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Corrélation de deux méthodes de mesure du débit de pointe de la toux chez les patients intubés (COUGH-ICU)

30 janvier 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Corrélation de la mesure du débit de pointe de la toux par un spiromètre électronique portable connecté au tube endotrachéal et par le débitmètre du ventilateur de l'unité de soins intensifs.

Cough Peak Flow (CPF) semble être un outil efficace pour évaluer la capacité de toux du patient ventilé en unité de soins intensifs (USI). Le CPF peut être utilisé dans le processus de sevrage du ventilateur, car il reflète la capacité de protection des voies respiratoires supérieures.

Le CPF nécessite la déconnexion du patient du ventilateur de l'unité de soins intensifs, du matériel supplémentaire (spiromètre portatif, filtre antibactérien) et une excellente synchronisation entre le soignant spécialisé et le patient.

Nous avons cherché à ce que le CPF avec le débitmètre intégré du ventilateur soit corrélé au CPF à l'aide d'un débitmètre portable connecté au tube endotrachéal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Orléans, France, 45000
    - CHR d'Orléans

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement malades subissant une ventilation mécanique invasive, suffisamment éveillés et coopératifs pour être évalués pour leur force de toux.

La description

Critère d'intégration:

Âge > 18 ans
Patient sous ventilation mécanique > 24 heures
Phase de sevrage du ventilateur (PEP < 9 cmH2O et Assistance < 15 cm H2O)
Échelle de sédation d'agitation de Richmond entre -1 et +1
Accord du patient pour participer

Critère d'exclusion:

Femmes enceintes
Bronchospasme
FiO2 > 70%
Chirurgie thoracique < 7 jours
Chirurgie abdominale < 7 jours
Blessure thoracique avec fracture de côte < 21 jours
Pneumothorax < 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
mesure du débit de pointe de la toux Tous les patients inscrits subiront une mesure du débit de pointe de la toux par deux méthodes, c'est-à-dire à l'aide d'un spiromètre électronique portatif et à l'aide du débitmètre du ventilateur, dans un ordre aléatoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Coefficient de corrélation des deux méthodes d'évaluation du CPF, le jour de l'extubation Délai: Dans l'heure qui précède l'arrêt de la ventilation mécanique (extubation)	Coefficient de corrélation des deux méthodes d'évaluation du CPF, le jour de l'extubation	Dans l'heure qui précède l'arrêt de la ventilation mécanique (extubation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pouvoir discriminant du CPF pour prédire le succès du sevrage de la ventilation mécanique, c'est-à-dire pas de réintubation dans les 72 heures suivant l'extubation, ou échec du sevrage. Délai: Pendant la ventilation mécanique jusqu'à 72 heures après l'extubation	Les seuils de CPF seront testés en tant que prédicteurs du succès du sevrage	Pendant la ventilation mécanique jusqu'à 72 heures après l'extubation
Évaluer la corrélation entre le CPF et la durée de la ventilation mécanique Délai: Pendant la ventilation mécanique jusqu'à 72 heures après l'extubation	Évaluer la corrélation entre le CPF et la durée de la ventilation mécanique	Pendant la ventilation mécanique jusqu'à 72 heures après l'extubation
3. Corrélation entre les deux méthodes d'évaluation du CPF les jours précédant l'extubation Délai: Pendant la ventilation mécanique jusqu'à 72 heures après l'extubation	3. Corrélation entre les deux méthodes d'évaluation du CPF les jours précédant l'extubation	Pendant la ventilation mécanique jusqu'à 72 heures après l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

29 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

29 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité