- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03356314
Synnytystä edeltävä ultraääniseulonta suolistohäiriöstä, jolla on suurempi volvuluksen riski (VOLMES)
Synnytystä edeltävä ultraääniseulonta suoliston väärinkäytöstä, jolla on suurempi volvuluksen riski: Suoliliepeen ylemmän valtimon ja laskimon suhteellisen sijainnin arvo. Lasten tulevaisuus, kun epäillään synnytystä epäiltynä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida suoliliepeen valtimon (SMA) ja laskimon (SMV) epätavallisen suhteellisen sijainnin arvoa suoliston väärinkäytön seulomiseksi, jossa volvulusriski on suurempi.
Ensin suoritettiin toteutettavuustutkimus ultraäänen toistettavuuden osoittamiseksi epänormaalin suoliliepeen suonien sijainnin diagnosoinnissa.
Suoliliepeen verisuonten sijainnin järjestelmällinen seulonta suoritettiin jokaisen raskauden vaatiman ultraäänen yhteydessä.
Kun sikiöllä oli suoliliepeen verisuonten epätavallinen asento, magneettikuvausta ehdotettiin välillä 30–35 GA, ja pariskunta tapasi lastenkirurgiaryhmän.
Muutama päivä syntymän jälkeen tehtiin vatsan ultraääni sekä bariumperäruiske ja maha-suolikanavan yläosa. Jos rotaation todennäköisyys oli suuri ja volvulusriski oli suurempi, ehdotettiin ennaltaehkäisevää leikkausta. Lapset seurasivat 1 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- toisen tai kolmannen raskauskolmanneksen ultraääni.
Poissulkemiskriteerit:
- sikiön ultraäänihäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänen toistettavuus suoliliepeen verisuonten epänormaalin sijainnin diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 1 päivä (ennen ja jälkeisen synnytyksen ultraääni)
|
Toteutettavuustutkimus ultraäänen toistettavuuden osoittamiseksi epänormaalin suoliliepeen suonien sijainnin diagnosoinnissa.
|
1 päivä (ennen ja jälkeisen synnytyksen ultraääni)
|
|
Antenataalinen suolen rotaatioseulonta
Aikaikkuna: 1 päivä (ennen ja jälkeisen synnytyksen ultraääni)
|
Synnytyksen seulonta suoliston kiertohäiriöstä, jossa on suurempi volvulusriski.
|
1 päivä (ennen ja jälkeisen synnytyksen ultraääni)
|
|
Niiden lasten tulevaisuus, joilla on syntymää edeltävä diagnoosi suolen kiertohäiriöstä
Aikaikkuna: 1 vuosi syntymän jälkeen
|
Niiden lasten tulevaisuus, joilla on syntymää edeltävä diagnoosi suolen kiertohäiriöstä
|
1 vuosi syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadi synnytystä edeltävä ja postnataalinen strategia suoliliepeen verisuonten virheelliseen asemaan.
Aikaikkuna: 1 päivä (raskauden aikana)
|
Laadi synnytystä edeltävä ja postnataalinen strategia suoliliepeen verisuonten virheelliseen asemaan.
|
1 päivä (raskauden aikana)
|
|
Laadi synnytystä edeltävä ja postnataalinen strategia suoliliepeen verisuonten virheelliseen asemaan.
Aikaikkuna: 1 päivä (toimituksen jälkeen)
|
Laadi synnytystä edeltävä ja postnataalinen strategia suoliliepeen verisuonten virheelliseen asemaan.
|
1 päivä (toimituksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: florent FUCHS, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL17_0258
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suolistohäiriö
-
University Medicine GreifswaldValmisFarmakokinetiikka | Farmakodynamiikka | Huumeiden vuorovaikutukset | Intestinal Transporter ExpressionSaksa
-
Zagazig UniversityValmisEndoskooppinen kirurginen toimenpideEgypti
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalInonu UniversityValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillValmisIntestinal Volvulus | Paksusuoli, SigmoidMalawi
-
Zagazig UniversityValmisIäkäs potilas Withsigmoid VolvulusEgypti
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalInonu UniversityValmis
-
University of BalamandValmis
-
University Hospital, MontpellierValmisSynnytyksen jälkeinen komplikaatio | Mesenteriaalinen raskausRanska
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalInonu UniversityValmisPatologia | Hypoganglionoosi | Sigmoidi VolvulusTurkki
Kliiniset tutkimukset MRI välillä 30-35 GA
-
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.Tuntematon
-
Medical University of WarsawPolish Academy of Sciences; University of WarsawValmisFosforin aineenvaihduntahäiriöt | Happo-emästasapainon häiriöPuola
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisRintasyöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Eturauhasspesifiset kalvoantigeenipositiiviset kasvaimetYhdysvallat
-
University of CopenhagenUniversity of Aarhus; Arla FoodsValmisKasvun kiihtyvyys | Kasvu; Stunting, ravitsemusTanska
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiEturauhassyöpä | Eturauhassyövän vaiheTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science and Technology CouncilRekrytointi
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteEi vielä rekrytointiaPeräsuolen syöpä | Imusolmukkeiden metastaasit | PET / MR
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
University of Split, School of MedicineClinical Hospital Centre ZagrebTuntematonApnea | Lihavuus | Hengityksen vajaatoiminta | Sedaatiokomplikaatio | Hypoksinen hengitysvajaus | Hengitysteiden tukos, nenäKroatia