Kahden menetelmän korrelaatio yskän huippuvirtauksen mittaamiseksi intuboiduilla potilailla (COUGH-ICU)
keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Yskähuipun virtausmittauksen korrelaatio endotrakeaaliputkeen yhdistetyllä elektronisella kädessä pidettävällä spirometrillä ja tehohoitoyksikön hengityslaitteen virtausmittarilla.
Cough Peak Flow (CPF) näyttää olevan tehokas työkalu yskäkapasiteetin arvioimiseen tehohoitoyksikön (ICU) ventiloidulle potilaalle. CPF:ää voidaan käyttää hengityslaitteen vieroitusprosessissa heijastaen ylempien hengitysteiden suojakykyä.
CPF edellyttää potilaan irrottamista teho-osaston ventilaattorista, lisämateriaalia (kädessä pidettävä spirometri, antibakteerinen suodatin) ja erinomaista synkronointia erikoistuneen hoitajan ja potilaan välillä.
Pyrimme siihen, että CPF ja hengityslaitteen sisäänrakennettu virtausmittari korreloivat CPF:n kanssa käyttämällä kädessä pidettävää virtausmittaria, joka on kytketty endotrakeaaliputkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45000
- CHR d'Orléans
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat potilaat, joille tehdään invasiivinen mekaaninen ventilaatio, riittävän hereillä ja yhteistyökykyisiä, jotta heidän yskän voimakkuuttaan voidaan arvioida.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Mekaanisesti ventiloitu potilas > 24 tuntia
- Vieroitetun hengityslaitteen vaihe (PEEP < 9 cm H2O ja tuki < 15 cm H2O)
- Richmond Agitation Sedaation Scale välillä -1 ja +1
- Potilaan suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Bronkospasmi
- FiO2 > 70 %
- Rintakehäkirurgia < 7 päivää
- Vatsaleikkaus < 7 päivää
- Rintakehä, johon liittyy kylkiluiden murtuma < 21 päivää
- Pneumothorax < 24 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
yskän huippuvirtauksen mittaus
Kaikille ilmoittautuneille potilaille suoritetaan yskän huippuvirtausmittaus kahdella menetelmällä, eli käyttämällä kädessä pidettävää elektronista spirometriä ja käyttämällä hengityslaitteen virtausmittaria, satunnaistetussa järjestyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden CPF-arviointimenetelmän korrelaatiokerroin ekstubaatiopäivänä
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ennen koneellisen ventilaation lopettamista (ekstubaatiota)
|
Kahden CPF-arviointimenetelmän korrelaatiokerroin ekstubaatiopäivänä
|
1 tunnin sisällä ennen koneellisen ventilaation lopettamista (ekstubaatiota)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPF:n erotteleva voima ennustaa mekaanisen ventilaation onnistunutta vieroitusta, eli ei uudelleenintubaatiota 72 tunnin kuluessa ekstubaatiosta tai epäonnistunutta vieroitusta.
Aikaikkuna: Mekaanisen tuuletuksen aikana 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
CPF:n kynnysarvoja testataan vieroituksen onnistumisen ennustajina
|
Mekaanisen tuuletuksen aikana 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Arvioi CPF:n ja koneellisen ilmanvaihdon pituuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Mekaanisen tuuletuksen aikana 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Arvioi CPF:n ja koneellisen ilmanvaihdon pituuden välinen korrelaatio
|
Mekaanisen tuuletuksen aikana 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
3. Kahden CPF-arviointimenetelmän välinen korrelaatio päivää ennen ekstubaatiota
Aikaikkuna: Mekaanisen tuuletuksen aikana 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
3. Kahden CPF-arviointimenetelmän välinen korrelaatio päivää ennen ekstubaatiota
|
Mekaanisen tuuletuksen aikana 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Smina M, Salam A, Khamiees M, Gada P, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Cough peak flows and extubation outcomes. Chest. 2003 Jul;124(1):262-8. doi: 10.1378/chest.124.1.262.
- Su WL, Chen YH, Chen CW, Yang SH, Su CL, Perng WC, Wu CP, Chen JH. Involuntary cough strength and extubation outcomes for patients in an ICU. Chest. 2010 Apr;137(4):777-82. doi: 10.1378/chest.07-2808. Epub 2010 Jan 22.
- Macintyre NR. Evidence-based assessments in the ventilator discontinuation process. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1611-8. doi: 10.4187/respcare.02055.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 8. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2017-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .