Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prenatale echografie van intestinale malrotatie met een hoger risico op volvulus (VOLMES)

23 april 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Prenatale echografie van intestinale malrotatie met een hoger risico op volvulus: waarde van de relatieve positie van de superieure mesenterische slagader en ader. Toekomst van de kinderen met een vermoeden van prenatale malrotatie

Het doel van deze studie was om de waarde te beoordelen van een ongebruikelijke relatieve positie van de superieure mesenteriale arterie (SMA) en ader (SMV) om intestinale malrotatie met een hoger risico op volvulus te screenen.

Eerst werd een haalbaarheidsstudie uitgevoerd om de reproduceerbaarheid van echografie aan te tonen bij de diagnose van een normale stand van de mesenteriale vaten.

Een systematische screening van de positie van de mesenteriale vaten werd uitgevoerd bij elke zwangerschap waarbij echografie nodig was.

Toen de foetus een ongebruikelijke positie van de mesenteriale vaten had, werd een MRI voorgesteld tussen 30 en 35 GA en ontmoette het paar het pediatrische chirurgieteam.

Enkele dagen na de geboorte werd een echografie van de buik gemaakt, evenals een bariumklysma en bovenste gastro-intestinale. Als er een grote kans was op malrotatie met een hoger risico op volvulus, werd een profylactische operatie voorgesteld. De kinderen werden gedurende 1 jaar opgevangen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Allemaal zwangere vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouw
  • echografie in het tweede of derde trimester.

Uitsluitingscriteria:

  • foetale echografie anomalie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reproduceerbaarheid van echografie bij de diagnose van de abnormale positie van de mesenteriale vaten
Tijdsspanne: 1 dag (pre- en postnatale echografie)
Haalbaarheidsstudie om de reproduceerbaarheid van echografie aan te tonen bij de diagnose van een normale stand van de mesenteriale vaten.
1 dag (pre- en postnatale echografie)
Prenatale screening van intestinale malrotatie
Tijdsspanne: 1 dag (pre- en postnatale echografie)
Prenatale screening van intestinale malrotatie met hoger risico op volvulus.
1 dag (pre- en postnatale echografie)
Toekomst van de kinderen met een antenatale diagnose van intestinale malrotatie
Tijdsspanne: 1 jaar na de geboorte
Toekomst van de kinderen met een antenatale diagnose van intestinale malrotatie
1 jaar na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Produceer een ante- en postnatale strategie voor een situatie van verkeerde positie van de mesenteriale vaten.
Tijdsspanne: 1 dag (tijdens zwangerschap)
Produceer een ante- en postnatale strategie voor een situatie van verkeerde positie van de mesenteriale vaten.
1 dag (tijdens zwangerschap)
Produceer een ante- en postnatale strategie voor een situatie van verkeerde positie van de mesenteriale vaten.
Tijdsspanne: 1 dag (na levering)
Produceer een ante- en postnatale strategie voor een situatie van verkeerde positie van de mesenteriale vaten.
1 dag (na levering)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: florent FUCHS, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL17_0258

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren