Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem to metoder til måling af hostespidsflow hos intuberede patienter (COUGH-ICU)

30. januar 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Korrelation af måling af peak-hosteflow ved hjælp af et elektronisk håndholdt spirometer, der er forbundet til endotracheal-slangen og af Intensive Care-enhedens ventilationsflowmåler.

Cough Peak Flow (CPF) synes at være et effektivt værktøj til at vurdere hostekapaciteten for den ventilerede patient på intensivafdelingen (ICU). CPF kan bruges i ventilatorafvænningsprocessen, som afspejler den øvre luftvejs beskyttelseskapacitet.

CPF kræver frakobling af patienten fra ICU-ventilatoren, supplerende materiale (håndholdt spirometer, antibakterielt filter) og en fremragende synkronisering mellem den specialiserede plejer og patienten.

Vi tilstræbte, at CPF med ventilatorens indbyggede flowmåler er korreleret med CPF ved hjælp af et håndholdt flowmåler forbundet til endotrachealrøret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Orléans, Frankrig, 45000
        • CHR d'Orléans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation, tilstrækkeligt vågne og samarbejdsvillige til at blive vurderet for deres hostestyrke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Mekanisk ventileret patient > 24 timer
  • Fravænningsventilationsfase (PEEP < 9 cmH2O og Support < 15 cm H2O)
  • Richmond Agitation Sedation Skala mellem -1 og +1
  • Patientens samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Bronkospasme
  • FiO2 > 70 %
  • Thoraxoperation < 7 dage
  • Abdominal operation < 7 dage
  • Thoraxskade med ribbensbrud < 21 dage
  • Pneumothorax < 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
hoste peak flow måling
Alle tilmeldte patienter vil gennemgå måling af hostespidsflow ved hjælp af to metoder, dvs. ved hjælp af et håndholdt elektronisk spirometer, og ved hjælp af ventilatorflowmåler, i en randomiseret rækkefølge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationskoefficient for de to CPF vurderingsmetoder, på ekstubationsdagen
Tidsramme: Inden for 1 time før mekanisk ventilationsafslutning (ekstubering)
Korrelationskoefficient for de to CPF vurderingsmetoder, på ekstubationsdagen
Inden for 1 time før mekanisk ventilationsafslutning (ekstubering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diskriminerende kraft af CPF til at forudsige vellykket fravænning af mekanisk ventilation, dvs. ingen reintubation inden for 72 timer efter ekstubation, eller mislykket fravænning.
Tidsramme: Under den mekaniske ventilation indtil 72 timer efter ekstubation
Tærskler for CPF vil blive testet som forudsigere for fravænningssucces
Under den mekaniske ventilation indtil 72 timer efter ekstubation
Vurder sammenhængen mellem CPF og længden af ​​mekanisk ventilation
Tidsramme: Under den mekaniske ventilation indtil 72 timer efter ekstubation
Vurder sammenhængen mellem CPF og længden af ​​mekanisk ventilation
Under den mekaniske ventilation indtil 72 timer efter ekstubation
3. Sammenhæng mellem de to CPF vurderingsmetoder dagene før ekstubation
Tidsramme: Under den mekaniske ventilation indtil 72 timer efter ekstubation
3. Sammenhæng mellem de to CPF vurderingsmetoder dagene før ekstubation
Under den mekaniske ventilation indtil 72 timer efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRO-2017-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner