Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van twee methoden voor hoestpiekstroommeting bij geïntubeerde patiënten (COUGH-ICU)

30 januari 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Correlatie van hoestpiekflowmeting door een elektronische draagbare spirometer die is aangesloten op de endotracheale tube en door de ventilatorflowmeter van de intensive care-afdeling.

Cough Peak Flow (CPF) lijkt een efficiënt hulpmiddel om de hoestcapaciteit te beoordelen voor de beademde patiënt op de intensive care (ICU). CPF kan worden gebruikt in het ontwenningsproces van het beademingsapparaat, als weerspiegeling van de beschermingscapaciteit van de bovenste luchtwegen.

CPF vereist ontkoppeling van de patiënt van de IC-ventilator, aanvullend materiaal (handspirometer, antibacterieel filter) en een uitstekende synchronisatie tussen de gespecialiseerde zorgverlener en de patiënt.

We streefden ernaar dat CPF met de ingebouwde flowmeter van het beademingsapparaat wordt gecorreleerd met CPF met behulp van een draagbare flowmeter die is aangesloten op de endotracheale tube.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Orléans, Frankrijk, 45000
        • CHR d'Orléans

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstig zieke patiënten die invasieve mechanische beademing ondergaan, voldoende wakker en coöperatief om beoordeeld te worden op hoestkracht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Mechanisch beademde patiënt > 24 uur
  • Ontwenningsfase (PEEP < 9 cmH2O en ondersteuning < 15 cm H2O)
  • Richmond Agitatie Sedatie Schaal tussen -1 en +1
  • Instemming van de patiënt om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Bronchospasmen
  • FiO2 > 70%
  • Thoraxchirurgie < 7 dagen
  • Buikoperatie < 7 dagen
  • Thoracaal letsel met ribfractuur < 21 dagen
  • Pneumothorax < 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
hoest piekstroommeting
Bij alle ingeschreven patiënten wordt de hoestpiekflow gemeten op twee manieren, d.w.z. met behulp van een draagbare elektronische spirometer en met behulp van de beademingsflowmeter, in willekeurige volgorde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatiecoëfficiënt voor de twee CPF-beoordelingsmethoden, op extubatiedag
Tijdsspanne: Binnen 1 uur voor beëindiging van de mechanische beademing (extubatie)
Correlatiecoëfficiënt voor de twee CPF-beoordelingsmethoden, op extubatiedag
Binnen 1 uur voor beëindiging van de mechanische beademing (extubatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderscheidend vermogen van CPF om succesvolle ontwenning van mechanische beademing te voorspellen, d.w.z. geen hertubatie binnen 72 uur na extubatie, of onsuccesvolle ontwenning.
Tijdsspanne: Tijdens de mechanische beademing tot 72 uur na extubatie
Drempels van CPF zullen worden getest als voorspellers van speensucces
Tijdens de mechanische beademing tot 72 uur na extubatie
Beoordeel de correlatie tussen CPF en lengte van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Tijdens de mechanische beademing tot 72 uur na extubatie
Beoordeel de correlatie tussen CPF en lengte van mechanische ventilatie
Tijdens de mechanische beademing tot 72 uur na extubatie
3. Correlatie tussen de twee CPF-beoordelingsmethoden de dagen vóór extubatie
Tijdsspanne: Tijdens de mechanische beademing tot 72 uur na extubatie
3. Correlatie tussen de twee CPF-beoordelingsmethoden de dagen vóór extubatie
Tijdens de mechanische beademing tot 72 uur na extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHRO-2017-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren