- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03357198
Correlatie van twee methoden voor hoestpiekstroommeting bij geïntubeerde patiënten (COUGH-ICU)
Correlatie van hoestpiekflowmeting door een elektronische draagbare spirometer die is aangesloten op de endotracheale tube en door de ventilatorflowmeter van de intensive care-afdeling.
Cough Peak Flow (CPF) lijkt een efficiënt hulpmiddel om de hoestcapaciteit te beoordelen voor de beademde patiënt op de intensive care (ICU). CPF kan worden gebruikt in het ontwenningsproces van het beademingsapparaat, als weerspiegeling van de beschermingscapaciteit van de bovenste luchtwegen.
CPF vereist ontkoppeling van de patiënt van de IC-ventilator, aanvullend materiaal (handspirometer, antibacterieel filter) en een uitstekende synchronisatie tussen de gespecialiseerde zorgverlener en de patiënt.
We streefden ernaar dat CPF met de ingebouwde flowmeter van het beademingsapparaat wordt gecorreleerd met CPF met behulp van een draagbare flowmeter die is aangesloten op de endotracheale tube.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Orléans, Frankrijk, 45000
- CHR d'Orléans
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Mechanisch beademde patiënt > 24 uur
- Ontwenningsfase (PEEP < 9 cmH2O en ondersteuning < 15 cm H2O)
- Richmond Agitatie Sedatie Schaal tussen -1 en +1
- Instemming van de patiënt om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Bronchospasmen
- FiO2 > 70%
- Thoraxchirurgie < 7 dagen
- Buikoperatie < 7 dagen
- Thoracaal letsel met ribfractuur < 21 dagen
- Pneumothorax < 24 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
hoest piekstroommeting
Bij alle ingeschreven patiënten wordt de hoestpiekflow gemeten op twee manieren, d.w.z. met behulp van een draagbare elektronische spirometer en met behulp van de beademingsflowmeter, in willekeurige volgorde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatiecoëfficiënt voor de twee CPF-beoordelingsmethoden, op extubatiedag
Tijdsspanne: Binnen 1 uur voor beëindiging van de mechanische beademing (extubatie)
|
Correlatiecoëfficiënt voor de twee CPF-beoordelingsmethoden, op extubatiedag
|
Binnen 1 uur voor beëindiging van de mechanische beademing (extubatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderscheidend vermogen van CPF om succesvolle ontwenning van mechanische beademing te voorspellen, d.w.z. geen hertubatie binnen 72 uur na extubatie, of onsuccesvolle ontwenning.
Tijdsspanne: Tijdens de mechanische beademing tot 72 uur na extubatie
|
Drempels van CPF zullen worden getest als voorspellers van speensucces
|
Tijdens de mechanische beademing tot 72 uur na extubatie
|
|
Beoordeel de correlatie tussen CPF en lengte van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Tijdens de mechanische beademing tot 72 uur na extubatie
|
Beoordeel de correlatie tussen CPF en lengte van mechanische ventilatie
|
Tijdens de mechanische beademing tot 72 uur na extubatie
|
|
3. Correlatie tussen de twee CPF-beoordelingsmethoden de dagen vóór extubatie
Tijdsspanne: Tijdens de mechanische beademing tot 72 uur na extubatie
|
3. Correlatie tussen de twee CPF-beoordelingsmethoden de dagen vóór extubatie
|
Tijdens de mechanische beademing tot 72 uur na extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Smina M, Salam A, Khamiees M, Gada P, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Cough peak flows and extubation outcomes. Chest. 2003 Jul;124(1):262-8. doi: 10.1378/chest.124.1.262.
- Su WL, Chen YH, Chen CW, Yang SH, Su CL, Perng WC, Wu CP, Chen JH. Involuntary cough strength and extubation outcomes for patients in an ICU. Chest. 2010 Apr;137(4):777-82. doi: 10.1378/chest.07-2808. Epub 2010 Jan 22.
- Macintyre NR. Evidence-based assessments in the ventilator discontinuation process. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1611-8. doi: 10.4187/respcare.02055.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRO-2017-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .