Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prenatální ultrazvukový screening střevní malrotace s vyšším rizikem volvulu (VOLMES)

23. dubna 2018 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Prenatální ultrazvukový screening střevní malrotace s vyšším rizikem volvulu: hodnota relativní polohy horní mezenterické tepny a žíly. Budoucnost dětí s podezřením na předporodní malrotaci

Cílem této studie bylo posoudit hodnotu neobvyklé relativní polohy arteria mesenterica superior (SMA) a žíly (SMV) pro screening střevní malrotace s vyšším rizikem volvulu.

Nejprve byla provedena studie proveditelnosti, která měla prokázat reprodukovatelnost ultrazvuku v diagnostice abnormálního postavení mezenterických cév.

Systematický screening polohy mezenterických cév byl prováděn při každém ultrazvukovém vyšetření v těhotenství.

Když měl plod neobvyklou polohu mezenterických cév, bylo navrženo MRI mezi 30 a 35 GA a pár se setkal s dětským chirurgickým týmem.

Několik dní po porodu byl proveden ultrazvuk břicha, baryový klystýr a horní část gastrointestinálního traktu. Pokud byla vysoká pravděpodobnost malrotace s vyšším rizikem volvulu, byla navržena profylaktická operace. Děti byly sledovány během 1 roku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny těhotné ženy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotná žena
  • ultrazvuk ve druhém nebo třetím trimestru.

Kritéria vyloučení:

  • fetální ultrazvuková anomálie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reprodukovatelnost ultrazvuku v diagnostice abnormálního postavení mezenterických cév
Časové okno: 1 den (před a po porodu ultrazvuk)
Studie proveditelnosti k prokázání reprodukovatelnosti ultrazvuku v diagnostice abnormálního postavení mezenterických cév.
1 den (před a po porodu ultrazvuk)
Prenatální screening střevní malrotace
Časové okno: 1 den (před a po porodu ultrazvuk)
Prenatální screening střevní malrotace s vyšším rizikem volvulu.
1 den (před a po porodu ultrazvuk)
Budoucnost dětí s prenatální diagnózou střevní malrotace
Časové okno: 1 rok po narození
Budoucnost dětí s prenatální diagnózou střevní malrotace
1 rok po narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvořte předporodní a postnatální strategii v situaci špatného postavení mezenterických cév.
Časové okno: 1 den (během těhotenství)
Vytvořte předporodní a postnatální strategii v situaci špatného postavení mezenterických cév.
1 den (během těhotenství)
Vytvořte předporodní a postnatální strategii v situaci špatného postavení mezenterických cév.
Časové okno: 1 den (po doručení)
Vytvořte předporodní a postnatální strategii v situaci špatného postavení mezenterických cév.
1 den (po doručení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: florent FUCHS, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL17_0258

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI mezi 30-35 GA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit