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Detección ecográfica prenatal de malrotación intestinal con mayor riesgo de vólvulo (VOLMES)

23 de abril de 2018 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Detección ecográfica prenatal de malrotación intestinal con mayor riesgo de vólvulo: valor de la posición relativa de la arteria y vena mesentérica superior. Futuro de los niños con sospecha de malrotación prenatal

El objetivo de este estudio fue evaluar el valor de una posición relativa inusual de la arteria y vena mesentérica superior (AMS) para detectar malrotación intestinal con mayor riesgo de vólvulo.

En primer lugar, se realizó un estudio de viabilidad para probar la reproducibilidad de la ecografía en el diagnóstico de la posición anormal de los vasos mesentéricos.

Se realizó un cribado sistemático de la posición de los vasos mesentéricos en cada embarazo que requirió ecografía.

Cuando el feto tenía una posición inusual de los vasos mesentéricos, se sugirió una resonancia magnética entre el 30 y el 35 GA y la pareja se reunió con el equipo de cirugía pediátrica.

A los pocos días del nacimiento se le realizó ecografía abdominal, enema de bario y tubo digestivo alto. Si había alta probabilidad de malrotación con mayor riesgo de vólvulo, se proponía una cirugía profiláctica. Los niños fueron seguidos durante 1 año.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todas las mujeres embarazadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas
  • Ultrasonido del segundo o tercer trimestre.

Criterio de exclusión:

  • anomalía ecográfica fetal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reproducibilidad de la ecografía en el diagnóstico de la posición anormal de los vasos mesentéricos
Periodo de tiempo: 1 día (Ultrasonido pre y post parto)
Estudio de viabilidad para probar la reproducibilidad de la ecografía en el diagnóstico de la posición anómala de los vasos mesentéricos.
1 día (Ultrasonido pre y post parto)
Detección prenatal de malrotación intestinal
Periodo de tiempo: 1 día (Ultrasonido pre y post parto)
Cribado prenatal de malrotación intestinal con mayor riesgo de vólvulo.
1 día (Ultrasonido pre y post parto)
Futuro de los niños con diagnóstico prenatal de malrotación intestinal
Periodo de tiempo: 1 año después del nacimiento
Futuro de los niños con diagnóstico prenatal de malrotación intestinal
1 año después del nacimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elaborar estrategia ante y postnatal ante una situación de malposición de vasos mesentéricos.
Periodo de tiempo: 1 día (Durante el Embarazo)
Elaborar estrategia ante y postnatal ante una situación de malposición de vasos mesentéricos.
1 día (Durante el Embarazo)
Elaborar estrategia ante y postnatal ante una situación de malposición de vasos mesentéricos.
Periodo de tiempo: 1 día (después de la entrega)
Elaborar estrategia ante y postnatal ante una situación de malposición de vasos mesentéricos.
1 día (después de la entrega)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Investigador principal: florent FUCHS, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL17_0258

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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