Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace dvou metod pro měření maximálního průtoku kašle u intubovaných pacientů (COUGH-ICU)

30. ledna 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Korelace měření maximálního průtoku při kašli elektronickým ručním spirometrem připojeným k endotracheální trubici a průtokoměrem ventilátoru jednotky intenzivní péče.

Cough Peak Flow (CPF) se zdá být účinným nástrojem pro hodnocení kapacity kašle u ventilovaného pacienta na jednotce intenzivní péče (JIP). CPF lze použít v procesu odstavení ventilátoru, protože odráží kapacitu ochrany horních cest dýchacích.

CPF vyžaduje odpojení pacienta od ventilátoru JIP, doplňkový materiál (ruční spirometr, antibakteriální filtr) a vynikající synchronizaci mezi specializovaným pečovatelem a pacientem.

Zaměřili jsme se na to, aby CPF s vestavěným průtokoměrem ventilátoru korelovala s CPF pomocí ručního průtokoměru připojeného k endotracheální trubici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Orléans, Francie, 45000
        • CHR d'Orléans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti podstupující invazivní mechanickou ventilaci, dostatečně bdělí a spolupracující, aby bylo možné posoudit sílu kašle.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Mechanicky ventilovaný pacient > 24 hodin
  • Fáze ventilátoru při odstavení (PEEP < 9 cm H2O a podpora < 15 cm H2O)
  • Richmondova stupnice sedace agitace mezi -1 a +1
  • Souhlas pacienta s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Bronchospasmus
  • FiO2 > 70 %
  • Operace hrudníku < 7 dní
  • Operace břicha < 7 dní
  • Poranění hrudníku se zlomeninou žebra < 21 dní
  • Pneumotorax < 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
měření vrcholového průtoku kašle
Všichni zařazení pacienti podstoupí měření špičkového průtoku kašle dvěma metodami, tj. pomocí ručního elektronického spirometru a pomocí ventilátorového průtokoměru, v náhodném pořadí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelační koeficient pro dvě metody hodnocení CPF v den extubace
Časové okno: Do 1 hodiny před ukončením mechanické ventilace (extubace)
Korelační koeficient pro dvě metody hodnocení CPF v den extubace
Do 1 hodiny před ukončením mechanické ventilace (extubace)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diskriminační schopnost CPF předpovídat úspěšné odstavení od mechanické ventilace, tj. žádná reintubace do 72 hodin po extubaci, nebo neúspěšné odstavení.
Časové okno: Během mechanické ventilace do 72 hodin po extubaci
Prahové hodnoty CPF budou testovány jako prediktory úspěšnosti odstavu
Během mechanické ventilace do 72 hodin po extubaci
Posuďte korelaci mezi CPF a délkou mechanické ventilace
Časové okno: Během mechanické ventilace do 72 hodin po extubaci
Posuďte korelaci mezi CPF a délkou mechanické ventilace
Během mechanické ventilace do 72 hodin po extubaci
3. Korelace mezi dvěma metodami hodnocení CPF dny před extubací
Časové okno: Během mechanické ventilace do 72 hodin po extubaci
3. Korelace mezi dvěma metodami hodnocení CPF dny před extubací
Během mechanické ventilace do 72 hodin po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHRO-2017-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit