Detección ecográfica prenatal de malrotación intestinal con mayor riesgo de vólvulo (VOLMES)
Detección ecográfica prenatal de malrotación intestinal con mayor riesgo de vólvulo: valor de la posición relativa de la arteria y vena mesentérica superior. Futuro de los niños con sospecha de malrotación prenatal
El objetivo de este estudio fue evaluar el valor de una posición relativa inusual de la arteria y vena mesentérica superior (AMS) para detectar malrotación intestinal con mayor riesgo de vólvulo.
En primer lugar, se realizó un estudio de viabilidad para probar la reproducibilidad de la ecografía en el diagnóstico de la posición anormal de los vasos mesentéricos.
Se realizó un cribado sistemático de la posición de los vasos mesentéricos en cada embarazo que requirió ecografía.
Cuando el feto tenía una posición inusual de los vasos mesentéricos, se sugirió una resonancia magnética entre el 30 y el 35 GA y la pareja se reunió con el equipo de cirugía pediátrica.
A los pocos días del nacimiento se le realizó ecografía abdominal, enema de bario y tubo digestivo alto. Si había alta probabilidad de malrotación con mayor riesgo de vólvulo, se proponía una cirugía profiláctica. Los niños fueron seguidos durante 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas
- Ultrasonido del segundo o tercer trimestre.
Criterio de exclusión:
- anomalía ecográfica fetal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reproducibilidad de la ecografía en el diagnóstico de la posición anormal de los vasos mesentéricos
Periodo de tiempo: 1 día (Ultrasonido pre y post parto)
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Estudio de viabilidad para probar la reproducibilidad de la ecografía en el diagnóstico de la posición anómala de los vasos mesentéricos.
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1 día (Ultrasonido pre y post parto)
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Detección prenatal de malrotación intestinal
Periodo de tiempo: 1 día (Ultrasonido pre y post parto)
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Cribado prenatal de malrotación intestinal con mayor riesgo de vólvulo.
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1 día (Ultrasonido pre y post parto)
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Futuro de los niños con diagnóstico prenatal de malrotación intestinal
Periodo de tiempo: 1 año después del nacimiento
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Futuro de los niños con diagnóstico prenatal de malrotación intestinal
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1 año después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elaborar estrategia ante y postnatal ante una situación de malposición de vasos mesentéricos.
Periodo de tiempo: 1 día (Durante el Embarazo)
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Elaborar estrategia ante y postnatal ante una situación de malposición de vasos mesentéricos.
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1 día (Durante el Embarazo)
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Elaborar estrategia ante y postnatal ante una situación de malposición de vasos mesentéricos.
Periodo de tiempo: 1 día (después de la entrega)
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Elaborar estrategia ante y postnatal ante una situación de malposición de vasos mesentéricos.
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1 día (después de la entrega)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: florent FUCHS, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL17_0258
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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