- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03357198
Korrelation mellan två metoder för mätning av hoststopp hos intuberade patienter (COUGH-ICU)
Korrelation mellan hosttoppsflödesmätning med en elektronisk handhållen spirometer ansluten till endotrakealtuben och med intensivvårdsenhetens ventilationsflödesmätare.
Cough Peak Flow (CPF) verkar vara ett effektivt verktyg för att bedöma hostkapaciteten för den ventilerade patienten på intensivvårdsavdelningen (ICU). CPF kan användas i ventilatoravvänjningsprocessen, som återspeglar skyddskapaciteten för de övre luftvägarna.
CPF kräver frånkoppling av patienten från ICU-ventilatorn, tilläggsmaterial (handhållen spirometer, antibakteriellt filter) och en utmärkt synkronisering mellan den specialiserade vårdgivaren och patienten.
Vi strävade efter att CPF med ventilatorns inbyggda flödesmätare korreleras med CPF med hjälp av en handhållen flödesmätare ansluten till endotrakealtuben.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Orléans, Frankrike, 45000
- CHR d'Orléans
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Mekaniskt ventilerad patient > 24 timmar
- Avvänjningsventilationsfas (PEEP < 9 cmH2O och Support < 15 cm H2O)
- Richmond Agitation Sedation Skala mellan -1 och +1
- Patientens samtycke att delta
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Bronkospasm
- FiO2 > 70 %
- Bröstkirurgi < 7 dagar
- Bukoperation < 7 dagar
- Thoraxskada med revbensfraktur < 21 dagar
- Pneumothorax < 24 timmar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
hosta toppflödesmätning
Alla inskrivna patienter kommer att genomgå mätning av hosttoppflödet med två metoder, d.v.s. med hjälp av en handhållen elektronisk spirometer, och med hjälp av ventilatorflödesmätaren, i en randomiserad ordning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationskoefficient för de två CPF-bedömningsmetoderna, på extubationsdagen
Tidsram: Inom 1 timme före mekanisk ventilationsavslutning (extubation)
|
Korrelationskoefficient för de två CPF-bedömningsmetoderna, på extubationsdagen
|
Inom 1 timme före mekanisk ventilationsavslutning (extubation)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diskriminerande kraft hos CPF för att förutsäga framgångsrik avvänjning av mekanisk ventilation, dvs ingen återtubation inom 72 timmar efter extubering, eller misslyckad avvänjning.
Tidsram: Under den mekaniska ventilationen till 72 timmar efter extubation
|
Tröskelvärden för CPF kommer att testas som prediktorer för avvänjningsframgång
|
Under den mekaniska ventilationen till 72 timmar efter extubation
|
|
Bedöm korrelationen mellan CPF och längden på mekanisk ventilation
Tidsram: Under den mekaniska ventilationen till 72 timmar efter extubation
|
Bedöm korrelationen mellan CPF och längden på mekanisk ventilation
|
Under den mekaniska ventilationen till 72 timmar efter extubation
|
|
3. Korrelation mellan de två CPF-bedömningsmetoderna dagarna före extubering
Tidsram: Under den mekaniska ventilationen till 72 timmar efter extubation
|
3. Korrelation mellan de två CPF-bedömningsmetoderna dagarna före extubering
|
Under den mekaniska ventilationen till 72 timmar efter extubation
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Smina M, Salam A, Khamiees M, Gada P, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Cough peak flows and extubation outcomes. Chest. 2003 Jul;124(1):262-8. doi: 10.1378/chest.124.1.262.
- Su WL, Chen YH, Chen CW, Yang SH, Su CL, Perng WC, Wu CP, Chen JH. Involuntary cough strength and extubation outcomes for patients in an ICU. Chest. 2010 Apr;137(4):777-82. doi: 10.1378/chest.07-2808. Epub 2010 Jan 22.
- Macintyre NR. Evidence-based assessments in the ventilator discontinuation process. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1611-8. doi: 10.4187/respcare.02055.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRO-2017-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .