HopeZakończony
-
Thomas HopeZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyNowotwory związane z HPV | Rak jamy ustnej i gardła | Rak związany z HPV | HPV dodatni rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | HPVStany Zjednoczone