挿管患者における咳のピークフロー測定のための 2 つの方法の相関 (COUGH-ICU)
2019年1月30日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
気管内チューブに接続された電子ハンドヘルドスパイロメータと集中治療室の人工呼吸器流量計による咳のピークフロー測定の相関。
Cough Peak Flow (CPF) は、集中治療室 (ICU) の換気患者の咳の能力を評価するための効率的なツールのようです。 CPF は、上気道の保護能力を反映するため、人工呼吸器のウィーニング プロセスで使用できます。
CPF では、患者を ICU 人工呼吸器から切り離し、補助器具 (ハンドヘルド肺活量計、抗菌フィルター)、および専門の介護者と患者との間の優れた同期が必要です。
人工呼吸器に内蔵された流量計を使用した CPF が、気管内チューブに接続されたハンドヘルド流量計を使用した CPF と相関することを目指しました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Orléans、フランス、45000
- CHR d'Orléans
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-侵襲的人工呼吸器を受けている重症患者で、十分に覚醒しており、咳の強さを評価するのに協力的です。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 人工呼吸器を装着している患者 > 24 時間
- ウィーニング人工呼吸器フェーズ (PEEP < 9 cmH2O およびサポート < 15 cmH2O)
- -1 から +1 までの Richmond Agitation Sedation Scale
- 患者さんの参加同意
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 気管支痙攣
- FiO2 > 70%
- 胸部手術 < 7 日
- 腹部手術 < 7 日
- -肋骨骨折を伴う胸部損傷<21日
- 気胸 < 24時間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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咳のピークフロー測定
登録されたすべての患者は、無作為化された順序で、ハンドヘルド電子スパイロメーターを使用する方法と人工呼吸器流量計を使用する方法の2つの方法で咳のピークフローの測定を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管日の 2 つの CPF 評価方法の相関係数
時間枠：人工呼吸終了（抜管）前1時間以内
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抜管日の 2 つの CPF 評価方法の相関係数
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人工呼吸終了（抜管）前1時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器の離脱の成功、つまり、抜管後 72 時間以内に再挿管がないか、離脱の失敗を予測する CPF の識別力。
時間枠：抜管後 72 時間までの人工呼吸中
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CPF の閾値は、離乳の成功の予測因子としてテストされます
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抜管後 72 時間までの人工呼吸中
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CPF と人工呼吸器の長さとの相関関係を評価する
時間枠：抜管後 72 時間までの人工呼吸中
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CPF と人工呼吸器の長さとの相関関係を評価する
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抜管後 72 時間までの人工呼吸中
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3. 抜管前日の 2 つの CPF 評価方法の相関
時間枠：抜管後 72 時間までの人工呼吸中
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3. 抜管前日の 2 つの CPF 評価方法の相関
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抜管後 72 時間までの人工呼吸中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Smina M, Salam A, Khamiees M, Gada P, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Cough peak flows and extubation outcomes. Chest. 2003 Jul;124(1):262-8. doi: 10.1378/chest.124.1.262.
- Su WL, Chen YH, Chen CW, Yang SH, Su CL, Perng WC, Wu CP, Chen JH. Involuntary cough strength and extubation outcomes for patients in an ICU. Chest. 2010 Apr;137(4):777-82. doi: 10.1378/chest.07-2808. Epub 2010 Jan 22.
- Macintyre NR. Evidence-based assessments in the ventilator discontinuation process. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1611-8. doi: 10.4187/respcare.02055.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月8日
一次修了 (実際)
2018年8月29日
研究の完了 (実際)
2018年8月29日
試験登録日
最初に提出
2017年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月24日
最初の投稿 (実際)
2017年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月30日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。